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集采新规征求意见:这个省耗材打法要改变,成交均价红黄预警

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四川省医药机构医用耗材集中采购实施方案(征求意见稿)







意见稿几个关注点:

1、四川会参与所有省际联盟带量:


2、国家创新器械优先备案采购,相当于绿通:


3、价格红黄管理,省内医院比价影响比较大:


近日,《四川省医药机构医用耗材集中采购实施方案(征求意见稿)》对外公开,方案构建“带量集采+备案采购+价格联动”三位一体采购体系,不仅进一步挤压耗材虚高价格,也将重塑器械企业市场准入、定价、推广逻辑,释放出全国耗材治理新信号。

在集采模式上,四川明确主动参与全国联采,原则上积极加入外省牵头的省际联盟集采,并直接执行牵头省份规则。作为耗材消费大省,四川选择深度拥抱联盟集采,意味着国内耗材集采“联盟化”已成大势。对企业而言,这既是机遇也是挑战。一旦在联盟集采中选,产品便可直接进入四川市场,省去单独投标本省项目的成本。

新政为创新医疗器械开辟了专属通路。通过国家创新医疗器械特别审批的产品,企业可随时提交申报,经核验即可纳入备案采购挂网,不再受集中申报窗口期限制,大幅缩短创新产品进入公立医院的周期,利好创新型器械企业快速开展临床验证。最终能不能加速创新产品进院落地?有待时间验证。

本次一大亮点是采购价格红黄预警机制,把监管触角延伸至医院实际成交价格。采购价高于上月全省医院均价触发红色预警;高于本院历史最低价但低于全省均价触发黄色预警。不同于传统只管控企业挂网限价,新政直接监控医院每一笔真实采购数据,倒逼医疗机构主动议价。这就意味着,即便是非集采挂网产品,医院也会以全省成交均价为谈判筹码持续压价。单纯依靠营销驱动、维持高实际成交价的模式,生存空间被持续压缩。


除此之外,方案配套严格价格联动惩戒,企业须30日内主动同步全国最低省级挂网价,逾期未联动将面临强制降价甚至撤网两年的处罚;生产企业承担配送第一责任人职责,明确急抢救耗材8小时、普通耗材48小时配送时效,对企业供应链管理能力提出更高要求。

整体来看,四川新政传递清晰产业导向:成熟同质化耗材走联盟集采“以价换量”路线;真正技术创新产品保留快速准入通道,但接受规模约束。面对新规,耗材器械企业需要紧跟省际联盟集采节奏,优化全国价格体系;创新器械用好备案绿色通道,理性规划临床推广预期;存量产品密切监控实际成交价格,适应常态化价格下行的市场。

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