寻“新”记：术中止血切割“神器”！浙产超声刀迈入“7毫米”时代

【专题】新质生产力 浙江上“新”了

身型似一把枪，刀头如夹子，在庞杂错乱的人体组织里，精准游离，于病灶处进行治疗——在外科手术中，“超声刀”有着精妙用处。

超声刀虽然叫刀，但是它并不是真的刀，而是用于切割、凝固、夹持和分离的器械，可以广泛应用在胃肠、肝胆、泌尿、胸外、妇科等外科手术。

7毫米超声刀在国内临床应用 图源：受访者提供

前不久，由赛诺微医疗科技（下称赛诺微）自主研发的7毫米超声手术刀，经国家药品监督管理局审评，正式获批国家三类医疗器械注册证，成为国内首个获批上市的国产7毫米超声刀。这可以让一台原本复杂的肝切除手术时间缩短一半，同时大大降低出血量。

“超声刀的原理是刀头以超高的频率震动，当接触到组织时，产生空化效应，组织内的水份会快速汽化，蛋白氢键断裂，蛋白质变性凝固，从而达到切割、凝闭和止血的作用。”赛诺微研发副总裁黄文星介绍，在凝闭血管的手术中，超声刀必不可少。当前超声刀从闭合血管的直径来看，分为3毫米、5毫米、7毫米，直径越粗难度越大，而7毫米的血管相当于花生粒那么粗。

7毫米超声刀在海外临床应用 图源：受访者提供

多年来，7毫米是个“坎”，国内的超声刀技术一直停留在5毫米时代。

2毫米的距离，为何难以逾越？黄文星解释，7毫米算是超声刀的天花板，对主机系统的算法有着非常高的要求。7mm的血管血压是很大的，同时血管也很粗、弹性很大，想要凝闭好这样的大血管，就需要合适的算法和更长的刀头结构，同时还要对血管施加足够的压迫力，在这个过程中，对刀头材料和设计就提出了更高的要求，任何一个环节出现问题，就容易造成刀头断裂。

早在2015年赛诺微成立之初，黄文星就和团队就树立了“研制7毫米超声刀”的目标。改变刀头形状，重新进行算法设计、调整能量输出方式……经过反复的实验后，研发团队才确定了最优方案，生产出理想的7毫米超声刀。

让黄文星印象深刻的是，由于刀头弯曲角度是公司原创独有的，国内还没有人加工过这样的设计。为了解决加工的问题，团队做了几百把刀杆进行仿真和应力分析，最终保证刀头在正常使用过程中不断裂。“每一把刀背后是一个个鲜活的生命，刀头一旦断裂，后果不堪设想，所以我们必须谨慎小心。”

7毫米超声刀在海外临床应用 图源：受访者提供

“我们用8条机械臂夹持刀头，进行了24小时不间断的组织自动切割和凝闭测试，2个星期内共完成了50万刀的实验，才最终完成弯曲角度的确认，实现了产品的定型。”黄文星回忆道。

此外，这款SoniCure®超声刀依托强大的算法能力，开发了自适应组织和高速频率追踪两大核心技术。其中，自适应组织技术可根据组织特性和切割进程的不同，智能调节输出能量，实现精准高效的切割和止血，并减少热损伤和焦痂。高速频率追踪技术，则可通过高速调频让能效最大转化，使得超声刀头的机械能最大化地转化为热能，进而对血管实现凝闭。

如今，7毫米超声刀已取得欧盟市场和国内市场的准入资格。在国内市场，SoniCure®超声刀已进入近千家医疗机构，并相继中标广东16省联盟、江苏以及川渝联盟等地集采。海外市场方面，SoniCure®已进入德国、法国、意大利等国家的临床机构。

SoniCure®超声刀 图源：受访者提供

当前，赛诺微总部、研发布局在北京，生产则布局在浙江慈溪。研发团队共有近80名研发工程师，研发的领军人都来自如清华大学、浙江大学等国内顶尖大学，同时也吸引了英国帝国理工大学、美国约翰霍普金斯大学等海外知名大学的人才。

更长远的计划，赛诺微也在谋划当中。黄文星表示，未来将在有计划、有步骤地不断攻坚核心部件与关键技术基础上，面向微创化、智能化、精准化等技术趋势，加速人工智能、5G、物联网等新技术与高端医疗设备的深度融合，持续推出具有全球竞争力、性能领先的创新器械，打造个性化的解决方案，培育发展新质生产力。

新质生产力由技术革命性突破、生产要素创新性配置、产业深度转型升级而催生。它不仅是技术创新的源泉，更是产业升级的关键驱动力。

以超声刀为例，这一医疗领域的创新工具，自20世纪50年代诞生以来，超声刀便以其独特的优势逐步在医疗界崭露头角。尤其是在上世纪80年代后，随着技术的不断成熟与应用的广泛拓展，超声刀逐步成为外科手术中的重要利器。

在欧美、日本等发达国家，超声刀已普及至多数医院，极大地提升了手术效率与患者康复质量。相比之下，中国虽起步较晚，但凭借庞大的市场需求与快速的发展速度，超声刀市场正展现出巨大的发展潜力与广阔的应用前景。

当下，新质生产力正在成为推动经济高质量发展的重要着力点，在发展新质生产力的路上，不仅要逐“新”还要重“质”。一把小小的超声刀，背后关乎无数人的生命。

在和黄文星的交流过程中，研发团队对超声刀“质”的追求贯穿整个采访。面对日新月异的技术变革与产业升级，劳动者必须具备高度的专业技能、持续学习的能力以及不断追求卓越的态度。这种“工匠精神”与“创新精神”的融合，是新质生产力持续迸发活力的关键所在。