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吉利德新研究:瑞德西韦5天和10天临床改善相似

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吉利德新研究:瑞德西韦5天和10天临床改善相似

美国吉利德科学公司(Gilead Sciences, Inc.) 资料图

北京时间4月29日晚,美国吉利德科学公司(Gilead Sciences, Inc.)宣布了开放标签的SIMPLE三期临床试验的顶线结果。研究表明,接受瑞德西韦5天疗程的患者与接受10天瑞德西韦疗程的患者的临床改善相似。

吉利德在声明中介绍,该试验评估了新型冠状病毒肺炎的重症住院患者中,分别接受在研抗病毒药物瑞德西韦5天和10天给药时间的治疗效果。研究表明,接受瑞德西韦5天疗程的患者与接受10天瑞德西韦疗程的患者的临床改善相似(OR值:0.75 [95% CI 0.51 - 1.12],第14天时)。在这两个治疗组中,都没有发现新的瑞德西韦的安全信号。

吉利德计划在未来几周内提交完整的数据,在同行评审的期刊上发表。

吉利德科学首席医疗官Merdad Parsey博士在声明中表示:“这些研究结果是对于美国国家过敏与传染病研究所进行的针对瑞德西韦的安慰剂对照研究数据的补充,有助于确定瑞德西韦的最佳治疗疗程。该研究表明,部分患者有可能可以接受5天的治疗方案,这将显著扩大在瑞德西韦目前的可供应量内接受治疗的患者数量。这在疫情蔓延的背景下尤其重要,可以帮助医院和医护人员治疗更多急需治疗的患者。”

吉利德介绍,在本研究中,50%的患者的临床改善时间在5天治疗组中为10天,在10天治疗组中为11天。两个治疗组中超过一半的患者在14天内出院(5天:60.0%,n=120/200 vs.10天:52.3% n=103/197; p=0.14)。在第14天,5天治疗组64.5%(n=129/200)的患者和10天治疗组53.8%(n=106/197)的患者达到临床痊愈。临床结果因地区而异。

另外,研究结果还显示,较早接受治疗的患者,治疗结果更好。

吉利德介绍,一项探索性分析显示,研究中,与出现症状超过10天后接受瑞德西韦治疗的患者相比,出现症状10天内接受瑞德西韦治疗的患者结局更佳。汇总各治疗组的数据发现,截至第14天,较早期治疗的患者中有62%可以出院,而较晚期治疗的患者则有49%可以出院。

“这些数据令人鼓舞,因为它们表明接受瑞德西韦较短的5天治疗疗程的患者与接受10天治疗疗程的患者得到了相似的临床改善。”斯坦福大学医学院免疫功能不全性宿主传染病学首席临床医学教授、这项试验的主要研究者之一、医学博士Aruna Subramanian说,“尽管仍需要其他数据,如果证明瑞德西韦是安全且有效的,这些结果有助于使人们更清楚地了解如何优化其诊疗方案。”

瑞德西韦尚未在全球任何国家获得批准,其治疗新型冠状病毒肺炎的安全性和有效性尚不明确。

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