布洛芬在美国为什么被召回 可造成永久性伤害

布洛芬在美国为什么被召回 可造成永久性伤害

近日，网上流传着一则“布洛芬不让用了，正在全面召回”的消息。很多人看到后，都感到震惊。事情到底是怎么回事呢？布洛芬还能不能用？之前用了有什么危害吗？我们来一探究竟。

布洛芬属于非甾体抗炎药，通过抑制环氧化酶，减少前列腺素的合成，产生镇痛、抗炎作用；通过作用于下丘脑体温调节中枢而起解热作用。

所以无论发烧感冒，还是止疼消炎，布洛芬基本上都是家庭常备药。

这次真的要被召回了吗？

是的。但召回的只是部分批次。

为什么要召回部分批次布洛芬？

查阅了美国食药监局网站，发现2019年1月29日，确实有一条召回布洛芬的公告。公告如下：

召回公告（图片来源：美国食药监局官网）

但从原文可以看出，其实是美国Tris制药公司的一款布洛芬口服混悬滴剂，由于部分批次可能含有较高浓度、超过规定标准10%的布洛芬，而做了全国范围的召回。

该公司在一份声明中说，召回是基于健康危害评估。浓度较高的布洛芬“可能出现的不良反应是恶心、呕吐、上腹部疼痛，或更罕见的腹泻。甚至耳鸣、头痛和胃肠道出血。”

但该公司表示，“到目前为止，没有这样的严重不良事件。”

也就是说不是因为导致人体伤害，而是产品本身浓度超标召回，这和朋友圈刷屏的致残根本是两码事。

被召回批次的布洛芬产品（图片来源：美国食药监局官网）

而且经查询，该六个问题批次的药品未在中国上市销售，如果有海淘药品的经历或者身在国外，还是要注意检查一下。

召回的具体批次为：

被召回批次（图片来源：美国食药监局官网）

这则消息源于今年1月29日，美国食药监局网站发布的一条召回布洛芬的公告。

公告称，美国Tris制药公司的一款布洛芬口服混悬滴剂，部分批次可能含有较高浓度、超过规定标准10%的布洛芬，于是自愿在全国范围内召回6个批次的药品。

公告显示，较高浓度的药物可能更容易让婴儿受到永久性NSAID相关肾损伤，可能出现恶心，呕吐，上腹部疼痛或更罕见的腹泻等不良反应；耳鸣，头痛和胃肠道出血也可能发生。不过，Tris公司称，迄今为止，尚未收到任何与本次召回所涉及的大量产品相关的不良事件的报告。

也就是说，这次召回并不是因为发现了对人体的伤害或不良反应，而是公司发现产品本身浓度超标而召回。

吃布洛芬都需要注意什么？

放心，布洛芬能用！但注意规范用药

布洛芬属于芳基丙酸类解热镇痛药，有明显的抗炎、解热、镇痛作用。

布洛芬的强度与阿司匹林相当，对血小板功能有一定的抑制作用，可延长出血时间，在常规治疗剂量使用时，不良反应发生率较低。

但布洛芬作为临床常用药物，需要注意其不良反应和禁忌。

消化不良、胃灼热感、上腹部疼痛、恶心、呕吐、饱腹感等都是使用布洛芬可能会出现的不良反应，但是一般都较轻微。出现胃溃疡和消化道出血者不足 1%，出现头痛、嗜睡、眩晕、耳鸣等神经系统不良反应者约 1%～3%。

其他少见的不良反应有下肢水肿、肾功能不全、皮疹、支气管哮喘、肝功能异常、白细胞减少等。

如果在服药期间出现不适，应当及时就诊咨询专业医师。

此外，根据美国 FDA 批准的 Caldolor（布洛芬注射剂）说明书，布洛芬在妊娠 30 周前危险等级为 C（只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用），妊娠 30 周后危险等级为 D（有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药后绝对有益，例如用该药物来挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。

国内的药品说明书则强调，孕妇及哺乳期患者应禁用（部分说明书为慎用）。

但总的来说，正常人按照说明书和医师指导使用布洛芬，是不需要为不良反应而过分担忧的。

儿童退热用布洛芬，需要注意这些

布洛芬可用于 6 个月以上儿童退热，临床应用证明安全性较高，也一直深受 WHO 、中国和欧美各国的推荐。

儿童布洛芬混悬剂是以儿童为对象设计的，口味多是水果味，儿童容易接受，剂量、剂型也更加贴近儿童的用药需求。

但是成人使用的布洛芬给儿童吃不太容易按照儿童剂量分的那么准确，药品的辅料也跟儿童用药不同，容易导致儿童发生不良反应。

所以，如果药品说明书没有儿童详细用法用量，不推荐使用。

需要注意的是，如果已经使用布洛芬用于儿童退热，那么不推荐再使用对乙酰氨基酚用于儿童退热，即不推荐联合、交替使用布洛芬和对乙酰氨基酚用于儿童退热。

总之，不要因为对「布洛芬不全面信息报道」带来的恐惧就因噎废食，拒绝使用布洛芬这一经典且高效的药物。

与此同时，也需要注意药物适应症与禁忌症，做到规范用药。