截止1月26日12点30分，新型冠状病毒肺炎全国确诊1999例，疑似2684例，死亡 56 例，治愈 49 例。
新型冠状病毒疫情日益严峻，检测试剂盒等重要物资短缺的传闻令人关注。
由于目前所研发出来的新型肺炎病毒检测试剂盒都还未正式获批上市，按照相关法规无法进入地方医院销售，这也是目前各地新型肺炎病毒检测试剂盒紧缺的一个重要原因。
但这种局面将在快速审批通道开启后得到改变。以往申报一个三类医疗器械大概需要2年，有了绿色通道，申报时间可缩短在1个月内，直接得到药监部门的正式批准，允许进入市场。在当下疫情严峻的情况下，面对一个全新的事物，得到了临床验证，国家也加速了这方面的工作。
截止26日，全国有7家企业研发的新型冠状病毒检测试剂盒进入了国家药监局快速审批通道，有之江生物、圣湘生物、达安基因、华大和此前国家卫健委确认供应的伯杰医疗、捷诺生物和辉睿生物。1月25日，上海之江生物科技股份有限公司研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒通过了上海市医疗器械检测所的检验，或可成为我国法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒检测产品。
1月25日下午，湖北召开新型肺炎疫情防控工作发布会。湖北省医保局副局长刘松林介绍，新型冠状病毒感染导致的肺炎，早诊断早治疗非常重要。目前部分企业已经研制生产出病毒试剂盒，为将医疗检测项目尽早投入使用，湖北省采取先试用后申报办法，允许在医疗机构先试用，疫情解除后再按程序审核。
根据CAIVD统计，目前超过50家体外诊断企业已研发出新型冠状病毒检测试剂盒，消息为企业自行披露。
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中元生物——新型冠状病毒检测解决方案
目前武汉新型冠状病毒大规模爆发，全国绝大部分省市进入公共卫生事件一级响应状态。各厂家陆续都推出了相应的核酸检测试剂盒，但在部分地区，特别是武汉仍然存在专业检测人员不足，设备不足，不能即时提供诊断结果的问题。
这次的武汉新型冠状病毒相比SARS具有更强的传染性，但毒性相对较弱，同时存在不发热也可能被感染的情况，这些特征对于防控来说增加了难度。目前最有效的筛查和确诊手段还是核酸检测。
核酸检测包括核酸提取和检测两个步骤，各厂家虽然提供了核酸检测试剂，但是提取这一步骤仍然是制约整个检测流程的瓶颈。目前在应用的提取手段，无论是手工操作还是自动化提取，用时都在1个小时以上，再加上核酸检测时间，一般都至少需要2～3小时才能完成一轮检测。
中元生物提供的新型冠状病毒检测解决方案，包括了病毒核酸提取试剂，新型冠状病毒核酸检测试剂，及配套的自动化核酸提取设备。
其中核酸提取试剂（高敏）最快可实现9分钟32人份批量提取，检测时间缩短至1小时以内，操作简单，是目前国内用时最短的产品。配套全自动核酸提取系统单次可提取96人份样本，每台设备12小时可完成1000人份以上的检测需求，只需要1名操作人员即可完成。为疫区大规模检测提供强力高效的检测武器。
目前公司相关人员已经开足马力，产能方面目前可满足每天2万人份以上的需求。
全国需求可以直接联系，吉先生：13983990188
本文来源：中国体外诊断网CAIVD
编辑：笪文武 审校：陈雪礼
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