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一千多一盒的Paxlovid新冠仿制药,到底要不要买?

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近期,有一款Paxlovid的印度仿制药出现在网上,价格一千多一盒,且难以抢购到货。据产品介绍描述,它能降低89%新冠相关住院或死亡风险,用药第5天病毒载量降低10倍。

由于Paxlovid属于处方药,在市面上无法购买到,只能在医院或特定机构使用,因此很多人想通过购买仿制药,作为一种囤药方式,以备不时之需。然而,购买“印度新冠神药”,真的靠谱么?

1、 Paxlovid仅适用于重症风险人群,联合用药禁忌多

Paxlovid是辉瑞的一款治疗新冠病毒感染的口服特效药,不过它不是一种药,而是一种组合产品,获得国家药监局批准的名字叫“奈玛特韦片/利托那韦片组合包装”。


图源中国药监App

这款组合药一盒5板,每板含有奈玛特韦片(粉色)4片和利托那韦片(白色)2片。之所以要做出颜色的区分,可能是考虑到便于外观分辨。


图源中国药监App

很多人对于这种组合药物觉得很新奇,奈玛特韦能阻止病毒复制,而利托那韦则抑制奈玛特韦的代谢,升高其血药浓度,保证更久的药效。其实类似组合早就有,比如注射用亚胺培南西司他丁钠。亚胺培南抗菌,而西司他丁钠抑制亚胺培南在肾脏中代谢,相当于急救过程中有公安人员做警卫,这样能让急救秩序更稳定,不受外界干扰。

目前,Paxlovid在我国是附条件批准上市,属于边用边研究的摸石头过河。在适应症上,也只是“治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎的患者”,即只是有发展为重症风险的人群才需要用。北京某三甲医院感染科专家表示,Paxlovid在60岁以下没有基础疾病的人群中几乎不需要使用。

此外,尽管这款药的不良反应并不严重,常见的只是腹泻、味觉倒错,偶见消化不良等胃肠反应、头晕、肌肉疼痛等。


图源用药助手App

但其服药过程中禁止联合使用的药品很多,从分类看,一些基础病患常用的镇痛药、抗癌药、心血管药、抗生素、痛风药、安眠药等等,都无法同期使用。


图源用药助手App

2、 仿制药未获批,随意网购、使用仿制药危害大

需要注意的是,目前我国只批准了辉瑞的这款Paxlovid,却从未批准过印度的仿制药。

看过电影《我不是药神》的人,可能都对印度仿制药亲民的价格有感触。不过,仿制药的立足点是基于有大量的市场需求,且专利药价格昂贵,存在利润差价,一般以慢性病或者长期用药为主。从电影里我们也能看出,回头客是仿制药的主要群体。而这款Paxlovid却绝非如此,换句话说,尽管国内已经引进原版专利药,并纳入了医保,却并没有见大规模应用的报道。

我们知道一般仿制药的研究,不仅要通过组分一致性评价,还要开展临床试验。但如果是不正规的药企作坊,临床试验几乎是无法开展的,唯一能做的是组分一致性评价。这就意味着,与专利药相比,可能有更多的使用风险。尤其是面对这种联合用药禁忌多的药品时,私自购买与使用,可能会引发更多的不良事件,比如治疗作用丧失、病毒耐药,甚至危及生命等后果。

此外,即使是仿制药,其销售流通渠道也是要可控的。一个没有获批的仿制药,要么是非法入境,要么是境内假冒伪劣,无论哪一个,都无法对后期出现的不良事件负责。甚至说,如果出现了说明书上没有的恶性事件,消费者几乎没有任何维权渠道。

最后, Paxlovid作为一个处方药,其使用是需要有专业医师指导的。如果拿着一个国内都查不到批准文号的仿制药,没有哪个医生敢冒险让患者使用。那么这些仿制药拿到手,大概率只能是患者自己私下使用,后果最终自负。

从以上种种来看,一个真伪难辨、联合用药禁忌多的药品,又有什么必要去冒险采购呢?

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