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大智慧阿思达克通讯社5月5日讯，国家卫计委为加快重大新药创制科技重大专项创新成果产出进程，拟推荐健民集团（600976.SH）的开郁宁片、正大天晴的多立培南等21个专项支持的品种优先审评，这也意味着这些品种的审评将提速。
此次入围名单中，申报临床的共有17个品种，包括上海医药（601607.SH/02607.HK）的SPH3127、正大天晴的1.1类新药盐酸安罗替尼、香雪制药（300147.SZ）的1.1类新药科特拉尼、恒瑞医药（600267.SH）的1类生物药SHR-1210及SHR-1314、仙琚制药（002332.SZ）的1.1类化药奥美克松钠、江苏奥赛康的奥沙利铂脂质体以及百泰生物的1类生物药Exendin-4 Fc融合蛋白、青海央宗药业的1.1类中药梓醇片等。
申报生产的则只有4个品种，包括健民集团的5类中药开郁宁片、正大天晴的多立培南及多粘菌素E甲磺酸钠、北京康辰药业的1.1类新药盐酸诺拉曲塞。
值得注意的是，抗抑郁新药开郁宁片已经是第二次向CFDA提交生产申报。健民集团早在2010年就已完成对该新药的临床研究工作，其对轻中度抑郁的疗效与化药阿米替林、氟西汀等相当，且具有较好的耐受性，副作用少而轻微等特点。开郁宁及其原料药项目还曾获国家“十二五”重大新药创制专项立项。2013年11月，该药物申报生产未获得批准；2014年，公司再次提交生产申请。
发稿：张华/曹敏慧 审校：沈玮/康义瑶
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本文来源：大智慧财经
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王晓易_NE0011
