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这家全球知名药企带来一个26年前的小药瓶,当年,正是它让中国儿童不再受乙肝威胁

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图说:参与这一项目的成员保存着当年利用默沙东技术生产的第一批乙肝疫苗 来源/采访对象提供

  进博会,“新”字当头,全球各大企业新技术、新设备、新产品集中亮相。然而,在第二届进博会上,全球知名药企默沙东却带来了一个26年的小药瓶。小药瓶里装着的,是当年在中国生产出的第一支基因工程乙肝疫苗。

1989年,默沙东与中国政府达成协议,向中国转让当时世界最先进的基因工程乙肝疫苗生产技术。30 年后,根据世界卫生组织统计,中国的乙肝感染发生率呈现显著下降趋势。在第二届进博会上,默沙东公司举办乙肝疫苗技术转让中国30周年特别活动,重现这段中国公共卫生史上的特别历程。

  我国曾是乙肝高流行地区

  乙型病毒性肝炎(乙肝)是中国重点防治传染病之一,也是全球重大公共卫生问题。上世纪八十年代,中国处于乙肝感染的高峰时期,也是全球乙肝负担最重的国家。1992年,中国疾控中心在全国30个省145个疾病监测点共调查1-59岁人群67124人,人群乙肝病毒阳性率为9.75% ,且儿童阳性率均与成人相近,表明新生儿和儿童时期乙肝感染是导致中国乙肝高流行的主要原因。

  按照WHO全球乙肝流行程度的划分标准,中国被列为乙肝高流行地区,推算当时中国约有1.2亿名HBV携带者,约占当时全球HBV携带者的1/3,是全球乙肝疾病负担最严重的国家。

  “零专利费”转让乙肝疫苗技术

  由于尚无彻底清除乙肝病毒的有效药物,接种乙肝疫苗成为预防乙肝感染及其相关疾病的重要手段。1984年,中国卫生部门派遣代表团赴美国默沙东公司参观了解当时世界最先进的基因工程重组乙肝疫苗技术,希望引进回国。

  1989年9月,默沙东公司同意仅以700万美元的价格将刚当时最先进的基因工程重组乙肝疫苗技术转让给中国,并指导和培训中国科学家和工程师。值得一提的是,在这个商业决策中,默沙东没有赢利,仅培训中国工程技术人员以及派遣在美国的默沙东员工到中国的费用,已远超过技术转让的价格。随后,默沙东在北京、深圳建立了世界领先的乙肝疫苗生产车间。

  在最后签署的合同中,默沙东承诺不收取任何专利费或利润,也不在中国大陆出售默沙东生产的乙肝疫苗。在回忆录中,时任默沙东公司CEO和董事会主席罗伊瓦杰洛斯写道:“时间如此紧迫,我想保护孩子们免受这种致命疾病的侵袭,帮助那些深陷疾病风险,又无法负担的人们。”

  1993年,中国成功生产出第一批基因工程乙肝疫苗,新生儿开始接种。与此同时,作为国家计划免疫项目的一部分,卫生部门建议所有新生儿接种乙肝疫苗。

  实现新生儿全部免费接种

  自2002年起,乙肝疫苗被正式纳入全国儿童计划免疫范围,越多越多的新生儿实现母婴阻断。

  2005年6月1日实行的《疫苗流通和预防接种管理条例》规定所有国家免疫规划内的疫苗实施免费接种。至此,中国新生儿乙肝疫苗预防接种实现了全部免费。

  2012年5月,中国因此正式通过世卫组织西太区的认证,实现了将5岁以下儿童慢性乙肝病毒感染率降至2%以下的目标,为其他发展中国家树立了典范。2014年,世界卫生组织向中国政府颁发奖项,以表彰中国在防控乙肝方面所取得的突出成就,主要原因在于儿童疫苗接种的覆盖率高,以及新生儿出生时高达95%以上的疫苗接种率。

  将助力中国儿童不受轮状病毒侵袭

  “1989年的乙肝疫苗技术转让项目再次印证了默沙东的价值观——药物是为人类而生产,不是为追求利润而制造的,”在活动现场,默沙东全球高级副总裁兼中国总裁罗万里透露,在帮助中国儿童免除乙肝威胁之后,下一步,默沙东将目光瞄准了给儿童带来严重伤害的轮状病毒。据WHO 2017年5月公布的信息显示,腹泻病是造成五岁以下儿童死亡的第二大原因,每年约有52.5万名五岁以下儿童死于腹泻病。我国也已将其列为国家重点防治的“小儿四病”。其中,轮状病毒是导致儿童发生严重腹泻病的最常见原因。2018年4月,默沙东研发的五价轮状病毒疫苗获得国家药品监督管理局批准上市,适用于6至32周龄婴儿接种。罗万里表示,默沙东计划为超过100万名中国儿童提供轮状病毒疫苗。

新民晚报记者 陆梓华



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