破除误解，准确解读欧美抗生素相关政策法规

　　近些年，“禁抗”话题是最热门的行业内话题之一，很多人在讨论“禁抗”时总喜欢拿欧盟或美国的相关抗生素法规与政策来例证自己的观点，但是其中不乏对欧美抗生素政策的一些错误性认识和了解。

　　为了准确了解欧美抗生素政策，达到更好借鉴的目的，近期饲料行业信息网记者特别专访了礼来全球食品安全与法规总监Dennis L Erpelding 先生。Dennis L Erpelding 先生是欧美抗生素相关政策制定的重要参与者之一，相信通过他的介绍能够帮助我们正确认识欧美抗生素政策、合理科学使用抗生素提供准确的信息。　　

礼来全球食品安全与法规总监Dennis L Erpelding 先生(中)接受中国饲料行业信息网记者的专访、礼来动保市场准入总监王雷先生(右)翻译

　　㈠准确理解抗生素定义

　　想要准确认识抗生素的定义，首先必须要明确什么是抗微生物药物(Antimicrobials)，抗微生物药物是指对包括细菌、病毒、真菌及寄生虫在内的各种微生物具有抵抗活性的各种药物。

　　而抗生素是抗微生物药物中的一类，是由真菌或其他微生物在自然条件下产生的或合成的类似物，这些物质能够杀灭人或动物的致病菌或抑制其生长。

　　㈡为什么需要抗生素?

　　首先要明确抗生素是保护动物健康的必要工具，但是它们仅仅是多种工具之一，除了抗生素以外，通过优化饲料营养、改善卫生状况、提升养殖设备条件、增强饲养管理水平等方式都可以保护动物的健康。

　　1.动物福利的要求

　　对动物进行护理，期望减少由疾病所导致的痛苦和死亡。

　　2.食品安全的要求

　　健康的动物是食品安全最重要的第一步。

　　3.畜牧业可持续性发展的要求

　　在经济上利于发展，在社会上接受程度高，在环境上无污染。

　　4.抗生素被用于畜牧业的目的

　　在美国，抗生素被用于畜牧业生产上，根据政策法规主要被分为两大应用目的：其一是治疗性用途目的，其二是促生长目的。

　　⑴治疗性用途目的，包括：治疗、控制和预防

　　第一、用于治疗被诊断患有某种疾病的动物;

　　第二、用于控制疾病在动物群体中的传播;

　　第三、在可能接触病原的情况下用于预防健康动物发病;

　　⑵促生长目的

　　主要是指平衡无害与有害细菌之间的比例以达到改善营养的目的，用于提高生长效率。

　　㈢抗生素的分类

　　根据使用方式的不同，抗生素被分成三大类：人类专用抗生素，人畜共用抗生素，动物专用抗生素。其中人类专用抗生素和人畜共用抗生素被称之为对人类有医学重要性的抗生素，而动物专用抗生素被称为对人类没有医学重要性的抗生素。

　　1.人类专用抗生素

　　此类抗生素不得使用于动物身上。

　　2.人畜共用抗生素

　　这些抗生素只能在专业兽医的监管下，用于治疗性目的使用(治疗、控制和预防)。

　　3.动物专用抗生素

　　此类抗生素只被研发应用于动物身上，不得作为人用药物。

　　㈣欧美对在食品动物中使用抗生素的监管和要求

　　1.欧盟

　　欧盟对抗生素使用的监管主要是由欧洲药品管理局(EMA)下属的兽药委员会(CVMP)和欧洲食品安全局(EFSA)来共同负责，其中欧洲食品安全局(EFSA)主要负责对于饲料添加剂的使用进行管控(从2006 年开始，欧盟不再把球虫药继续放到抗生素领域内进行监管，而是把它们作为饲料添加剂来进行管控，因此球虫药在不需要兽医监管的情况下也是可以长期在饲料中添加使用);除了球虫药以外，其他种类的抗生素都是在欧洲药品管理局(EMA)下属的兽药委员会(CVMP)的管辖范围内。

　　2006 年欧盟禁止了所有抗生素的促生长适应症(包括人畜共用抗生素与动物专用抗生素两大类中的所有促生长抗生素)，而对于临床上以治疗、控制和预防用为目的的抗生素，在专业兽医的监管下(开具处方)，可以通过添加到饮水、饲料，或者注射来使用。

　　2.美国

　　美国食品药品监督管理局兽药管理中心(FDA CVM)负责对抗生素的使用进行监管，出台了一系列政策法规。

　　对人类有医学重要性的抗生素(包括：人专用抗生素和人畜共用抗生素)：首先，人专用抗生素不能在食品动物上使用，而人畜共用抗生素的使用则必须在兽医的监管下(开具处方)才能使用，且只能以治疗、控制以及预防为目的进行使用。

　　对人类没有医学重要性的抗生素(动物专用抗生素)：不仅可以用于治疗、控制以及预防为目的进行使用，还可以用作改善生长效率目的进行使用，并且都不需要兽医进行监管(开具处方)。

　　㈤欧美抗生素风险分析流程

　　欧美建立了一整套完善的抗生素风险分析流程，除了欧洲和美国以外，还包括日本、澳大利亚等国家目前都在使用，该流程主要包括以下三个部分：

　　1.风险评估

　　进行药品的有害性鉴别，包括药物的释放、药物的暴露、以及最终造成的结果和影响。

　　2.风险管理

　　基于第一步风险评估的结果，所做出的相关决策。如果评估的结果是低风险药物，则不需要兽医进行监管(开具处方);如果评估的结果是高风险药物，则需要对之进行严格的监管，需要在兽医的监管下才能使用。

　　3.风险交流

　　风险交流是一种市场的行为，它是指把国家所进行的抗生素风险评估和管理的结果与养殖场和兽医进行良好的沟通与交流，以期把正确的信息传达到一线，达到教育和培养用户合法科学使用抗生素的目的。

礼来全球食品安全与法规总监Dennis L Erpelding 先生(中)、礼来动保市场准入总监王雷先生(右)、中国饲料行业信息网记者(左)

　　通过此次对礼来全球食品安全与法规总监Dennis L Erpelding 先生的专访，让我们对欧美在食品动物上使用抗生素的相关政策有了一个全面而准确的了解。小编以为，中国的畜牧业抗生素相关政策不一定非要全部照搬欧美的模式，学习它们的优点，再结合我们自身的特点，走出一条具有中国特色的畜牧业“科学使用抗生素之路”才是上策。