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GE医疗声明:全球质量标准统一 不存在“召回隐瞒”[2013-11-01]

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11月1日消息,GE医疗中国针对部分媒体近日称GE医疗中国产品召回时间晚于国外一事在其官网发表声明。声明指出,中国实施的召回操作流程与全球其他市场一致,并无差别。GE称,会严格遵循中国相关法律法规,与所有相关方进行及时充分沟通并实施产品召回。

GE还指出,今年在中国实施的召回均为主动的更正性召回。根据其产品特性和风险级别,不同产品的召回措施根据相关法规要求不尽相同,也并不都要求收回产品本身,措施包括对产品进行现场检查、修理、修改、软件升级或替换零部件等。

以下为声明全文:

尊敬的各位客户、关注GE医疗的朋友们:

感谢大家对GE医疗中国的关心。近期我们注意到有关产品召回的媒体报道。我们对此非常重视,希望在此与大家做个沟通。

GE医疗一直将产品的安全和质量视作我们开展业务的基石,努力为客户和患者提供高品质的产品和服务。秉承GE一贯的价值理念,我们致力于与中国医疗行业共发展,通过创新科技,使更多人能够以更可负担的成本,获得更好的医疗服务。

GE采取全球统一的质量标准。在质量体系运行过程中,一旦发现产品可能存在危及人体健康的潜在安全隐患时,我们都会同时期面向全球所有受影响的客户(即: 使用该产品的医疗机构)采取召回等相应措施。我们在中国实施的召回操作流程与全球其他市场是一致的,也是同步的。涉及在中国的产品召回,我们会严格遵循中国相关法律法规,与所有相关方进行沟通并实施产品召回。相应地,我们会向政府相关监管部门进行及时充分的上报和沟通,我们会与所有受影响的客户相关方的负责人进行及时的详情沟通,销售或服务人员也会通过打电话或上门访问的方式联系客户,并将整改措施实施到位。

今年我们在中国实施的召回均为主动的更正性召回。根据其产品特性和风险级别,不同产品的召回措施根据相关法规要求不尽相同,也并不都要求收回产品本身,措施包括对产品进行现场检查、修理、修改、软件升级或替换零部件等。

我们在中国的投入和发展是长期的。我们认为,我们不仅仅是一家医疗解决方案供应商,更是医疗行业可持续发展生态链上的重要一环。这也促使我们在中国始终秉承“关爱先行”理念,从关爱患者个体、应对行业挑战以及提倡公众早健康三方面,助力医疗事业的可持续发展。研发适合中国市场需求的医疗新技术新产品,提升患者安全度并促进精准诊断;与行业合作伙伴共同探讨和开展重大疾病的预防筛查;帮助医院改善管理和流程并提升医师技能;面向全社会开展“粉红行动”等提倡公众早健康活动,这些都是我们正在进行的努力。

在此,我们衷心感谢客户和朋友们对GE医疗的长期支持与认可。未来我们将继续努力,为中国的医疗事业、为更多人的健康尽一份力量。

谢谢!

(原标题:GE医疗声明:全球质量标准统一 不存在“召回隐瞒”)

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