领跑乙肝临床治愈：特宝生物以系统免疫方案造福国人健康

（原标题：领跑乙肝临床治愈：特宝生物以系统免疫方案造福国人健康）

3月26日，特宝生物（SH688278）发布2025年年度报告：2025年实现营业收入36.96亿元，同比增长31.18%。业绩稳健增长的同时，公司三年累计研发投入10.46亿元，持续完善创新药布局，巩固在乙肝临床治愈领域的竞争优势。公司表示将持续聚焦免疫与代谢领域，为慢性乙肝、肿瘤、代谢性相关疾病等重大疾病治疗提供更优解决方案。

核心概括来看，特宝生物依托对免疫系统的深度理解和细胞因子药物积累，在系统性免疫解决方案上具备特色优势。在慢性乙肝领域，派格宾（聚乙二醇干扰素α-2b注射液）是以临床治愈为治疗目标的产品。在代谢领域，国家1类新药益佩生（怡培生长激素注射液）以Y型PEG、真核表达、次抛无防腐剂及隐针智能注射等形成疗效、安全性与便利性差异化。叠加数字化智能工厂与全生命周期质量体系，进一步夯实产品品质与长期竞争力。

年报显示，派格宾新增适应症获批，成为首个以“临床治愈”为治疗终点获批的治疗方案。公司披露的注册临床试验数据显示，在低表面抗原（HBsAg＜1500 IU/mL）的核苷经治优势人群中，临床治愈率约30%；相关延长随访结果在AASLD（美国肝病研究学会）年会摘要中披露，104周临床治愈持久性约90%。相比其他治疗方案和在研新药，派格宾联合治疗方案具有其显著疗效，且复发率相对较低。

围绕慢性乙肝追求“较高治愈率、较短疗程、防复发”等未被满足需求，公司在“靶向病毒生命周期”“强化宿主免疫控制”两条主线上推进创新布局。在研的创新药项目包括ACT201、ACT560、ACT400等，其中ACT201相关数据已在2025 AASLD年会上披露，ACT201（ASO药物）研究数据显示其抗病毒活性优于国际同类产品（如GSK836），该药预计于2026年二季度左右递交IND。ACT560、ACT400分别是全新免疫激动剂药物和全新的mRNA治疗性疫苗。真实世界研究方面，公司披露2025年覆盖慢乙肝全人群的14个项目已取得一系列成果，多次亮相APASL、EASL、AASLD等国际学术大会，为全人群的临床治愈策略积累了诸多科学依据。

在代谢性疾病领域，特宝生物自主研发的国家1类新药长效生长激素“益佩生”于2025年获批上市，并于当年纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，自2026年1月1日起全国执行。公司披露，益佩生2期、3期均与国际原研一线产品进行头对头研究，核心疗效指标相当。同时在安全性和依从性上形成差异化：采用稳定的Y型PEG长效修饰技术，代谢产物明确，起始给药剂量较低；作为采用酵母细胞表达的长效生长激素，免疫原性低，抗体检出率为0；且不含防腐剂，搭配“次抛+隐针”一体式设计的智能注射笔，有助于降低治疗的安全性风险，大幅提升用药依从性。

围绕产品后续成长，公司正推进包括特发性身材矮小（ISS）、小于胎龄儿（SGA）、特纳综合征（TS）在内的儿童矮小症，以及成人生长激素缺乏症（AGHD）等新增适应症，以扩大受益人群。

特宝生物全面推进数字化转型，构建智能化生产和全生命周期的质量管理体系。报告期内，特宝生物完成了对基因治疗公司九天生物部分资产的收购，并持续完善多元技术平台能力，覆盖聚乙二醇修饰与治疗性蛋白药物生产、核酸药物修饰及筛选、创新药物递送载体开发等，并在mRNA、基因疗法、小核酸药物、抗体药物等方向进行深度开发。基于对细胞因子长期深入的基础科学及与疾病相关影响的深刻理解，特宝生物持续探索多元创新机制、多产品组合协同的综合方案，更有效解决疾病问题。（来源：新华网）