阿托伐他汀市场需求空间大 进口替代前景可观

阿托伐他汀是全合成具有选择性的HMG-C0A还原酶抑制剂，用于血脂紊乱症治疗，是血栓介入治疗后必不可少的药物之一。阿托伐他汀钙具有起效快、降脂作用强、作用时间长等优点，目前已经成为全球处方量最多的降胆固醇药物。

阿托伐他汀于1997年由美国辉瑞公司投放市场。上市仅1年多时间，阿托伐他汀就占据了他汀类药物30%的市场份额。为了进一步加强专利防御并尽量延长相关产品的保护期限，美国辉瑞公司和沃尼尔朗伯公司分别作为申请人，对阿托伐他汀进行了一系列严密的专利布局，特别是在中间体、组合物、衍生物晶体和制备方法等方面提交了众多专利申请。但随着美国辉瑞公司专利于2009年陆续到期，全球多个国家便开始生产阿托伐他汀产品，阿托伐他汀的市场规模也不断扩大。

我国也鼓励生产阿托伐他汀产品。《医药工业“十二五”发展规划》等政策鼓励心脑血管疾病治疗药物的研发，将阿托伐他汀列入2004版、2009版和2017版《国家医保目录》，带动了阿托伐他汀药物的发展。新思界产业研究中心发布的《2017-2021年中国阿托伐他汀市场调研及投资前景分析报告》显示，2016年我国阿托伐他汀药物的供给规模大133.7亿元。

2014-2016年阿托伐他汀市场供给规模分析

数据来源：新思界产业研究中心

我国国产阿托伐他汀药物由北京嘉林药业率先研发成功。1999年9月29日，获得原国家药监局颁发的新药证书和生产批件，商品名为“阿乐”。2007年后河南天方的“尤佳”上市，目前开始逐渐占有一定份额。之后，陆续有石药、海正等多家企业获得国产原料的批文。从2015年开始，新东港和广东百科的产品已经进入医院销售。

目前，国内阿托伐他汀钙销售市场主要由辉瑞制药、北京嘉林药业、河南天方药业等企业占据，市场集中度较高。尽管辉瑞制药的立普妥美国专利已经到期，但其在中国市场仍然拥有较高的市场份额。国内企业北京嘉林药业的“阿乐”及河南天方药业的“尤佳”紧随其后，销售额逐渐上升并拉近了与原研企业的差距。

中国心血管病死亡率高于肿瘤及其他疾病，居各疾病死亡率首位。全国每5个死亡人中，就有2个是死于心血管疾病。迄今为止，高血压、高血脂和血栓仍是导致心血管病死亡率高居不下的三大主要因素。而调脂药可降低这些疾病的发生率和死亡率，对心血管疾病的防治产生积极的作用和深远的影响。

阿托伐他汀是唯一被证明减少心血管事件优于血管重建术的调脂药物，并且对骨质疏松症、老年痴呆症、心脏病、器官移植、中风和糖尿病都有一定的疗效。未来几年，阿托伐他汀药物市场需求量将持续快速增长。另外，随着中国阿托伐他汀制剂生产企业技术的进步，国产阿托伐他汀药物产量将快速提高，逐步实现进口替代。