【快讯】尼妥珠单抗胰腺癌转化治疗2项研究成果亮相2025ESMO

（原标题：【快讯】尼妥珠单抗胰腺癌转化治疗2项研究成果亮相2025ESMO）

2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将于10月17日至21日在德国柏林召开。作为全球最具影响力的肿瘤学会议之一，ESMO官方近日披露了部分摘要。尼妥珠单抗2项胰腺癌研究入选壁报展示。

编号：2242P

题目：尼妥珠单抗联合AG方案序贯不可逆电穿孔（IRE）消融治疗局部晚期胰腺癌

报告类型：壁报展示

背景：局部晚期胰腺癌（LAPC）患者常因血管侵犯而无法手术切除肿瘤。靶向治疗联合化疗和局部消融已成为LAPC的一种新治疗方向。尼妥珠单抗是一种抗EGFR单克隆抗体，可显著延长晚期胰腺癌的生存期，而纳米刀消融（不可逆电穿孔，IRE）通过非热能选择性破坏肿瘤，同时保留血管结构以实现局部控制。本研究旨在评估尼妥珠单抗联合AG方案（吉西他滨白蛋白结合型紫杉醇）序贯纳米刀消融在LAPC患者中的疗效和安全性。

方法：所有LAPC患者接受nab-紫杉醇/吉西他滨（吉西他滨1000 mg/2，nab-紫杉醇125 mg/m2）和尼妥珠单抗（400mg，每周期用药3次）治疗。未发生PD的患者接受不可逆电穿孔消融术和至少3个周期的术后辅助治疗（AG和尼妥珠单抗），主要终点为总生存期（OS）。

结果：从2024年1月12日到2024年12月25日，共有15名LAPC患者入组。所有患者均接受≥3个周期的尼妥珠单抗+AG方案治疗，并接受了影像学评估。中位年龄为66岁（34-79岁），其中10名（66.7%）患者为男性，11名（73.3%）患者为胰头癌，中位肿瘤直径为42mm（13-68mm）。超过一半患者的CA19-9水平下降了>50%。5名（33.%）患者病情部分缓解（PR），9名（60%）患者病情稳定（SD），13名（86.67%）患者肿瘤均缩小（3%-55%）。客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为33.3%和93.3%，中位随访时间为3.85个月，无复发生存期（RFS）和总生存期（OS）未达到。接受不可逆电穿孔消融术的9名患者均未局部复发，但是有两名患者发生远处肝转移，1例发生了B级胰漏。没有新的不良事件报告。

结论：尼妥珠单抗联合AG方案作为LAPC一线治疗方案显示出良好的疗效和安全性。对于肿瘤缩小的患者，序贯纳米刀消融实现了有效的局部控制，长期疗效需要进一步验证（NCT06938503）。

编号：2263eP

题目：尼妥珠单抗联合NALIRIFOX转化治疗局部晚期胰腺癌：一项前瞻性、单臂、II期临床研究

报告类型：电子壁报展示

背景：局部进展期胰腺癌（LAPC）是一种极具挑战性的临床疾病，其特点是预后不良和治疗选择有限。NALIRIFOX（包括脂质体伊立替康、奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶），目前被认为是治疗胰腺癌最佳化疗方案之一，但在LAPC中的转化成功率仍不理想。尼妥珠单抗是一种抗EGFR单克克隆抗体，已在中国批准用于晚期胰腺癌，其临床研究已显示出化疗增敏作用。本研究旨在评估尼妥珠单抗与NALIRIFOX联合治疗LAPC的疗效和安全性。

方法：这项前瞻性、单臂、II期临床研究主要纳入经过病理和影像学确诊的LAPC患者，患者既往未接受过治疗，无严重合并症。患者接受尼妥珠单抗（400mg，qw）联合NALIRIFOX（脂质体伊立替康50mg/m2，奥沙利铂60mg/m2，亚叶酸钙400mg/m2，氟尿嘧啶240mg/m2，D1，D15）转化治疗。每根据RECIST V1.1标准进行影像学评估。主要终点为总生存期（OS），次要终点包括切除率、无进展生存期（PFS)、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和安全性。

结果：研究报告了10名患者的初步分析。中位年龄为56.5岁（39-70岁），其中30%为男性，主要为胰头癌。在8名可评估的患者中，客观缓解率（ORR）为25%，疾病控制率（DCR）为100%，5名（62.5%）患者影像学评估肿瘤缩小（较基线缩小2%~39%）。截至2025年5月12日，中位随访时间为5.52个月，有1例无进展生存期（PFS）事件，没有死亡发生。没有观察到3级或高级别的不良反应。

结论：尼妥珠单抗联合NALIRIFOX转化治疗局部晚期胰腺癌研究中期分析显示出了良好的疗效，高DCR和出色的安全性。需要继续招募患者并进行长期随访，以确认主要终点，并全面评估这种治疗方案的临床价值。