扬子江药业集团：夯实质效双升根基，培育建设现代化产业体系新动能

（原标题：扬子江药业集团：夯实质效双升根基，培育建设现代化产业体系新动能）

健康既是福祉,也是生产力。随着医药制造业全面进入高质量发展新阶段,作为医药制造业的领军企业,扬子江药业集团积极把握医药制造业发展相关政策要求和趋势,坚持中药、化学药、生物药“三药并举”战略,守正创新,努力推动医药制造能力系统升级,为引领医药制造业向高端化、智能化、绿色化发展不断探新路。

持续练好质量“内功”

医药制造业关乎国计民生,是健康中国建设的重要基础。在多年的发展中,扬子江药业集团秉持“求索进取,护佑众生”的企业使命,毫不动摇坚持党和国家质量工作方针政策,把药品质量安全放在优先发展的战略地位,孜孜以求,精益求精,成为质量变革推动效率变革、动力变革的实践者和受益者。

每年9月开展全国质量月前,扬子江药业集团都会在当年3月提前“加练”一次。从1994年至今,49个质量月,49次不同主题的煅体淬炼,助力扬子江药业集团累计完成技术攻关课题1000多项,蝉联全国医药行业质量管理 QC 成果评比一等奖总数“十八连冠”,赢得国际QC金奖26项。其中10多项成果填补了国内外技术空白,多项成果获得国家专利。双质量月活动的深入开展,持续推动了质量管理的飞跃提升。

近年来,扬子江药业集团更是突破了过去侧重产品质量的局限,确立“大质量观”,将质量管理范畴扩大到除产品质量以外的服务质量、管理质量和发展质量上,不断向质量管理要效率、要动力。

如今,在扬子江药业集团,所见之处皆是管理,所到之处皆有要求,规范标准,检查对照,循环提升,形成闭环,有力推动了内部管理变革和组织架构的持续优化,夯实了高质量发展的韧性根基。

为进一步提升质量管理水平,扬子江药业集团向国际先进医药制造标准看齐,加快药品生产质量管理规范(GMP)等生产质量体系国际认证,积极建设符合国际质量规范的生产线。目前,已有6个车间、7个制剂和1个提取物通过欧盟GMP认证,1个车间、1个品种通过澳大利亚TGA认证。

2021年,扬子江药业集团成为全球首家获得新版EFQM全球奖(原欧洲质量奖)的药企,生产管理水平得到国际高度认可。质量管理再造向国际化标准加速推进,扬子江药业集团在“守正”中不断实现新突破。

向科技创新要动力

要下好医药制造业高质量发展这盘棋,绝非手握高质量产品一颗“棋子”就能胜券在握。如何步步为营,拥有更多“王牌”,必须向补齐短板,改革创新要动力。

为完成质效齐升的蝶变,扬子江药业集团坚持“以人民为中心”发展思路,精心谋划,放大坐标,找准定位,加大自主创新力度和研发能力建设。

截至3月中旬,已累计超过140个仿制药品种通过或视同通过质量和疗效一致性评价,位居全国前列,其中34个为国内首家。

在中药研发上,利用现代生产工艺技术盘活开发名方古方,相继开发上市了胃苏颗粒、蓝芩口服液、苏黄止咳胶囊等20多个疗效独特的中药,形成了消化、呼吸、肿瘤、妇科、儿科、烧伤等多治疗领域的中成药产品矩阵。其中,7款中成药已成为国家中药保护品种。

为更好满足人民群众用药需求,扬子江药业集团加快探索科研创新路径。向外借势,瞄准世界科技前沿,在重点领域加大研发投入,与复旦大学、中国药科大学等数十家科研院校开展产学研用合作,在国家重点实验室建设、国内外人才培养与储备上不断寻求新发展;向内深耕,由资深科学家、海归高层次人才领衔的科研团队以临床价值为导向,前瞻性科学布局研发管线,加强科研能力建设,相继获得3项国家科技进步二等奖,建成4个国家级创新平台。2021年,自主研发的1类化学创新药——注射用磷酸左奥硝唑酯二钠获批上市。今年2月,又一款1类化学新药的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理,扬子江药业集团在创新药研发上加速跨入新里程。

加快产业智能化升级速度

在高质量发展中,扬子江药业集团积极推动产业链关键领域的升链、补链、强链、延链,在产业智能化发展中不断寻找新优势。坚持对生产工厂实施产业智能化再造,通过“机器换人”提升效率,降低人为污染风险;信息系统集成管理充实“智慧大脑”,使全流程生产更加智能化;建立中药质量溯源体系,全链条加强中药质量管理,保证药品质量更加均一稳定。

值得一提的是,扬子江药业集团在积极推动中药智能制造模式、技术和标准建设中表现亮眼。旗下江苏龙凤堂中药有限公司继确立为工信部“中药流程制造智能工厂新模式应用项目”之后,今年1月,成为江苏省首个通过国家标准委“中药流程制造国家高新技术产业标准化试点”验收企业,在中药智能制造领域树立了智能化改造、数字化转型的标杆。

未来,在坚持做强主业的基础上,扬子江药业集团将持续提升产业链供应链韧性和安全水平,向“大健康”和“国际化”迈进,继续加快“药、医、养、食、游”融合发展,在专业化、差异化、特色化上下功夫,打造世界一流企业,助力现代化产业体系建设,增强国际竞争优势。