(原标题:海南药物非临床研究再添新机构)
海南日报全媒体记者李梦瑶
近日,国家药监局向海南医科大学(海南省医学科学院)颁发药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证批件,标志着我省药物非临床研究再添新机构,药物研发支撑体系迈上新台阶。
药物非临床研究是创新药从实验室走向临床的第一道安全关口,承担药效验证、毒理学评价、安全性评估等核心任务,其研究数据的真实性、规范性、可靠性,直接决定新药能否进入临床试验、能否保障患者用药安全。
“此次新机构获批,将吸引更多新药项目、研发企业、资本与人才向我省集聚,进一步提升我省生物医药产业集聚度与核心竞争力。”省药监局相关负责人表示,下一步,该局将持续深化药品监管改革,不断优化创新服务机制,为我省培育更多创新主体、产出更多创新成果、壮大特色医药产业提供坚实监管保障。
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