美年大健康喜提艾迪康，IVD行业千亿市场投资并购正当时

近日，今年IVD行业最受瞩目的艾迪康并购案终于水落石出，美年大健康喜提艾迪康。

据了解，美年大健康2200万美元拿下艾迪康5%的股份，艾迪康的整体估值为4.4亿美元，2017年营收14.1亿，净利润5663万人民币。

艾迪康是在2008年于开曼群岛创立的有限责任公司，其中国境内主要业务模式为提供医学检验服务，检测服务包括病理学、遗传学、生物化学、免疫学、分子诊断学、微生物学、微量元素和药物临床试验的检验检测。客户分类主要为公立医院、民营医院、体检机构、医药公司及科研机构。

美年健康成立于2004年，2015年成功登陆中国A股市场。通过多次投资并购后，美年健康目前拥有“美年大健康”、“慈铭体检”、“慈铭奥亚”、“美兆体检”等多个健康体检品牌，这次通过纳入艾迪康的医学检验能力，打通上下游产业链资源，提升美年健康的健康体检业务竞争力。

近期美年健康出手频繁，10月9日美年健康又发布公告称，将与东富汇通、东富通达、舜喜投资合作，共同投资成立投资并购基金——南通美富，南通美富将主要用于体检医疗机构的股权投资。

借此机会，我们就来聊聊让美年健康倾力布局的体外诊断行业。

未来我国体外诊断行业将迎来发展的黄金期

体外诊断（IVD）是一种在人体外检验血液、尿液等人体样本进而判断疾病或身体功能的诊断方法。目前，全球医疗决策中约有三分之二是依据诊断做出，而80%以上的诊断属于体外诊断范畴。

未来随着国内庞大的潜在市场需求的释放，行业将继续保持快速发展，叠加产业政策助力国产化和国内企业的技术突破，未来我国体外诊断企业将迎来发展的黄金期。

按检测方法或原理划分，我国体外诊断试剂包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、 POCT（即时诊断）、凝血类诊断和血液学等类别。

生化诊断产品在我国发展较早，为医院常规诊断检测项目，未来增长速度较慢，试剂基本上已全部实现国产化，大部分仪器也已国产化，仅在仪器检测速度和一体化上与国外仪器有差距。

免疫诊断是IVD中规模最大的子领域，规模超200亿且行业增速超20%。其中占据免疫诊断市场近一半市场份额的罗氏2017年在中国区的业务增速为21%，其中主要的增长来源即是免疫诊断产品。未来高端免疫诊断市场的进口替代是发展方向。

分子诊断在全球范围内都处于发展的初期，也是我国与海外在技术上差异较小的领域，未来将保持快速增长。分子诊断细分技术多，PCR应用最广，基因测序技术最新前景最大。目前测序技术在全球癌症领域的主要应用集中在易感基因筛查和靶向治疗方面，易感基因的检测给了人们防癌于未然的机会，例如影星安吉丽娜朱莉因检测自己携带有 BRCA1 基因突变，切除了自己的双侧乳腺以降低患癌风险（乳腺癌几率从 87%下降到 5%）。

POCT在我国则刚刚起步，未来便捷化亦是大势所趋。在具体应用构成上，国内血糖类产品占据主要市场，心血管类次之但增速最快。竞争格局而言，高端被罗氏、 Alere（被雅培收购）等海外企业垄断，中低端的细分领域已有部分国内龙头企业正在成形。分级诊断政策的落实将助力具备性价比优势的国产品牌迎来发展良机。

资料来源：《生物产业技术》、新时代证券研究所

我国体外诊断行业持续快速发展，千亿市场值得期待

人口老龄化叠加经济发展水平的提升，带来人均卫生费用支出的稳步快速增长，为体外诊断行业的发展打下了良好的基础。目前我国的诊断渗透率还比较低，从整体体外诊断人均消费来看，我国人均体外诊断消费金额仅4.6美元，相较全球平均水平8.5美元还有较大的差异，和发达国家欧美日等相比更是还有十倍的差距。

各国体外诊断人均消费支出

我国体外诊断行业过去几年已经取得了快速的发展，行业规模从2009年的108 亿增长到了2016年的369亿，年均复合增长率高达16.6%,未来随着人口老龄化的加剧，人均医疗费用支出的增长以及技术的进步，我国体外诊断行业未来5年都有望保持持续快速发展，千亿市场值得期待。

中国体外诊断市场规模

应用领域看肿瘤标志物检测市场潜力最大

我国已经逐渐步入老龄化社会，随着年龄的增长，癌症的发病率有所提高。恶性肿瘤已成为我国死亡第一大原因。我国肿瘤5年生存率仅为37%，远低于美国的67%，造成该差异的部分原因在于中国肿瘤早期筛查诊断的普及率过低，仅有10%的患者在肿瘤发作早期确诊，而在美国约有38%。在人口老龄化加速、 肿瘤发病率不断提高以及早期肿瘤筛查诊断普及率不断提升的背景下，我国肿瘤标志物检测市场未来有4倍以上的成长空间。

肿瘤患者早期诊断比例

全球体外诊断企业垄断竞争格局

近年来，随着全球诊断技术的发展，体外诊断试剂和仪器研发水平不断提升，全球成熟的产品已经达到1200多种，产业化水平提升，规模效益明显。同时，行业内涌现出了一大批体外诊断企业，其中全球排名前十的依次为：瑞士的罗氏（Roche Diagnostics），德国的西门子（Siemens Healthcare），美国的雅培（Abbott），美国的强生（J&J），美国的贝克曼库尔特（Beckman Coulter），美国的Becton Dickinson（简称BD），法国的生物梅里埃（BioMerieux），美国的拜耳（Bayer Diabetes），日本的希森美康（Sysmex）和美国的伯乐（Bio-Rad）。

具体来看，高端市场被罗氏等海外巨头垄断。海外巨头的优势主要在于其掌握了最先进的直接化学发光技术，同时拥有较为丰富的检验菜单，并在各自特定的领域具备显著的领先优势，如罗氏的肿瘤标志物检测、雅培的传染病检测、贝克曼的激素检测等等。目前，国际市场来看罗氏、雅培、贝克曼、西门子四大巨头占据了全球免疫诊断接近 50%的市场份额。国内来看集中度则更高，四巨头占据了 90%以上的化学发光免疫诊断市场。

四巨头全球市场份额占比 四巨头国内市场份额占比

目前，全球是大企业已经在行业内站稳脚跟，预计未来几年，全球体外诊断巨头垄断的格局不会变化。但是，由于诊断试剂产品生命周期短，拥有某些类型诊断新方法的小公司有一定的市场机会。

国内行业集中度提高，但尚无显著龙头

分析主板体外诊断企业在2018年上半年的表现，我们发现生化诊断的6家企业营收增长最快，达到57%，远高于我国生化诊断行业的7%的年均增速，而净利润增长速度仅为22%，说明生化诊断行业集中度提高，国产替代的速度逐渐加快，但是行业竞争激烈，成本压力较大，毛利率下降导致利润率较低。

同样的POCT领域归母公司净利润增长达到50%，是增长最快的细分领域，其增长率也远高于我国POCT行业20%的年均增速，说明POCT行业的集中度较高。

资料来源：Wind、广证恒生

具有代表性的上市公司整理如下：

透景生命：国内肿瘤检测龙头崛起

透景生命成立于2004年，2017年4月在创业板上市，是典型的研发驱动型企业。该公司形成了“以肿瘤全病程临床检测产品为主，其他领域检测产品为辅”的丰富的产品线，涵盖肿瘤“未病筛查－辅助诊断－个性化用药－预后及疗效检测”全病程的各个环节，广泛应用于临床诊断领域。在免疫诊断领域，该公司专注于肿瘤标志物临床检测解决方案的开发应用。在分子诊断领域，该公司重点布局宫颈癌筛查、优生优育、个性化用药等领域临床检测产品的开发。高通量流式荧光技术国内独家，多指标联检、高通量优势突出，有望部分取代化学发光技术。

安图生物：化学发光异军突起的 IVD 龙头

安图生物成立于1999年， 2016年在上交所上市。主营业务以免疫诊断为主，微生物检测为特色，形成了试剂产品覆盖面广、仪器技术层次丰富的基本格局，可提供全面的免疫诊断、生化诊断、微生物检测解决方案。公司凭借其化学发光的优势，通过收购获取东芝的生化检测仪器，打造出了国内首条生化免疫流水线，引领了下一轮的技术升级。

基蛋生物：深耕心血管 POCT 的国内龙头

基蛋生物成立于2002 年，2017 年 7 月在上交所上市，主要产品为自主研发的 POCT体外诊断试剂及配套仪器，也从事部分生化乳胶体外诊断试剂产品的生产和销售。2017 年年中更是推出了自有的全自动化学发光测定仪 MAGICL6800，向大体外检测拓展。同时该公司表示将以自主研发为基础，通过收购、控股等多种方式切入分子诊断领域，该公司正从POCT 向大体外诊断领域拓展。

艾德生物：技术导向型肿瘤个性化用药检测行业标杆

艾德生物成立于2008 年，2017年7月在创业板上市。该公司是我国首家专业化的肿瘤精准医疗分子诊断试剂研发生产企业，具有自主知识产权的核酸分子检测技术（ADx-ARMS）是目前国际上肿瘤精准医疗分子诊断领域领先的技术之一，在肿瘤相关基因突变检测方面具有敏感、特异、简便、快捷的优点，适合于各种检测样本，并可用于多重基因检测，达到行业公认的国际先进水平。同时该公司上市后将推进分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目，建设 NGS 的技术平台，进一步实现技术平台的升级。

华大基因：基因检测龙头，NGS 国内领头羊

华大基因的前身华大医学成立于2010年，2017年7月在创业板上市。其主营业务为通过基因检测等手段，为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的诊断和研究服务，主要分为生育健康类、基础科研类、复杂疾病类、药物研发类四个方面。无创产前检测领域，该公司已获得国内市场近半数的份额，处于领先地位。

寻究海外巨头发展路径，探索发展趋势，行业整合正当时

国内IVD行业2017年并购总金额增长率41.97%，2018年1-7月并购金额已超去年，IVD行业并购总金额突破60亿元，是2015年的3倍。截止2018年7月，近一年国内IVD公司发生的并购事件为48宗，总金额达82.25亿元，其中润达、迈克、迪安、塞力斯表现积极，最大一笔并购为中源协和以12亿元收购上海傲源100%股权，IVD行业已迎来并购整合浪潮。

纵观海外IVD巨头，通过产业并购加强竞争优势是快速扩张的重要方式。全球IVD前两大供应商罗氏、雅培无不通过大量收购体外诊断产品线而成为IVD行业龙头；美艾利尔曾通过并购成为POCT领域霸主，但最终被雅培收购。

与国际IVD龙头们主要通过并购补充自身产品线相比，现阶段我国IVD企业并购对象稍有不同。受两票制等政策影响，除了产品线外，国内IVD企业对渠道、终端等方向兴趣也较大。2018年44起IVD相关的并购案例中，渠道的收购有15起，占比达到34.09%。

目前国内体外诊断领先企业科华生物、北京利德曼等企业均采用了一体化的发展战略，包括“向后一体化”降低原材料成本、“试剂+仪器”一体化增强客户粘性、“产品+服务”一体化等。这种纵向整合模式是跨国巨头的成功要素之一，因为可以做到以销售仪器带动检测试剂销售的理想模式，从而能够有效抵御行业风险。随着体外诊断行业竞争的不断加剧，将会有越来越多的企业采用“一体化”的竞争战略来巩固其在行业中的地位。例如目前国内分子诊断领先企业之一的泰普生物就采用了“产品+仪器+服务”的经营战略，保持了其在体外诊断行业的领先。

横向整合，通过并购获得更多的核心技术是跨国巨头的成功要素之二：在海外，从外部寻求技术已经成为体外诊断市场的一部分，特别是在过去几年测试技术变得更为复杂的基础上。新的体外检测方法包括生物芯片、蛋白模版和基因合成、疾病运算和生物信息学等。因此，并购成为公司建立产品线的一个方法。另一方面对于小的IVD企业而言，通过将技术销售给市场经验成熟的跨国巨头手中，往往针对新产品的市场营销将更为有效。

整个诊断试剂行业已经开始有了一些整合，但是目前市场集中度仍然较低。因此，国内企业间的并购是未来的大趋势

参考文献

体外诊断（IVD）行业：千亿蓝海市场正起航 新时代证券