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正大天晴的重磅新药达沙替尼片已陆续在山东、湖北两地进入备案采购，定价仅为原研药的1/8，业内看来，此报价不仅基本封死后来者，而且进口替代也有望加速。
正大天晴达沙替尼在4月、6月相继纳入山东、湖北两省的备案采购，50mg规格定价在70元/片、20mg规格定价在35元/片，而原研厂家百时美施贵宝50mg的价格526元/片、20mg的价格260元/片，价差惊人。值得注意的是，湖北的备案采购中，正大天晴与百时美施贵宝双双入选，但价格差距明显；而山东市场已经出现进口替代苗头，正大天晴独占整个市场。
达沙替尼是治疗慢性粒细胞性白血病的特效药，由百时美施贵宝公司2006年上市，2011年首度进口至中国，目前，只有在海南、云南、湖北、江苏、吉林5个省份有销售。国内只有正大天晴、双鹭药业（002038.SZ）两家按照3.1类进行申报，其余厂家均在2013年以后按照6类仿制药申报生产。
目前，双鹭药业该品种依旧停留在“在审评”阶段，公司预计年底才能获批生产。此前公司也曾冲击首仿。
双鹭药业多次质疑正大天晴该药物的专利，曾指出，达沙替尼的专利保护期约有10年左右的时间，专利期内其他企业上市销售构成侵权。国外许多新药在专利期内很多厂家的仿制品已取得生产批文，“但所有企业只敢在专利到期的次日才敢上市销售”。
然而，正大天晴已经凭借其先发优势和专利规避进入市场，业内人士指出，各省招标在下半年或能陆续开启，在“两标合一”为大趋势的招标环境下，正大天晴达沙替尼将利用其首仿资质与定价优势，率先在各省布局，双鹭药业获批后的市场推广难度将大大增加。
本文来源：大智慧财经
责任编辑：
王晓易_NE0011
