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国药准字号76种药酒,仅28种有广告批文!药酒风波何时能平

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最近,重庆市璧山区发生居民饮用自配药酒中毒事件。生日宴上有人喝了自配的药酒,结果15个人被送去医院,其中5人死亡!重庆市食药监局公布此次事件原因,经重庆市食药监局和市疾控中心对残留药酒分析,确定中毒原因是误喝了含有中药“雪上一枝蒿”的药酒。该中药含有剧毒。

插播科普:

“雪上一枝蒿”是一种跌打、疗伤的止痛药。主要用于跌扑肿痛、风湿红肿,但其毒性很大,用之得当治病,用之失当致命,误服或服用过量可能导致中毒死亡。

科信食品与营养信息交流中心副主任、中国食品安全30人论坛专家钟凯博士在接受采访时解释,“雪上一枝蒿”是中药的名字,学名是短柄乌头,属于毛茛科植物,主要药效是祛风除湿。其中含有的乌头碱是一种“双酯型二萜类生物碱”,只需要0.2毫克就能中毒,3-5毫克能致人于死地,毒性比砒霜还要大几十倍。乌头碱主要攻击人的心血管系统、神经系统、消化系统和呼吸系统,患者通常死于严重心律失常、呼吸衰竭、休克和循环衰竭。此外乌头碱有一定肝肾毒性,肝肾功能不全的人对它更为敏感。

在经历了这些事件后,大家对于非处方(OTC)药酒的关注也持续升高。那么,除了其功效、毒性等问题外,非处方药酒还有哪些问题?一起来看健康君的盘点。

新京报记者在盘点过程中发现,由于历史原因,非处方药酒多存在临床数据不足、不良反应不明确等问题。同时,虚假宣传、假冒伪劣、自制药酒、三无产品等也让药酒经常陷入舆论风波。

近半数药酒曾涉违法广告宣传

目前市面上销售的OTC类药酒主要分为进补强身类和防治疾病类两种。原国家食药监总局官网数据显示,目前共有76种204款国药准字号药酒。其中,43种药酒由独家企业生产;33种药酒有多家企业在生产,如史国公药酒,共有包括陕西紫光辰济药业等在内的21家药企获得该药酒的药准字号。

76种药酒中,仅有28款药酒有广告批文。新京报记者发现,28款有广告批文的药酒中,有13款曾因虚假宣传被食药监部门通告,主要为获批广告数量较多的药酒品种,如通络止痛药酒、风湿痛药酒、健脾壮腰药酒、驱风通络药酒等。主要违法内容为篡改审批内容,夸大药品疗效、利用患者名义和形象为产品功效作证明、任意扩大查产品适应症范围、欺骗和误导消费者等。

如吉林海通制药有限公司(原吉林一晟达药业有限公司)生产的通络止痛药酒曾多次被曝光虚假广告宣传,被江苏省食药监局要求暂停销售。吉林海通制药于2016年4月26日在媒体上发布启事,称公司认识到刊播违法药品广告的行为是错误的,并承诺绝不再刊登虚假违法广告,绝不擅自更改审批内容。

在此之后,新京报记者未再查询到该公司虚假宣传这款药酒的广告处罚内容。5月4日,新京报记者就虚假宣传一事致电吉林海通制药,工作人员明确表示不接受采访。

△吉林海通制药有限公司(原吉林一晟达药业有限公司)生产的通络止痛药酒,图片来源网络

新京报记者注意到,食药监部门发布的通告中,上述13款药酒的违法广告发布时间多集中在两年前。北京中医药大学法律系医药卫生法副教授邓勇表示,这与近两年政府打击虚假宣传食品药品广告有关。相较过去的监管,罚款数额上升,最高可达200万,企业还有被吊销国药准字批文的危险。同时,如果发布虚假广告,广告主、广告经营者、广告发布者、广告代言人都将受到处罚,严重的可能还会被追究刑事责任。“多管齐下后,企业的违法成本提高,相关办事人员违规批准的责任也有所提高,发布虚假广告的企业因此减少。”

△创意图片 / 新京报记者 王远征

自制药酒致中毒死亡事件不断

由于药酒素有“百药之长”之称,深受很多人尤其是老年人的喜爱,自制药酒的现象也比较普遍。然而,由于对药酒缺乏充分认识,擅自加大服用剂量、外用药酒内服等情况导致的中毒甚至死亡事件时有发生。

78岁的岳先生告诉新京报记者,因右腿受风疼痛,他按照朋友给的药酒配方配置药酒,泡了一个月后开始喝,因感觉效果不大而擅自加量,导致腿上起了成片小水泡,停用后水泡才消失。

5月3日,重庆璧山区政府新闻办发布消息称,该区一名居民带自制药酒参加生日宴席,饮用该酒的15人身体随后出现不同程度的不适症状,目前已导致5人死亡,4人正在抢救,6人病情相对稳定。经重庆市食品和药品监督管理局和重庆市疾控中心对残留药酒分析,目前确定中毒原因是:误喝了含有中药“雪上一枝蒿”的药酒。

除此之外,一些制假团伙、不法商贩瞄上了药酒市场,以低价材料自制特效药酒,高价销售给老年人,亦或是用假冒伪劣的中药材泡制药酒,甚至有的药店、酒店等在没有取得任何批文、生产许可的情况下,依照所谓的传统药酒方自制药酒售卖。

2015年,济南警方就曾捣毁一个用假药行骗的特大团伙,该团伙人员在家用白酒加假的中药材兑酱油、老抽、白水、颜料的方法,仅用一天功夫就制出看上去像陈年老药酒的三无产品,并在济南各个早市蒙骗老年人。

针对药酒的安全服用,原国家食药监总局曾提醒:

  • 药酒是药,要对症服用,不能作为酒随便拿来服用。即使是滋补类的药酒,如果喝过量的话也会产生不良反应,可能会出现胸闷腹胀、不思饮食、心烦燥热,甚至会出现流鼻血的情况。

  • 更要注意的是,不是所有药酒都可以自制,用于治疗的药酒不主张自制。尤其对于一些蛇蝎之类的毒性药材,自己拿捏不好,且随意搭配中药炮制,配方不合理不但会使药酒失去原有的功效,饮用无益,严重的还会引起中毒。

  • 另外,对酒精过敏、患有肝病、高血压、冠心病、中风等疾病的人以及孕妇都不能饮用药酒。

李鬼“药酒”充斥市场真假难辨

除了自制药酒外,还有一批包装像模像样,让人真假难辨的李鬼“药酒”充斥市场。因此,网上经常会有人问,某个品牌的药酒如何辨别真假的问题。新京报记者注意到,国公酒、冯了性风湿跌打药酒等都曾遭遇过“李鬼”。

2015年,江西龙南县公安局从一瓶假冒“国公酒”入手,辗转三省,破获一起销售假药案,制假售假者因销售1440瓶冒牌“国公酒”被刑拘。

2012年,江西吉安市公安局破获一起“冯了性风湿跌打药酒”造假案,因制售假冒“冯了性风湿跌打药酒”约600件,涉事人被刑拘。

对于上述现象的出现,邓勇指出,药酒在市面上有不同的注册类型,有的注册为保健食品,也有的注册为药品,由于我国对药酒没有统一的标准,而这类产品存在市场和暴利,会不断有人进入这一市场,容易造假。而且我国对药酒的管理还处于模糊地带,在管理上存在漏洞。

由于OTC类药酒直接面对消费者,其功效问题一直饱受争议。邓勇认为,国药准字批文的药酒在未来的发展不容乐观。临床数据不足和不良反应不清不仅是制约了药酒的发展,也制约了中医的发展。在目前的监管大环境下,即使由于中医药自身所具有的特点,其对于功能主治、不良反应等内容的描述比较模糊,临床数据很难再行回避。

“药酒产业如果还想继续发展,那么一定数量的临床数据必须补足。而由于中医药学科特点导致的功能主治、不良反应的描述不够清楚,则可以通过其他途径进行改进。”邓勇建议。

采写 / 新京报记者 王卡拉

创意图片 / 新京报记者 王远征

编辑 / 火星Lu

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