11月7日-9日,第15届世界食管疾病大会(OESO国际大会)召开,来自全球100多个国家的研究者和临床工作者参加会议。恒瑞医药自主研发的生物创新药——卡瑞利珠单抗开展的中国食管鳞癌样本量最大的随机、III期临床研究结果被选作大会口头报告,该研究专为中国食管鳞癌患者设计并取得了突破性阳性结果,有望开启食管鳞癌免疫治疗的新征程。
恒瑞医药,这家位于黄海之滨、始建于1970年的小药厂,历经近50年的发展,已经成为国内最具创新能力的现代化制药企业之一。2018年《福布斯》杂志发布全球最具创新力企业百强榜单,恒瑞是中国唯一入选的制药企业。2019年6月,恒瑞首次入选全球制药企业TOP50榜单,位列第47位。在过去的半个世纪里,在不同的发展阶段,创新是恒瑞人前进路上始终高高飘扬的旗帜,也是企业实现沧桑巨变的动力。
坚持科技引领
让创新成为企业核心竞争力
技术创新是医药经济增长的发动机,从全球药品销售额来看,创新药占了80%的份额,而且在未来相当长的时间里,创新药将继续主导全球药品市场。特别是近年来国外医药技术呈现出迅猛的发展态势,革命性的治疗方法和颠覆性的重磅药物不断出现。未来,随着基因工程、生物医药和细胞治疗等方面的技术进步,医药领域的创新与变革将会超乎想象。在技术变革的潮流中,中国制药企业要想缩小与跨国制药企业的差距,必须顺应趋势,加快提高创新药物的开发能力,坚持“有所为、有所不为”,产生和掌握自己的核心技术,否则在新一轮的全球医药市场竞争中将被无情淘汰。
江苏恒瑞医药党委书记、董事长 孙飘扬
当前,健康中国已上升为国家战略,民族医药企业必须着力提升创新能力和质量水平去满足老百姓日益增长的健康需求,去努力解决临床上还无法有效治疗的疾病,才能适应新形势,在日趋激烈的全球化竞争中有新作为、有新发展,为打造健康中国做出新贡献。
多年来,恒瑞医药将“科技创新”作为第一战略,不断构筑和提高核心竞争力,紧密围绕癌症治疗、糖尿病、自身免疫性疾病等重点开发,每年科研投入占销售额比例达到10%以上并持续增长,2018年投入研发资金26.7亿元,占销售收入的比重达到15.3%。2019年前三季度研发投入28.99亿元,占销售额比重达17.1%。公司先后在美国新泽西、日本名古屋和中国上海、苏州、成都和连云港等地建立了研发中心,打造了3900多人的研发团队,其中硕士、博士2000多人,海外科学家100多人,在国际前沿的ADC(生物导弹)、免疫细胞治疗、溶瘤病毒疗法和基因治疗等新领域里的创新已接近国际先进水平,已有5个创新药上市销售,1个创新药申报生产,30多个创新药处在临床开发阶段,引领和推动中国制药行业不断提升创新水平,更好地解决中国患者的临床需求。
“没有技术,你的命运就在别人手里,我们必须把命运掌握在自己手里”,这是恒瑞人不变的信仰。回首恒瑞成立之初,不惜重金买专利,推动公司走向创新转型。到如今,恒瑞开始向全球输出专利技术,这一转变的背后,是恒瑞人多年来砥砺创新的结晶。正是因为把创新的信念深深刻进骨子里,时刻体现在行动中,让创新的旗帜高高飘扬在梦想的征程上,恒瑞走出了一条独具特色的创新之路。
立足全球视野
心无旁骛为人类健康事业服务
医药创新是一项高投入、高风险、长周期的工程,研发人员筛选出一万个化合物,只有不到十个能进入临床,最后只有1—2个能获批上市,这一过程需要十几年,投入十几亿元。通过不断探索和尝试,在失败中寻求成功,需要勇气、毅力,需要专心、专注,踏踏实实、一步一个脚印朝前走,更需要坚持以患者为中心,以服务健康为己任,持之以恒、百折不挠地探索和实践,这是恒瑞人矢志不渝、奋斗不息的原动力。
连云港国际化制剂生产基地
多年来,恒瑞坚持以务实、高效的工作作风,聚焦主业、做精主业,在实施科技创新战略的同时,努力推进国际化战略,致力于“让中国患者用得上、用得起具有国际先进水平的新药、好药,让世界使用中国创制的药品”,不但推动一系列高端制剂实现进口替代,解决药品可及性问题,并让这些产品走向国际,服务全球患者,做优中国制造。同时,针对中国疾病特点,尤其是无药可用的领域重点投入和研发,努力推动中国创新的药品走向国际,做响“中国智造”。
20世纪90年代,面对国内进口药物昂贵、无可替代药物、患者无力承担的困境,恒瑞全身心投入高端仿制药的研究,开展国际优势药物工艺开发,成功开发出一系列首仿药,打破了国外新药市场垄断,替代进口,从而有效降低医保和患者负担。进入21世纪,恶性肿瘤等一些重大疾病在中国呈高发态势,特别是一些中国特别的疾病谱,无有效治疗药物,公司针对中国人疾病谱重点投入和开发,研制出多个具有国际水平的创新药,满足未被满足的临床需求。近10年来,恒瑞紧密接轨医药领域前沿科技,在化学药、生物药领域对标国际,寻求技术突破,努力让中国患者用得上、用得起新药、好药。
同时,在全球一体化进程中,必须具有合作和分享意识,加大集成创新力度,通过与最优秀的跨国企业和研发机构合作,开阔视野,实现共赢,营造出产业发展的大格局,并让全世界人民分享健康中国的成果。恒瑞与Sandoz等知名跨国企业合作,将国产注射剂、吸入性麻醉剂等产品规模化销往欧美日发达国家。为了让中国创新“走出去”,公司以国际视野引进开发新产品、对外许可,扩展产品线。2018年1月,公司JAK1抑制剂、BTK抑制剂这两款全球热门靶点创新药分别许可给美国Arcutis、TG Therapeutics,里程金总额达5.7亿美元。同时,公司有10多个创新药在美国、澳大利亚进行临床试验。2019年4月,恒瑞PD-1抗体联合阿帕替尼一线治疗肝癌的国际多中心Ⅲ期临床试验在中国、韩国、美国、欧洲和中国香港、台湾同步开展,有望推动民族制药走向国际。
作为民族制药企业,恒瑞人认为,只有始终对患者饱含深情,以人民的健康需求为导向,才能获取超越物质层面的源源不绝的动力,塑造民族制药发展的大格局,成就服务健康的大事业。
树立家国情怀
将企业发展融入国家发展大局
作为民族企业,恒瑞人深有感触:“有国才有家,有国才有企”,一个稳定和谐、繁荣昌盛的祖国,是民族企业发展壮大的坚实后盾,也是传承家国情怀,逐梦民族复兴的信心和底气。实际上,恒瑞的发展历程,也是一个企业将自身发展融入到国家的发展大局,实现脉搏共振、共兴共荣的过程。国家创新驱动战略的实施,不仅为企业科技创新的深入推进指引了方向,也提供了助力,让恒瑞自主创新的步伐越走越快;国家健康中国战略的实施,又为企业大健康事业的开拓打造了空间,绘制了蓝图,让恒瑞离服务健康的梦想越来越近。
连云港行政研发中心
近年来,国家采取一系列政策措施鼓励企业“走出去”,以“丝绸之路经济带”和“21世纪海上丝绸之路”为轴心的“一带一路”,为民营企业“走出去”提供了新的更大的契机。目前,一批民营企业已经“走出去”并取得了一定的成绩。很多民营企业将“走出去”和“引进来”有机地结合起来,为企业创造竞争新优势,为转变发展方式奠定了基础。据统计,在对外投资主体中,民营企业的投资额快速增加,所占比重也在逐年提高。可以预见,随着改革开放的不断深入,我国民营企业对外投资的规模和领域都会得到更大的发展,民营企业走出去大有可为。
恒瑞积极对接,融入“一带一路”发展。一方面,公司不断做大“一带一路”沿线国家制剂出口。公司在欧洲、日本等地建有研发中心或分支机构,还与俄罗斯、捷克等国家的知名企业合作,共同推进东欧医药市场的开发,并进一步开发印度尼西亚、菲律宾、马来西亚等国家医药市场。另一方面,公司积极参与“一带一路”公益事业和社会活动。设立了“一带一路”扶贫基金,开展了“一带一路”屯垦戍边、温暖边疆项目,并与哈萨克斯坦欧亚大学联合举办了“一带一路”中亚健康论坛,助力在 “一带一路”沿线打造国际性医院。2018年,公司作为企业发起人捐赠500万元人民币,设立“一带一路”国际合作医学创新领军人才培养项目公益基金,用于开展“一带一路”沿线国家人才交流培训。
改革开放40年,中国发生了翻天覆地的变化,为民营经济发展创造了得天独厚的环境和条件。中央民营企业座谈会的召开,预示着民营经济发展又站在了新的历史起点上,迎来了新的重大机遇。作为民族制药企业,恒瑞人将重点围绕癌症治疗等威胁人类生命与健康的重大疾病领域从事药物创新,不断缩短与国际水平的差距,提升创新和质量水平,努力让中国创制的药品为全球患者服务,推动我国民营经济发展走向更加广阔舞台!
记者蔡 逸通讯员陈 为
江苏经济报
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