研发筑基、出海破局、政策助航 蓝帆医疗心脑血管业务迎高质量成长期

（原标题：研发筑基、出海破局、政策助航 蓝帆医疗心脑血管业务迎高质量成长期）

10月30日晚，蓝帆医疗发布三季报，公司心脑血管事业部交出亮眼成绩单：2025年前三季度营业收入突破10亿元，同比增长超20%，中国、欧洲及新兴市场、亚太三大区域实现全面增长。这一扎实业绩的背后，是公司以研发创新筑牢产品根基、以全球化平台拓展市场空间、再借政策红利加速放量的清晰路径，三者协同发力，为公司打开了广阔的业绩成长空间。

多元产品矩阵协同 产品放量成效显著

产品竞争力是蓝帆医疗业绩增长的核心支柱，而研发创新则是产品力的根本来源。公司心脑血管事业部已形成了药物支架、药物球囊、主动脉瓣等主治疗产品，搭配各类特殊球囊、有源器械与通路产品在内，横跨冠脉介入和结构性心脏病领域的完整解决方案，解决了部分行业竞对所遇到的单一产品依赖风险。截至2025年上半年，事业部累计拥有全球专利380项，在研管线近30个，近20款主要自研产品实现全球商业化销售；依托国际化与科技平台化优势，公司研发效率与创新能力持续提升，推动创新产品加速落地。

具体来看，核心的冠脉介入领域，公司已形成覆盖从简单到复杂PCI病变整体解决方案的“一站式”供应能力，可充分满足多元临床需求，营业收入已处于细分赛道绝对领先地位。其中，核心的冠脉支架产品保持中国企业海外市占率排名首位、国内市占率第二的优势地位；国内首款莫司类药物涂层球囊BA9™已覆盖全国28个省份集采市场，2025年上半年以来，国内与海外销量均呈现爆发式增长；国内首批上市、拥有自主专利的冲击波球囊系统Sonicracker™，在获得优异的临床评价与商业化表现的同时，又在2025年第三季度启动SONICURE临床研究，即全球首个专门针对支架内再狭窄领域的冲击波球囊临床，不断拓展产品边界。

结构性心脏病领域则成为事业部业绩增长的新支柱。自2019年蓝帆医疗收购拥有经导管主动脉瓣置换术（TAVR）系统全球第五张欧盟CE认证的德国NVT，将其并入蓝帆医疗心脑血管事业部以来，公司瓣膜业务营收持续增长。尽管此前全球公共卫生事件导致放量有所延后，但随着公司研发的新一代可回收TAVR系统于2025年6月获得欧盟CE认证，2025年第三季度瓣膜产品线销量创历史新高，同比大幅提升98%，印证了其在该领域的全球竞争力。

在外周与神经介入领域，公司通过对外投资孵化的业务板块同样进展显著，两大业务共已拥有十余款创新产品获批。至此，蓝帆医疗已在心脑血管领域完成完整的产品矩阵布局，并构建起平台化创新器械生态。通过不断在成熟的销售渠道中落地新产品，蓝帆医疗正稳步推动其心脑血管事业部迈入业绩收获期。

出海平台生态赋能 全球竞争力持续升级

在强大研发实力支撑的产品矩阵基础上，公司通过全球化平台进一步将产品竞争力转化为市场优势。蓝帆医疗目前是国内心脑血管领域少数具备全面国际化运营能力的企业，海外年收入规模超1亿美元。心脑血管事业部主体蓝帆柏盛推行“全球资源+本土落地”战略，已搭建起覆盖研发、临床、生产、注册及销售的全流程体系，欧洲及新兴市场、亚太两大区域属地化团队协同效应显著。

尤为值得关注的是，蓝帆医疗所构建的“自研+代理”立体医疗生态成效斐然。2025年，公司在全球代理约10个国内外知名品牌心脑血管产品，既与Nipro、Kaneka、Penumbra等国际厂商保持稳定合作，形成互补产品组合；又通过代理上海百心安RDN系统、深圳北芯IVUS系统等，承担起国产创新器械“走出去”的重要职能。这种双向赋能模式，不仅助力国产高端器械突破国际市场壁垒，更在提升平台自身价值的同时，巩固了公司的全球市场地位，在创新医疗器械领域打造“联合出海的航母舰队”。

集采规则革新释放红利 政策东风有望驱动业绩增长

在研发筑基、出海拓界的双重铺垫下，政策红利的持续释放有望成为蓝帆医疗业绩加速增长的重要助推力。当前，医疗器械行业正迎来政策红利集中释放与市场格局深度重塑的关键窗口期。“十五五”规划中，明确提出“支持创新药和医疗器械发展”，为行业锚定核心方向。

蓝帆医疗的心脑血管产品管线恰与政策鼓励方向高度契合。目前，公司正积极参加第六批国家层面高值医用耗材集采及冠脉支架类接续采购，旗下药球、支架等核心产品有望借助集采以量换价的政策红利，实现市场覆盖与销量的进一步突破。

从行业政策动态看，集采规则优化路径愈发明确。10月10日流出的第六批耗材国采方案（征求意见稿）显示，此次集采涵盖药物涂层球囊、泌尿介入两大类，并且开篇即明确“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的核心原则，与第11批药品国采方向一脉相承。定价机制上，最新引入的“锚点价”机制引发行业关注，专业人士认为这一调整将以动态博弈取代传统行政定价，有效规避恶性价格竞争。由此可见，无论是药品集采还是耗材集采，均已跳出“卷价格”，进而迈入“拼质量”的良性竞争新阶段。

在集采历程中，蓝帆医疗始终走在行业前列。作为我国首个高值耗材集采品种，冠脉支架的采购演进极具代表性：公司在首次集采中以469元/条的报价展现降价魄力，2022年集采续标时，公司“心跃®”“心阔®”两款支架以824元/条、845元/条中标，价格较首次集采明显回升。最新数据显示，2025年上半年，这两款集采支架销售收入同比增长约14%。凭借持续稳定的产品质量与供应能力，公司不仅有能力在后续集采中抢占先机，更能在政策引导的价格回升周期中，实现利润水平的稳步提升。

随着行业对产品质量、临床适配性的重视程度不断提升，蓝帆医疗的核心产品已通过临床实践与市场检验获得充分认证。在政策红利持续释放与产品周期深度匹配的驱动下，公司有望实现产品持续放量，并进一步扩大利润空间，为业绩增长注入长期确定性。

从研发筑基到出海拓界，再到政策赋能，蓝帆医疗心脑血管业务在实现收入连年增长的同时，已经步入盈利周期，彰显出高质量发展的潜力。