北京
在生物医药行业加速创新转型的浪潮中，传统中药代表性企业的康缘药业（股票代码600557），也在全力进行创新药的研发，其中其以战略定力与技术突破为支撑的生物药领域研发，或让康缘迎来收获回报、创新发展的新契机。
自主研发协同并购
夯实生物药研发基石
作为国内创新中药领军企业，康缘药业（股票代码600557）近年来通过自主研发与战略并购双轮驱动，逐步构建起以代谢性疾病、神经系统疾病、肿瘤治疗为核心的生物药研发体系，为企业多元化发展注入新动能。
2024年，康缘药业（股票代码600557）在生物药领域的突破尤为显著。公司自主研发的1类生物创新药KYS202003A注射液（溶瘤病毒产品）与KYS202004A注射液（双靶点Fc融合蛋白）先后获得国家药品监督管理局临床试验批准，分别针对晚期实体瘤与银屑病适应症。其中，KYS202004A注射液通过同时阻断TNF-α与IL-17A信号通路，在临床前研究中显示出优于单靶点药物的疗效，且成功实现中美双报，所谓中美双报是指医药企业同时或分阶段向中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）提交药品注册申请的策略，旨在加速药品在两国市场的同步上市，实现资源协同与全球布局。
与此同时，康缘药业（股票代码600557）通过战略并购江苏中新医药有限公司，进一步强化生物药管线布局。中新医药是一家专注于生物药新药研发的公司，目前聚焦于代谢性疾病及神经系统疾病领域，已获取4个创新药的6个临床批件，均已进入临床阶段。此次并购不仅为康缘带来完整的生物药研发技术平台，更在代谢性疾病与神经系统疾病领域形成差异化竞争优势。
“大家的印象中，康缘药业就是中药代表性企业，但疾病并不分领域，只要是临床有需求，只要是能治疗疾病，康缘就应该去做研发，去创新。”康缘药业研发线管相关负责人介绍说。
研发投入与平台建设
支撑创新可持续发展
康缘药业（股票代码600557）对创新药研发的重视体现在持续的资源投入上。2024年公司研发投入达6.54亿元，占营业总收入的16.79%，研发投入占比领先国内众多药企。此外，康缘药业（股票代码600557）还组建了强大的研发团队，目前研发人员已超过700余人，占员工总数12%以上，并且连续多年保持增长。这一投入强度在中药企业中位居前列，为创新药研发提供了坚实保障。
在技术平台建设方面，康缘药业（股票代码600557）依托全国重点实验室等国家级科研平台，同步构建生物药研发体系。通过与蓬勃生物、和元生物等专业CDMO企业合作，公司在抗体工程、溶瘤病毒生产、基因治疗载体开发等领域实现关键技术突破。例如，和元生物为KYS202003A注射液提供从细胞建库到GMP生产的一站式服务，加速了该溶瘤病毒产品的临床申报进程。
临床进展与战略布局
聚焦研发重点领域
当前，康缘药业（股票代码600557）全力聚焦生物药研发重点领域，围绕肿瘤、自免、代谢、眼科，呼吸和炎症等疾病领域广泛布局，通过自主研发和引进双模式全面驱动蛋白药物（抗体、重组蛋白）、溶瘤病毒药物、多肽药物以及mRNA药物等生物药项目的快速产业化。
值得关注的是，康缘药业（股票代码600557）在生物药研发中始终坚持“临床需求导向”。例如，KYS202004A注射液针对银屑病患者未被满足的治疗需求，通过双重靶点抑制炎症反应，临床前数据显示其可显著改善皮肤病变症状。这种以患者为中心的研发理念，与公司“振兴国药、报效祖国”的使命高度契合。
“一直以来，临床需求是康缘研发的目标，解决患者病痛则是康缘研发的追求。”该负责人说。
产业协同与未来规划
打造国际化发展格局
康缘药业（股票代码600557）的生物药战略并非孤立存在，而是与中药、化药形成“一体两翼”的协同发展格局。在中药领域，公司凭借58个中药新药稳居行业第一梯队，济川煎颗粒、温阳解毒颗粒等经典名方新药的上市进一步巩固了其优势。2024年以来，11款1类创新药获得临床试验默示许可，分别为：七味脂肝颗粒、羌芩颗粒、KYHY2302乳膏、KYHY2303片、注射用AAPB、KYS202003A注射液、KYS202004A注射液（中美双报临床试验批件）、固本消疹颗粒、淫羊藿总黄酮胶囊（增加血管性痴呆）、连参更年颗粒、KYS202002A注射液联公用药。多产品展现了公司在疾病创新领域的综合布局。
“未来，康缘药业将持续加大投入、优化研发管线，通过‘研发一代、规划一代’的合理布局，形成‘上市一批、临床一批、开发一批’的良性循环。我们希望努力构建起具有康缘特色的研发体系，在让全世界感受中药之美的同时，领略到中国药企在化药、生物药等领域的强大创新实力。”康缘药业相关负责人说。
