快讯| 全球首批胚胎干细胞治疗脊髓损伤 公布最新临床结果

7月17日，全球首批胚胎干细胞治疗脊髓损伤人体临床试验公布了令人鼓舞的结果。25名颈部以下瘫痪的脊髓损伤患者接受治疗后，能够渐渐重新使用自己的手臂，这相当于帮助他们拾起独立生活的能力。

胚胎干细胞治疗脊髓损伤令人鼓舞

这项临床试验名为SCiStar，是由美国生物技术公司Asterias 开展，采用的是源于人类胚胎干细胞的少突胶质细胞前体细胞——AST-OPC1，旨在评估这种细胞治疗严重脊髓损伤的安全性和潜在疗效。

图片来自openwetware.org

动物试验和体外试验发现，源于胚胎干细胞的少突胶质前体细胞AST-OPC1在脊髓损伤部位展现出三种潜在的修复功能，能发育成支持和保护神经细胞的细胞，有望恢复受损部位的链接，让患者恢复一些运动和感觉。如今，美国生物技术公司Asterias正将AST-OPC1细胞移植到颈部以下瘫痪的脊髓损伤患者身上。

通过最新公布的数据了解到，参加临床试验的25名患者均未出现严重的副作用。核磁共振成像（MRI）测试结果显示，95%的患者在损伤部位出现了“组织基质”。

这是令人鼓舞的，因为它表明移植的细胞正在植入并且有助于防止空腔化（cavitation ）——这是一种发生于脊髓损伤的严重过程，可以导致永久性的肌肉和感觉功能丧失以及慢性疼痛。试验结果还显示，25例患者中有4例至少身体一侧恢复了2个或更多的运动水平。

Asterias公司对这个结果十分满意。因为6个月的随访数据持续显示出了积极的安全性，并且AST-OPC1细胞能够成功移植至患者体内。他们计划在2019年第一季度发布12个月的临床研究结果。

这项临床试验进行到现在，虽然还未患者能够恢复行走功能，但他们已经能渐渐地重新使用自己的手臂，这将对他们的生活质量以及独立生活的能力产生巨大的影响。

图片来源：CIRM

间充质干细胞治疗脊髓损伤

这项临床试验的细胞来源为胚胎干细胞。事实上，不少临床试验采用间充质干细胞来治疗脊髓损伤。根据ClinicalTrials上注册的信息，截止目前共有45项干细胞治疗脊髓损伤的临床试验正在进行中，其中大约64%采用的是间充质干细胞。

间充质干细胞的来源包括骨髓、脂肪、脐带以及胎盘等组织。尽管有文献报道，间充质干细胞可以分化为神经细胞，目前认为间充质干细胞主要通过旁分泌作用治疗脊髓损伤。另外，将间充质干细胞和生物支架材料（胶原蛋白等）结合，治疗效果更佳。

在我国，中国科学院的戴建武教授在这方面进行了大量研究，包括临床试验。戴建武教授团队于2015年1月在国际上首次开展神经再生胶原支架联合骨髓单核细胞（里面含有间充质干细胞）移植治疗脊髓损伤的临床研究，首批4例患者出现运动功能改善。该团队也在尝试胶原支架结合脐带间充质干细胞治疗脊髓损伤的临床研究，同样观察到部分患者出现感觉功能和运动功能的改善。

展望

脊髓损伤往往是毁灭性的，可能在一瞬间改变一个人的生活。在过去，医生除了提供缓解疼痛的办法以及提供物理治疗以尽量恢复肌肉功能之外，几乎没有其他办法。近年来，干细胞治疗给脊髓损伤患者带来了新希望。

颈部或胸部以下瘫痪的终身护理费用可能高达500万美元，任何提高病人独立性的措施都可能产生巨大的影响。干细胞的临床研究或许正在改变着这类患者的生活，有望给他们提供更好的生活机会。

参考资料：

[1] Asterias Provides Six Month Data Readout for its AST-OPC1 Phase 1/2a Clinical Trial in Severe Spinal Cord Injury

[2]Preclinical safety of human embryonic stem cellderived oligodendrocyte progenitors supportingclinical trials in spinal cord injury

[3] Hydrogels and Cell Based Therapies in Spinal Cord Injury Regeneration.

[4] 神经再生胶原支架+干细胞，治疗脊髓损伤新希望！

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作者|Dr,韦

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