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农业部关于2017年第二期兽药质量监督抽检情况的通报

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各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、委、办),新疆生产建设兵团畜牧兽医局:

  现将2017年第一季度兽药质量监督抽检情况通报如下。

  一、基本情况

  2017年第一季度共完成兽用化学药品、中兽药监督抽检2725批,合格2658批,不合格67批(附件1、附件2),合格率97.5%,比2016年第四季度(96.1%)提高1.4个百分点,比2016年同期(96.8%)提高0.7个百分点。其中,兽药监测抽检2203批,合格2157批,合格率97.9%;兽药跟踪抽检280批,合格269批,合格率96.1%;兽药定向抽检38批,合格38批,合格率100.0%;兽药鉴别抽检204批,合格194批,合格率95.1%。

  从抽检环节看,生产环节抽检504批,合格497批,合格率98.6%,比2016年第四季度(96.6%)提高2.0个百分点;经营环节抽检1834批,合格1790批,合格率97.6%,比2016年第四季度(95.9%)提高1.7个百分点;使用环节抽检387批,合格371批,合格率95.9%,比2016年第四季度(96.3%)下降0.4个百分点。

  从产品类别看,化药类产品共抽检995批,合格977批,合格率98.2%,比2016年第四季度(97.3%)提高0.9个百分点;抗生素类产品共抽检1082批,合格1063批,合格率98.2%,比2016年第四季度(96.9%)提高1.3个百分点;中药类产品共抽检628批,合格601批,合格率95.7%,比2016年第四季度(92.6%)提高3.1个百分点;其他类产品共抽检20批,合格17批,合格率85.0%。

  2017年第一季度兽药抽检合格产品相关信息,请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。

  二、重点监控企业

  按照重点监控企业划分原则,判定以下3家企业为重点监控企业。

  (一)山西力诺赛科兽药有限公司(全年兽药质量通报产品含量低于50%或高于150% 2批次以上的);

  (二)合肥新科信动物药业有限公司(当期兽药质量通报产品涉嫌违法添加其他药物成分);

  (三)浙江博信药业有限公司(当期兽药质量通报产品涉嫌违法添加其他药物成分)。

  三、存在的主要问题

  2017年第一季度兽药质量监督抽检不合格项目主要为含量不合格和鉴别不合格,其中个别产品含量甚至为0,个别产品含量无法测定;部分产品检测出违法添加其他药物成分,已判定标称兽药生产企业为重点监控企业。

  四、工作要求

  (一)落实从重处罚规定

  各地要按照农业部公告第2071号规定,对符合从重处罚规定情形的不合格产品(附件3),依法予以从重处罚。对符合撤销兽药产品批准文号、吊销兽药生产许可证的,应实施撤号、吊证处罚。对鉴别检验不合格的,各检验机构要进一步开展检验,确认是否存在改变制剂组方、非法添加其他药物成分等违法行为,为行政处罚提供技术支持。各省级兽医行政管理部门要及时将查处结果或调查情况,按照《农业部办公厅关于进一步加强兽药违法案件查处及信息报送工作的通知》(农办医〔2016〕16号)要求,及时将有关案件材料、调查报告等报我部兽医局。我部将视情况适时通报。

  (二)组织开展查处活动

  对通报的假劣兽药,各地要集中力量组织查处,责令生产企业召回销毁假劣兽药,对相关违法企业要实施飞行检查,依法组织查处违法行为。其中,对鉴别、含量不合格且不属于从重处罚规定情形的产品,要责令企业停止生产并进行整改,经企业所在地省级兽医行政管理部门审核合格后,方可恢复生产。

  (三)加强兽药质量信息通报

  各地要及时将抽检结果信息通报辖区内兽药经营企业、动物饲养场(小区、户)等有关单位,防止养殖者误买、误用假劣兽药,保障养殖环节用药安全。

  (四)继续强化日常监管

  各地要加强对辖区内兽药生产经营企业的日常监管工作,强化兽药GMP、兽药GSP后续监管措施,对监管中发现的违法行为要依法及时处理。

  附件:1.2017年第一季度全国兽药质量监督抽检国家计划不合格产品汇总表

     2.2017年第一季度全国兽药质量监督抽检辖区计划不合格产品汇总表

     3.2017年第一季度监督抽检结果符合农业部公告第2071号规定情形的不合格产品汇总表

附件1

2017年第一季度全国兽药质量监督抽检国家计划不合格产品汇总表

序号

抽检类别

产品名称

用药类别

商品名

标称生产企业

生产地址

被抽样单位

批号

不合格项目

检验单位

1

鉴别抽检

地丁菊莲注射液

/

/

河北绿洲动物药业集团有限公司

丰宁五道河村

西安市蓝田刘小峰兽药店

20160811

pH值,含量为0

陕西所

2

监测抽检

阿莫西林可溶性粉

/

/

太原市威尔潞威动物保健品有限公司

太原市晋源区化工路21号K区

哈尔滨市威尔潞威动物保健品兽药经销部

151002

外观均匀度,含量为标示量的88.8%

黑龙江所

3

监测抽检

阿苯达唑伊维菌素预混剂

/

/

太原市威尔潞威动物保健品有限公司

太原市晋源区化工路21号K区

横峰县惠民科农生态养殖场

151001

伊维菌素含量为标示量的85.2%

江西所

4

监测抽检

银黄注射液(提取物)

/

/

山西力诺赛科兽药有限公司

山西省运城垣曲县西峰山工业园区

馆陶县新华畜禽服务部

20160101

鉴别,黄芩苷含量为0

河北所

5

监测抽检

双黄连注射液

/

/

山西力诺赛科兽药有限公司

山西省运城垣曲县西峰山工业园区

馆陶县新华畜禽服务部

20150901

鉴别(1),黄芩含量为0

河北所

6

监测抽检

盐酸多西环素可溶性粉

/

/

江苏康博生科兽药有限公司

邳州市城东区工业园南京路8号

崇左市江州区新和镇商大兽药店

160526

含量为标示量的65.1%

广西所

7

鉴别抽检

磺胺间甲氧嘧啶钠注射液

/

/

浙江博信药业有限公司

浙江省安吉县梅溪镇晓墅工业园

夏津畜禽兽医中心

20160701

检出甲氧苄啶

山东所

8

鉴别抽检

恩诺沙星注射液

/

/

合肥新科信动物药业有限公司

合合肥市国家级经济技术开发区齐云路十三号

夏津银城兽医站

20160401

检出氨基比林

山东所

9

监测抽检

硫酸庆大霉素注射液

/

/

安徽牧标壹佰生物科技有限公司

石台县矶滩

昆明经开区阿拉新喜迪兽药经营部

16081701

pH值为6.8,含量为标示量的31.3%

云南所

10

监测抽检

磺胺间甲氧嘧啶钠注射液

/

/

合肥都帮生物制药有限公司

合肥市蜀山区小庙镇雷北村

昆明经开区阿拉北方兽药经营部

20161102

含量为标示量的23.9%

云南所

11

监测抽检

扶正解毒散

/

/

合肥都帮生物制药有限公司

合肥市蜀山区小庙镇雷北村

昆明经开区阿拉北方兽药经营部

20160802

性状,鉴别

云南所

12

跟踪抽检

复方磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉

/

爱华弓链灭

合肥爱华生物科技有限公司

合肥市长丰县岗集镇现代路3号

句容市城北畜禽门诊兽药经营部

20160301

磺胺间甲氧嘧啶钠含量为标示量的80.4%

江苏所

13

监测抽检

硫酸庆大霉素注射液

/

/

江西一领药业有限公司

江西省九江市武宁县万福工业园桐山路8号

青神县吉康兽药经营部

20151201

含量为标示量的81.3%

四川所

14

跟踪抽检

盐酸环丙沙星注射液

/

恩康炎敌

山东恩康药业有限公司

山东省邹平县邹周路中段

北京安畜兽药门市部

20160501

性状

北京所

15

监测抽检

盐酸林可霉素注射液

/

/

商丘市华康动物药业有限公司

河南省商丘市睢阳区睢宁路

通辽市科左后旗朝鲁吐镇越彬兽药饲料店

16050809

含量为标示量的32.68%

内蒙所

16

监测抽检

七补散

/

/

漯河汇德生物科技有限公司

漯河市召陵区政文路8号

兰州宠贝多商贸有限公司

20160630

性状,鉴别

甘肃所

17

监测抽检

硫酸粘菌素可溶性粉

/

/

河南迪冉生物科技有限公司

河南新郑港区空港三路

宏利兽药连锁销售中心

20160319

性状、鉴别

辽宁所

18

鉴别抽检

白头翁散

/

乐肠乐

北京广泰动物药业有限公司郑州制药厂

郑州市江山路双桥工业园

北京广泰动物药业有限公司郑州制药厂

16121131

鉴别(1)(2)

河南所

19

监测抽检

盐酸多西环素可溶性粉

/

/

河南安信生物科技股份有限公司

郑州市高新区化工路与水仙路交叉口

河南安信生物科技股份有限公司

20161218

性状,含量为标示量的86.1%

河南所

20

跟踪抽检

伊维菌素注射液

/

/

河南省海天农牧科技有限公司

河南省商丘市夏邑县

白城车发兽药店

16030401

含量为标示量的66.6﹪

吉林所

21

监测抽检

穿参止痢散

/

和谐利康

洛阳瑞华动物保健品有限公司

河南省洛阳市孟津县华阳产业集聚区

夏津县伟盛牧业有限公司

20160601

性状、鉴别(1)

山东所

22

跟踪抽检

盐酸左旋咪唑注射液

/

/

武汉龙裕生物科技有限公司

天门市侨乡经济开发区南洋大道东端6号

湖北省兽药监察所

20161206

旋光度为-0.299°

中监所

23

跟踪抽检

安乃近注射液

/

/

武汉龙裕生物科技有限公司

天门市侨乡经济开发区南洋大道东端6号

湖北省兽药监察所

20160107

一支为黄色澄明液体,/为无色澄明液体,含量为标示量的92.0%

中监所

24

监测抽检

乙酰甲喹注射液

/

拜特肠利康

长沙拜特生物科技研究所有限公司

湖南宁乡经济开发区创业大道

贵港市东龙镇月芳兽药经营部

20160201

含量为标示量的116.4%

广西所

25

监测抽检

多味健胃散

/

/

中山市天天动物保健科技有限公司

中山市火炬区国家科技产业基地联益路

德州尤斯加兽药有限公司

15092102

鉴别(1)(4)

山东所

26

监测抽检

多味健胃散

/

/

中山市天天动物保健科技有限公司

中山市火炬开发区国家健康基地联益路

贺州市八步区科迪兽药经营部

16070202

鉴别(1)(3)(4)

广西所

27

监测抽检

土霉素预混剂

/

/

广州天科动物保健品有限公司

广东省广州市花都区花东镇山前大道湾弓塘居委会老虎头2号

信丰温氏畜牧有限公司

16011801

性状,土霉素含量为标示量的76.0%

江西所

28

监测抽检

芪板青颗粒

/

莫氏灵

广西莫氏兽药有限公司

广西合浦县山口镇东大道180号

广西莫氏兽药有限公司

20160627

鉴别(1)

广西所

29

跟踪抽检

穿心莲注射液

/

/

四川通达动物保健科技有限公司

四川省隆昌县工业园区东环路

孝义市兴旺畜牧兽医服务站

20160401

鉴别(1)(2)

山西所

30

监测抽检

盐酸林可霉素注射液

/

/

四川显华动物药业有限公司

四川遂宁市创新工业园区金梅路13号

咸宁市金星兽药

20151001

林可霉素含量为标示量的133.6%

湖北所

31

鉴别抽检

阿莫西林可溶性粉

/

/

四川罗乐动物药业有限公司

四川省遂宁市船山区保升乡

延边州珲春市向阳动物诊所

20151202

含量为标示量的76.5%

吉林所

32

跟踪抽检

阿莫西林可溶性粉

/

/

重庆康仕达生物制药有限公司

重庆市永川经济技术开发区星光大道978号

十堰市奥百佳动物药业有限公司

20150417-1

阿莫西林含量为标示量的87.6%

湖北所

33

监测抽检

板蓝根注射液

/

生物抗毒金针

重庆金福莱生物科技有限公司

重庆市壁山县青杠街道三溪街88号

眉山市东坡区盛世华丽兽药经营部

160401

含量测定无法判定终点

四川所

34

监测抽检

荆防败毒散

/

本草感康

西安鑫诚大唐畜牧有限公司

西安三桥蔺高工业园金桥路9号

山东荣达农业发展有限公司

170105-3

性状、鉴别(1)

山东所

附件2

2017年第一季度全国兽药质量监督抽检辖区计划不合格产品汇总表

序号

抽检类别

产品名称

用药类别

商品名

标称生产企业

生产地址

被抽样单位

批号

不合格项目

检验单位

1

监测抽检

三氯异氰脲酸粉(水产用)

水产用

/

北京宝盛堂生物技术有限公司

北京市朝阳区金盏乡北马房村

北京宝盛堂生物技术有限公司

20161001

含量为标示量的59.8%

北京所

2

鉴别抽检

银黄注射液(提取物

/

/

河北绿洲动物药业集团有限公司

河北省丰宁满族自治县畜牧科技园区(五道营)

宿迁锡诚奶牛养殖厂

20160301

金银花提取物含量为1.3mg

江苏所

3

监测抽检

龙胆泻肝散(水产用)

水产用

肝泰

山西德康化工药业有限公司

山西省永济市涑水西街293号

防城区生源水产畜牧养殖专业合作社

20160401

鉴别(1)

广西所

4

监测抽检

氧氟沙星注射液

/

/

山西芮城县同仁兽药有限公司

山西省芮城南卫北街

玉林市玉州区永昌兽药店

150801

性状,鉴别(3)

广西所

5

监测抽检

保胎无忧散

/

/

山西力诺赛科兽药有限公司

垣曲县西峰山工业园区

南宁市生明畜牧兽药服务站

20160601

鉴别(1)(2)

广西所

6

监测抽检

鱼金注射液

/

/

哈尔滨信宇动物药品厂

哈尔滨市利民经济技术开发区珠海路

泽库县高藏兽医药械经营部

2016/2/1

性状、鉴别(1)、pH值

青海所

7

监测抽检

清瘟败毒散

/

威兰毒瘟康

上海宇伯梓生物技术有限公司

青浦区新业路801号

江西金宝生态农业有限公司

20160602

性状,鉴别(1),外观均匀度

江西所

8

监测抽检

注射用头孢噻呋钠

/

/

浙江道格凯特实业有限公司

浙江省海宁市斜桥镇幸福路16号

余庆县三鑫泰兽药经营部

20161102

鉴别(1),pH值为5.3,按平均装量计算含量为0,按无水物计算含量为0

贵州所

9

监测抽检

硫酸庆大霉素注射液

/

/

安徽科尔药业有限公司

桐城民营经济开发区

肇州县双发兽药店

20160701

pH值为2.8

黑龙江所

10

监测抽检

复合维生素B注射液

/

/

江西省科达动物药业有限公司

江西省东乡县红星开发区

贵港市利达兽药店

20160101

维生素B1含量为标示量的70.4%

广西所

11

监测抽检

止痢散

/

/

江西鑫维药业有限公司

南昌市南昌县小兰工业园鑫维大道292号

涿鹿县远程牧业

20150801

性状,鉴别

河北所

12

监测抽检

黄芪多糖注射液

/

/

江西鑫瑞动物药业有限公司

江西省广昌县工业园区

济南市中理想兽药经营部

1610161

含量为标示量的86.6%

山东所

13

鉴别抽检

氟苯尼考注射液

/

/

江西富仁德生物科技有限公司

江西省峡江县水边镇月华路30号

辽源市东丰县兴腾兽药中心

20150501

含量为标示量的44.3%

吉林所

14

跟踪抽检

板青颗粒

/

/

江西邦诚动物药业有限公司

江西省南昌市向塘开发区星城大道

孝义市胜溪街显库饲料总汇

160310

鉴别(2)

山西所

15

监测抽检

磺胺间甲氧嘧啶钠注射液

/

/

山东海化集团潍坊勤乐畜牧有限公司

潍坊市潍城区胜利西街379号

茌平县信诺兽药有限公司

160628

鉴别(1)

山东所

16

监测抽检

乙酰甲喹注射液

/

/

山东中抗药业有限公司

平原县龙门经济技术开发区

滦县诚信兽药店

20160101

鉴别(2)

河北所

17

跟踪抽检

黄藤素注射液

/

/

山东德州神牛药业有限公司

德州市经济开发区

桂林市惠民兽药超市

20160225

含量为标示量的109.3%

广西所

18

监测抽检

硫氰酸红霉素可溶性粉

/

呼健

临沂绿康生物科技有限公司

山东省临沂市沂水县诸葛镇张耿村北1公里

成都旭日长丰农业科技有限公司

20150901

含量为标示量的492.7%

四川所

19

监测抽检

盐酸多西环素可溶性粉

/

奥瑞奇

北京广泰动物药业有限公司郑州制药厂

郑州市江山路双桥工业园

北京广泰动物药业有限公司郑州制药厂

16080801

性状

河南所

20

鉴别抽检

阿苯达唑伊维菌素粉

/

/

河南大华生物技术有限公司

河南省原阳县官厂乡部队农场

四平市铁东区石岭镇光明兽医门诊

20151016

含量为标示量的21.7%

吉林所

21

监测抽检

高效氯氰菊酯溶液

水产用

速效杀虫精

武汉养康生物科技有限公司

湖北省潜江市龙湾镇

衡阳县俞兴牧渔物资经营中心

20160301

水分、含量为标示量的48.2%

湖南所

22

监测抽检

恩诺沙星可溶性粉

/

拜特卵炎舒

长沙拜特生物科技研究所有限公司

湖南宁乡经济开发区创业大道

来宾市兴宾区陆军专科兽医服务部

20160801

含量为标示量的123.7%

广西所

23

鉴别抽检

银柴注射液

/

/

湖南华瑞动物药业有限公司

湖南省邵东县城人民路115号

平远县康辉龙兽药有限公司

20160701

金银花(以绿原酸计)含量为0,pH值

广东所

24

监测抽检

阿苯达唑伊维菌素粉

/

/

长沙巨龙生物科技有限公司

长沙国家生物产业基地康宁路

樟树市康宏农牧发展有限公司

20160301

伊维菌素含量为标示量的118.0%

江西所

25

监测抽检

恩诺沙星可溶性粉

/

/

广州市百山制药有限公司

广州市花都区雅瑶镇岑境村

贵港市港北区西站兽药店

20151201

含量为标示量的159.1%

广西所

26

监测抽检

萘普生注射液

/

/

安徽华澳生物技术有限公司

合肥市双凤开发区双凤路26号

武城县老城镇玉才畜禽服务中心

20160301

含量为标示量的82.0%

山东所

27

跟踪抽检

五苓散

/

百痢杀清

北海吉利来动物药业有限公司

北海市北海大道东

西安市蓝田县浩东畜禽服务部

2016/05/05

鉴别

陕西所

28

跟踪抽检

杨树花口服液

/

/

北海吉利来动物药业有限公司

北海市北海大道东

西安市蓝田县兰田兽药

16031001

性状,鉴别

陕西所

29

监测抽检

聚维酮碘溶液

/

百毒杀

四川国泰动物保健药业有限公司

遂宁市经济技术开发区

潘道维兽药店

04131601

含量为标示量的15.7%

广西所

30

监测抽检

酒石酸泰乐菌素可溶性粉

/

/

四川渴望生物科技有限公司

四川省遂宁经济开发区

高唐县明利兽药销售有限公司

161002

含量为标示量的52.8%

山东所

31

监测抽检

黄芪多糖注射液

/

/

四川省雄丰动物药业有限公司

遂宁市创新工业园区南航大道

章丘市黎明兽药经营部

20160701

含量为标示量的145.0%

山东所

32

监测抽检

板蓝根注射液

/

/

重庆金福莱生物科技有限公司

重庆市壁山青杠街道三溪街88号

乐至县兴旺兽药经营部

160401

含量测定无法判定终点

四川所

33

鉴别抽检

伊维菌素注射液

/

/

遵义县兽药厂

贵州省遵义县新舟镇

松原市乾安县中兴兽药

150501

含量为标示量的58.8%

吉林所

附件3

2017年第一季度监督抽检结果符合公告第2071号规定情形的不合格产品汇总表

序号

产品名称

商品名

标称生产企业

生产地址

被抽样单位

批号

不合格项目

检验单位

1

地丁菊莲注射液

/

河北绿洲动物药业集团有限公司

丰宁五道河村

西安市蓝田刘小峰兽药店

20160811

pH值,含量为0

陕西所

2

银黄注射液(提取物)

/

山西力诺赛科兽药有限公司

山西省运城垣曲县西峰山工业园区

馆陶县新华畜禽服务部

20160101

鉴别,黄芩苷含量为0

河北所

3

双黄连注射液

/

山西力诺赛科兽药有限公司

山西省运城垣曲县西峰山工业园区

馆陶县新华畜禽服务部

20150901

鉴别(1),黄芩含量为0

河北所

4

注射用头孢噻呋钠

/

浙江道格凯特实业有限公司

浙江省海宁市斜桥镇幸福路16号

余庆县三鑫泰兽药经营部

20161102

鉴别(1),pH值为5.3,按平均装量计算含量为0,按无水物计算含量为0

贵州所

5

磺胺间甲氧嘧啶钠注射液

/

浙江博信药业有限公司

浙江省安吉县梅溪镇晓墅工业园

夏津畜禽兽医中心

20160701

检出甲氧苄啶

山东所

6

恩诺沙星注射液

/

合肥新科信动物药业有限公司

合合肥市国家级经济技术开发区齐云路十三号

夏津银城兽医站

20160401

检出氨基比林

山东所

7

硫酸庆大霉素注射液

/

安徽牧标壹佰生物科技有限公司

石台县矶滩

昆明经开区阿拉新喜迪兽药经营部

16081701

pH值为6.8,含量为标示量的31.3%

云南所

8

磺胺间甲氧嘧啶钠注射液

/

合肥都帮生物制药有限公司

合肥市蜀山区小庙镇雷北村

昆明经开区阿拉北方兽药经营部

20161102

含量为标示量的23.9%

云南所

9

氟苯尼考注射液

/

江西富仁德生物科技有限公司

江西省峡江县水边镇月华路30号

辽源市东丰县兴腾兽药中心

20150501

含量为标示量的44.3%

吉林所

10

硫氰酸红霉素可溶性粉

呼健

临沂绿康生物科技有限公司

山东省临沂市沂水县诸葛镇张耿村北1公里

成都旭日长丰农业科技有限公司

20150901

含量为标示量的492.7%

四川所

11

盐酸林可霉素注射液

/

商丘市华康动物药业有限公司

河南省商丘市睢阳区睢宁路

通辽市科左后旗朝鲁吐镇越彬兽药饲料店

16050809

含量为标示量的32.68%

内蒙所

12

阿苯达唑伊维菌素粉

/

河南大华生物技术有限公司

河南省原阳县官厂乡部队农场

四平市铁东区石岭镇光明兽医门诊

20151016

含量为标示量的21.7%

吉林所

13

高效氯氰菊酯溶液

速效杀虫精

武汉养康生物科技有限公司

湖北省潜江市龙湾镇

衡阳县俞兴牧渔物资经营中心

20160301

水分、含量为标示量的48.2%

湖南所

14

银柴注射液

/

湖南华瑞动物药业有限公司

湖南省邵东县城人民路115号

平远县康辉龙兽药有限公司

20160701

金银花(以绿原酸计)含量为0,pH值

广东所

15

恩诺沙星可溶性粉

/

广州市百山制药有限公司

广州市花都区雅瑶镇岑境村

贵港市港北区西站兽药店

20151201

含量为标示量的159.1%

广西所

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