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智飞生物伤寒疫苗进入三合一审评 获批逼近

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大智慧阿思达克通讯社2月18日讯,国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,智飞生物(300122.SZ)全资子公司北京绿竹生物制药在研的伤寒Vi多糖疫苗今日进入三合一审评,获批逼近。根据新药审评流程,三合一审评结束后,仅有国家药监局药品审评中心形成报告、递交国药监签字等手续。依据其他新药研发进程,预计该疫苗有望在3个月左右拿到生产批件。

不过,公司相关人士称,伤寒Vi多糖疫苗技术比较成熟,是公司研制的另一种疫苗的中间产品,并未将其列入重点项目,上市之后的销售,目前还未做重点规划。

伤寒Vi多糖疫苗主要用于预防伤寒病,也可用于特发性血小板减少性紫癜、免疫性血小板减少性紫癜、原发性血小板减少性紫癜。目前,中生集团旗下多家生物所都有该疫苗批文,几乎垄断了该市场。涉及该疫苗研发的还有沃森生物(300142.SZ),正在申请临床批文。

事实上,对智飞生物而言,今年将有AC-Hib三联疫苗及代理默沙东的宫颈癌疫苗上市,伤寒Vi多糖疫苗确实不够重磅。去年下半年开始,智飞生物已开始筹划和预热AC-Hib三联疫苗的上市推广工作。

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