吕家传膏药涉嫌传销 产品备案已被取消

编者按

原国家食药监总局2018年最新数据显示，我国贴膏剂类药物已有800多个品种批文，国外进口注册的贴剂类药物有20多个品种，近30家外资公司涉足。米内网发布的数据显示，2016年，我国零售药店外用贴膏类用药销售规模为42.52亿元，同比上一年增长4.32%。根据2017年前三季度数据估算，全年零售药店外用贴膏类用药销售额将达48.59亿元规模，同比上一年增长14.28%。

中成药贴剂/贴膏剂（统称“贴膏剂”）一直是中国民众青睐的外用给药方式之一。米内网近日发布的最新数据显示，我国2016年零售药店外用贴膏类用药销售规模达到42.52亿元，2017年全年销售规模将达48.59亿元。

医疗器械一般被用来作为医院治疗、患者康复的辅助，医疗器械不能达到包治百病、功效神奇的地步。但现实中，一些不法商家利用免费体验，夸大甚至虚假宣传产品功效，高价向患者销售医疗器械。一些不明真相的患者，参加免费体验活动后，动辄花费上千甚至数万元进行购买。一些患者本应得到最佳时机治疗的病痛，因为盲信医疗器械而被拖延，病情进一步恶化。同时在低端医疗器械行业中，由于准入门槛低，价格竞争激烈，产品质量也参差不齐。

中国直销新闻网了解到，“吕家传”膏药由夏邑县现代汉方生物科技有限公司生产加工，河南省吕家传生物科技有限公司主推市场，产品只在线上销售。吕家传膏药代理级别共分为天使、合伙人、董事、官方四个级别，且依次递升。其中，天使级别只需要购买5盒吕家传膏药即消费550元便可直接晋升，合伙人级别需要购买30盒即消费2700元，董事则需要200盒即消费14000元，而拿货1000盒即消费55000元便可直接晋升最高级别即官方。官方级别的代理商还将额外获得高分成比例，分红比例最低4500元，最高220万封顶。

“成为会员后，只要别人从你这拿货以后就是你底下的人了，不会存在他越过你直接去找平台拿货，而且你下面的人销售的也算你的，升级官方后就不用卖货了，直接可以吃后面的人的销售额的奖励，也就是分红。”。

对此，业内人士分析认为，吕家传的销售模式与传销中“会员依附式”发展和交纳费用获得加入资格颇为相似，凡有类似《禁止传销条例》里面列举的行为，并且未经商务部批准。

据辽宁省食品药品监督管理局网站发布消息称，铁岭市食品药品监督管理局稽查科收到关于投诉铁岭市银州区俊升堂医疗器械商行膏药有质量问题的转办单〔案件编号TS(Y)-2015-08132〕，铁岭市局执法人员对铁岭市银州区俊升堂医疗器械商行进行现场检查在检查该单位经营区合格品货架上发现标示生产企业：夏邑县现代汉方生物科技有限公司、一类医疗器械生产登记号豫商食药监械生产备20150001，备案号豫商械备20150004号，四个规格的冷敷贴共计84袋，我们依法扣押上述冷敷贴4袋，我们已依法进行协查。

2018年1月15日，河南省商丘市食品药品监督管理局发布《商丘市食品药品监督管理局关于取消第一类医疗器械生产及产品备案的公告》，文中显示依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》等有关规定，现将我局取消的第一类医疗器械生产及产品备案的企业予以公告。夏邑县现代汉方生物科技有限公司锁备案的豫商械备20150001号、豫商械备20150002号、豫商械备20150003号、豫商械备20150004号、豫商食药监械生产备20150001号已全部取消。因此目前市场上流通的吕家传膏药为“三无产品”。

吕家传冷敷贴公然宣称“国家非物质文化遗产保护项目”能治疗：颈椎病，肩周炎、股骨头坏死，腰椎间盘突出、强直性脊柱炎，膝关节病、风湿，类风湿，寒湿腰痛、足跟痛，骨刺痛，腰肌劳损、顽固性颈肩腰痛，坐骨神经痛、腰椎骨质增生，半月板损伤、老寒腿，退行性关节炎，争慢性挫伤及各种骨痛等。

广告法规定，药品、医疗器械广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证等。《医疗器械说明书和标签管理规定》也明确规定，医疗器械说明书和标签不得含有“保证治愈”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证；不得与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容等。

根据原国家食药监总局的规定，含药贴敷类产品必须依法取得药品注册审批文号，不含药物成分、以物理作用为主的贴敷类产品，必须通过医疗器械注册。但是，目前市面上仍然有少量的另类文号贴敷类产品，如“健用证字”、“健证字”、“健准字”、“消证字”。

北京市中西医结合医院推拿科医生李明爱和宣武医院药剂科副主任、主任药师林晓兰提醒，贴膏剂确实对一些疾病有很好的效果，而且不经过消化系统，对身体伤害相对小，但需要注意的是不要自行根据症状购买贴膏剂。比如腰疼，有的是因为受凉了，应选择祛寒湿类贴膏剂；如果是扭伤，则应选择活血化瘀类贴膏剂。年长者跌打损伤后更不能乱贴膏药，可能延误治疗骨折的时机，一定要去医院确诊，排除骨折后再做其他治疗。

中国直销新闻网将持续关注。