百万一针抗癌药历史性进医保！51款一类创新药入医保创新高，双目录衔接打通

本文来源：时代周报 作者：林昀肖

11月14日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》（2026年），新版目录于2027年1月1日正式落地执行。

国家医保局介绍，2026年是国家医保局成立以来开展的第9次医保目录调整，今年共新增107种药品，其中51个为1类创新药，再创历史新高。新增品种覆盖肿瘤、罕见病、慢性病、精神疾病等多个临床急需治疗领域。

同时，将34种临床价值有限、有更好替代方案或说明书信息项缺失且无法供应的药品调出目录。国家医保局指出，对于本次目录调整中未成功续约被调出目录的协议期内谈判药品，如贝前列腺素钠缓释片、小儿牛黄清心散、参龙宁心胶囊、帕米帕利胶囊等，给予其6个月的过渡期。

综合调入、调出及剂型合并，2026年版国家医保药品目录药品总数达到3331个，其中西药1935个、中成药1396个。

国家医保局今年继续同步开展《商业健康保险创新药品目录》调整，新增12种药品，其中不乏重大创新药品，例如包括全球首个实体瘤CAR-T——恺兴生命的舒瑞基奥仑赛注射液，以及中国首个血友病基因治疗药物——信致医药的波哌达可基注射液等。调整后，2026年商保创新药目录共有28种药品。

值得注意的是，国家医保局也建立了商保创新药目录与基本医保目录衔接机制，两个2025年商保创新药目录品种纳入医保目录，包括药明巨诺（02126.HK）的瑞基奥仑赛注射液CAR-T抗癌药，这款药物原价超过100万元。

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新增51个1类创新药，多款明星产品纳入

此次新版国家医保目录新增51个1类创新药，覆盖肿瘤、罕见病、慢性病、精神疾病等多个治疗领域。

从新增创新药产品来看，在肿瘤创新药明星产品方面，百利天恒（688506.SH）的宜泽康®（伦康依隆妥单抗）纳入国家医保目录，是全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC。

百济神州（688235.SH；06160.HK）的百悦达®（索托克拉片）携两项适应症首次进入国家医保目录，这是一款新型BCL2抑制剂。

诺诚健华（688428.SH；09969.HK）的TRK抑制剂宜诺欣®（佐来曲替尼）也纳入国家医保目录，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。

备受市场关注的代谢方面药物中，辉瑞的埃诺格鲁肽注射液、信达生物（01801.HK）的信尔美®（玛仕度肽注射液）纳入国家医保药品目录，均用于治疗成人2型糖尿病患者。

诺和诺德的创新降糖周制剂诺和杰®（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）也纳入新版国家医保目录，用于治疗接受基础胰岛素或GLP-1受体激动剂治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。

其他治疗领域备受关注的药品方面，在炎症性肠病（IBD）治疗领域，礼来的安妥来利®（米吉珠单抗注射液）和安妥来®（米吉珠单抗注射液（皮下注射））成功纳入新版国家医保目录，适用于成人中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）和成人中重度活动性克罗恩病（CD）患者。

血液代用品中，禾元生物（688765.SH）的“稻米造血”技术产品重组人白蛋白注射液（水稻）纳入新版国家医保目录，用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。

在跨国药企中，赛诺菲表现较为突出，其星舒平®（阿夫凯泰片）、瑞达普®（普乐司兰钠注射液）、安煦®（罗伐昔替尼片）及赛菲因®（芬妥司兰钠注射液）4款药品新增纳入国家医保目录，可倍力®（注射用卡拉西珠单抗）纳入商保创新药目录。

此外，其达必妥®（度普利尤单抗注射液）完成国家医保目录既有适应症续约和四项新适应症纳入。

百万一针CAR-T技术创新降成本

在商保创新药目录方面，新版目录新增12种药品，进一步丰富了细胞与基因治疗、罕见病、肿瘤等前沿领域的品种供给。

在新增百万一针CAR-T产品中，包括恺兴生命的舒瑞基奥仑赛注射液、恒润达生的雷尼基奥仑赛注射液、精准生物的普基奥仑赛注射液。其中，普基奥仑赛注射液是全球首款实体瘤CAR-T药物。

新增罕见病治疗药物包括信致医药的波哌达可基注射液、亿帆医药（002019.SZ）的二氮嗪口服混悬液、渤健的托夫生注射液、维健医药的布罗索尤单抗注射液等。其中，波哌达可基注射液是中国唯一获批的血友病基因治疗药物。

此次商保创新药目录也纳入了远大医药（00512.HK）的钇［90Y］微球注射液、诺华的镥［177Lu］特昔维匹肽注射液两款放射性治疗药物。

值得关注的是，有两款2025年商保创新药目录品种纳入医保目录，包括药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液和山东新时代药业的药盐酸沙丙蝶呤片。

其中，药明巨诺的CAR-T产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）成为本次唯一纳入国家基本医保药品目录的CAR-T产品，这款药物原价超过100万元。

药明巨诺董事会主席兼CEO田丰表示，医保为创新药打开了可及性的大门，而企业则需要通过持续技术创新，不断降低成本。

“以CAR-T生产中的核心原材料——慢病毒载体为例，长期以来高度依赖进口，高质量规模化生产技术门槛极高，经过自主研发，药明巨诺在这一关键卡点取得了重要突破。”田丰称。

推动药品入院落地

国家医保局也介绍，新版目录于2027年1月1日正式落地执行。目录落地后，各地医保部门将继续做好政策落地配套工作，并支持各地对新增品种开展“医药保学”面对面联动宣传培训活动，鼓励医疗机构及时配备、方便参保患者购药结算。

在推动目录药品进院落地的政策方面，几天前，国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局共同制定印发了《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》（以下简称《通知》），围绕创新药安全合理配备使用的重点环节，从促进合理配备、加强培训指导、优化使用条件、完善管理举措等方面提出具体政策措施。

《通知》首先要求二级以上医疗机构优化完善创新药进院制度和工作流程，及时召开药事管理与药物治疗学委员会会议，根据业务能力和诊疗工作需要，及时将创新药纳入本机构用药目录。

《通知》也要求定期组织开展用药知识和医保支付政策培训，落实好药学类相关医疗服务价格项目。此外，《通知》强调不对医疗机构总药品品种品规数量进行限制，明确有关创新药不纳入门诊次均药品费用增幅、住院次均药品费用增幅等公立医疗机构绩效监测指标。

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受时代周报记者采访时指出，《通知》拆除了创新药入院的行政性、考核性路障，本质仍是指导性文件，解决“不许卡”的问题。

在《通知》对双目录药品进院落地的影响方面，金春林认为，首先，是药事会及时召开；其次，品种品规限制松绑，两目录内一类新药不计入“一品两规”，不纳入基药处方占比、基药使用率、门诊住院次均费用等绩效考核。

再者，DRG/DIP支付矛盾部分缓解，合理使用医保目录内创新药可申报特例单议，按月或季度评议后按项目付费或调整支付标准，使用商保创新药目录内药品可不纳入医保按病种支付；此外，是培训、专家指南及医联体目录动态调整，缓解“不会用、不敢用”和地方保护。