网易首页 > 网易健康 > 正文

石药集团胃癌用药被美国认定为孤儿药!

0
分享至

11月24日,石药集团有限公司发布公告,集团附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主研发的抗体药物偶联物(ADC) SYSA1801获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治疗胃癌(包括胃食管交界处癌)的孤儿药资格认定。

胃癌在美国属于罕见病,但在中国、日本及南韩等亚洲国家发病率很高。胃癌在中国各种恶性肿瘤中发病率居首位,但进展期胃癌患者的总体临床治疗效果仍然很差。在北美,约三分之二的胃癌患者被诊断为局部晚期或转移癌,半数以上的患者在初次治疗后局部复发或远处转移,且该病在转移后的五年中位生存率不到10%。目前胃癌的治疗药物和疗法十分有限,主要采用常规化疗和手术切除等,属于未被满足的临床需求。

SYSA1801是一种抗Claudin-18.2全人源单克隆抗体-MMAE药物偶联物,临床前体外和体内的动物实验显示SYSA1801能有效通过抗Claudin-18.2抗体靶向肿瘤细胞并发生内吞,将MMAE毒素带入肿瘤细胞而起到治疗胃癌和胰腺癌的作用。

该孤儿药资格认定将使本集团可与美国药监局密切沟通,并加SYSA1801的临床开发、注册及上市速度。本集团计划于2021年提交该在研药物于中国及美国的临床试验申请。

相关推荐
热点推荐
美国奥运参赛服被批“性别歧视”

美国奥运参赛服被批“性别歧视”

参考消息
2024-04-15 11:34:07
丰田3月销量:美国21.5万辆,中国13.2万!中国市场逐步下滑!

丰田3月销量:美国21.5万辆,中国13.2万!中国市场逐步下滑!

杂谈哥闲谈
2024-04-13 22:46:47
“新国九条”本质:注册制名存实亡,加大退市力度,吸引长期资金

“新国九条”本质:注册制名存实亡,加大退市力度,吸引长期资金

元芳说投资
2024-04-15 13:00:50
童话破灭! 亚裔混血美女嫁王子 被关宫殿当性奴 夜夜下药+划口子!

童话破灭! 亚裔混血美女嫁王子 被关宫殿当性奴 夜夜下药+划口子!

北国向锡安
2024-04-15 10:26:16
1-2,日本输球!中国队2大喜讯,爆冷掀翻亚洲第1有戏,6分=出线

1-2,日本输球!中国队2大喜讯,爆冷掀翻亚洲第1有戏,6分=出线

大咖唠体育
2024-04-15 13:26:30
叶一茜祝女儿森蝶十七岁生日快乐,字里行间满满都是爱

叶一茜祝女儿森蝶十七岁生日快乐,字里行间满满都是爱

乐观探历史
2024-04-15 12:38:15
120年首次获得德甲冠军,勒沃库森能拿多少冠军奖金?

120年首次获得德甲冠军,勒沃库森能拿多少冠军奖金?

东球弟
2024-04-15 09:41:01
看给吓成啥样?阿隆索发布会遭“突袭”灌酒,表情直接变这样

看给吓成啥样?阿隆索发布会遭“突袭”灌酒,表情直接变这样

直播吧
2024-04-15 14:20:32
一干部接受纪律审查和监察调查

一干部接受纪律审查和监察调查

锡望
2024-04-15 12:55:56
取保候审!学生反击醉汉被拘后续。两大未解:3名醉汉身份、原视频

取保候审!学生反击醉汉被拘后续。两大未解:3名醉汉身份、原视频

华庭讲美食
2024-04-15 21:13:46
彻底完蛋!猫一杯账号被封损失巨大,更多黑料被扒,面临三大困境

彻底完蛋!猫一杯账号被封损失巨大,更多黑料被扒,面临三大困境

独眼老李
2024-04-14 21:31:07
取消!即日起,增值税3%→0.5%正式执行!国家紧急通知!以后开发票变化太大了!

取消!即日起,增值税3%→0.5%正式执行!国家紧急通知!以后开发票变化太大了!

祥顺财税俱乐部
2024-04-15 09:10:37
我国有三大禁地,戒备森严都有重兵把守,无论哪被偷袭将视为宣战

我国有三大禁地,戒备森严都有重兵把守,无论哪被偷袭将视为宣战

史小纪
2024-04-15 16:38:37
注意!16~20号连下5天大暴雨,新一股冷空气再度来袭。

注意!16~20号连下5天大暴雨,新一股冷空气再度来袭。

小毅讲历史
2024-04-15 19:52:14
网红猫一杯被封前还在发京东广告,也曾和智己合作

网红猫一杯被封前还在发京东广告,也曾和智己合作

三言科技
2024-04-15 07:55:23
领导被排挤调走,我请他吃面条,多年后他回单位当众问我:家父还好吧,同事都愣住了!

领导被排挤调走,我请他吃面条,多年后他回单位当众问我:家父还好吧,同事都愣住了!

职场火锅
2024-04-15 19:07:37
不敢信!大S居家照曝光,具俊晔深夜投喂泡面,碳水之爱不同凡响

不敢信!大S居家照曝光,具俊晔深夜投喂泡面,碳水之爱不同凡响

凌晨一点的猫
2024-04-15 08:00:08
73+10+7!NBA得分王!他配得上5年3.67亿

73+10+7!NBA得分王!他配得上5年3.67亿

篮球教学论坛
2024-04-16 00:25:24
我好像在深圳马峦山碰到大佬了,但实在不敢确定是不是?

我好像在深圳马峦山碰到大佬了,但实在不敢确定是不是?

侃侃人物讲
2024-04-14 17:27:54
梅西后悔了!英国网友:感谢梅西,让中国人承认马岛属于英国

梅西后悔了!英国网友:感谢梅西,让中国人承认马岛属于英国

刺头体育
2024-04-15 20:15:01
2024-04-16 00:40:49

头条要闻

上海月租300元"马桶房"引热议:发布当天就被人租下了

头条要闻

上海月租300元"马桶房"引热议:发布当天就被人租下了

体育要闻

拭目以待!莫兰特:我相信灰熊下赛季能够夺冠

娱乐要闻

梁朝伟获影帝,击败林保怡引发质疑

财经要闻

涉嫌受贿已获刑?昔日顶流蔡嵩松回应

科技要闻

特斯拉吃老本,马斯克裁14000人,刚开始?

汽车要闻

刘涛:数字底盘和固态电池是智己大招

态度原创

手机
本地
数码
房产
公开课

手机要闻

可蹲守官网了 华为P70系列不办发布会直接开卖

本地新闻

我和我的家乡|文明海城的京剧魅力

数码要闻

斐耳 FIIL GS 开放无线蓝牙耳机上架:IPX5、Hi-Res 认证,429 元

房产要闻

北京润府获预售证,均价6万/㎡

公开课

反抗痛苦,最好的方式就是读书

无障碍浏览 进入关怀版
×