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博晖创新:未单独设立科技伦理审查委员会,临床研究均经委托机构伦理审查批准

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有投资者在互动平台向博晖创新提问:“董秘您好!关注到公司主营诊断用制剂、诊断治疗设备。请问公司研发活动是否属于《科技伦理审查办法(试行)》规定的审查范围?公司是否已设立科技伦理(审查)委员会?如已设立,其组成结构(隶属层级、成员来源)与委员人数如何?如未设立,主要出于什么原因?临床研究的伦理审查现由内部、合作医院还是外部机构承担?感谢回复!”

针对上述提问,博晖创新回应称:“投资者您好,感谢您对公司的关注。公司研发活动严格按照《科技伦理审查办法(试行)》规定,相关临床研究均委托专业的临床机构进行,并按照相关规定经委托机构伦理审查程序批准后实施。公司虽未单独设立科技伦理审查委员会,但严格按照相关规定确保研发活动符合相关法律法规要求。谢谢!”

本文源自:市场资讯

作者:公告君

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