比亚迪针对NIOSH申请补充资料 预计本月底提报

（原标题：比亚迪针对NIOSH申请补充资料 预计本月底提报）

经济日报-中国经济网5月14日讯 日前，有关“美国监管机构（NIOSH）否决批准比亚迪N95口罩”的报道，其实“国内部分媒体及机构，对美国NIOSH的行政处理流程一知半解”，比亚迪知情人士回应称，“NIOSH并未否决N95口罩的许可申请，比亚迪还要继续补充资料，预计再次提报的时间为5月底或6月初”。

此前，有媒体报道称，“比亚迪还回加州N95口罩部分订金”。对此，比亚迪相关人士就曾表示：“报道存在夸大和不实”。比亚迪还回去的是加州提前给的N95口罩部分预付款，实际N95口罩还没有发货。所以，比亚迪N95口罩订单其实是延迟交付，而非订单取消，受影响的仅为N95口罩的交付，一次性医用口罩的交付未受影响，同时加州还追加了一次性医用口罩的新订单。

据了解，比亚迪N95口罩的 NIOSH认证时间延误，导致产品5月的交付延迟，产品品质没有任何问题；目前比亚迪相关型号口罩已取得国内医疗器械注册证、生产许可证，通过CE MDR认证和澳大利亚TGA注册、加拿大MDEL注册，获得美国FDA EUA授权，产品符合YY/T 0969、GB 19083、AS4381、EN14683等标准，并通过了日本卫生材料工业联合会测试。