一天了解一家医药公司——传奇生物

一天了解一家医药公司

传奇生物

从基因合成公司里孵出的CAR-T冠军

2016年，8位患者，100%缓解。本文只写传奇生物及其实体，母公司金斯瑞仅作背景。

【壹】金斯瑞孵化出一个“传奇”

2026年11月10日，传奇生物发布2026年第三季度财报：单季净利润5170万美元，去年同期还是净亏损3960万美元；CARVYKTI单季净销售额约7.10亿美元，同比增长36%。这是一家在纳斯达克上市的中国细胞治疗公司交出的成绩单，上市6年，终于等来盈利拐点。

先把主体关系说清楚。传奇生物科技股份公司在美国特拉华州注册、纳斯达克上市（代码LEGN），其核心运营实体是南京传奇生物科技有限公司（2014年11月17日注册，注册资本2.125亿美元）。它是金斯瑞生物科技（01548.HK）的联营公司，截至2025年底持股47.18%，不是金斯瑞的合并子公司。

传奇生物的起点不是药厂，是一家做基因合成的CRO公司里组建的细胞治疗团队。

金斯瑞的创始人章方良，1964年生于湖北崇阳农村，少年时每天清晨先放2小时牛再去上学；1987年南京大学化学硕士毕业后任教华中理工大学，1995年获杜克大学生物化学博士，之后在美国先灵葆雅做主要科研人员。2002年，他靠5000美元与两个朋友在美国创立GenScript，2004年回到南京注册金斯瑞。最初做基因合成服务，2008年起做到全球市场占有率第1，2015年12月31日在港交所上市。基因合成的客户里有大量做细胞治疗的研究者，金斯瑞从中看到了做药的入口，2014年把内部细胞治疗部门剥离出来单独运营，这就是传奇生物。当年11月17日，南京传奇生物科技有限公司注册成立。

核心人物是范晓虎，西安交通大学医学背景，日本广岛大学应用免疫学博士，多伦多大学儿童医院博士后，回国后在金斯瑞负责抗体蛋白质工程部，是传奇生物的联合创始人之一、首任首席科学官，此前做过肾脏移植医生。2015年，团队锁定BCMA靶点；2016年，首例患者回输完成。

早期数据放到现在看仍然惊人：在8位多发性骨髓瘤患者身上，客观缓解率做到100%。

员工的构成也说明它的性质：南京实体登记员工458人，全球员工总数超过3000人，研发、临床、生产、商业化全部自己搭，是一家典型的跨国Biotech，而不是代工厂。

【贰】ASCO一战成名，杨森开出创纪录支票

2017年6月，美国临床肿瘤学会年会。传奇生物报告了与西安交通大学第二附属医院合作的临床结果：35名复发或耐药的多发性骨髓瘤患者，客观缓解率100%。会场之外，国际媒体的标题里出现了“中国公司”这几个字。

技术上的底牌是CAR结构设计：西达基奥仑赛采用两种单域抗体串联靶向BCMA的2个表位，抗原逃逸时仍能识别，这在当时的BCMA赛道里是差异化优势，也成了后续杨森看中的核心资产。

ASCO会后，8家全球知名制药公司找上门来。传奇生物最终选择了强生旗下的杨森。2017年12月，双方签订全球独家许可与合作协议：杨森支付3.5亿美元首付款，外加后续里程碑付款，创下当时中国药企对外授权首付款的最大纪录。分工延续至今：全球（大中华区以外）费用与利润对半分，大中华区传奇生物承担70%、杨森承担30%。

·2018年3月8日：西达基奥仑赛拿到中国第1个CAR-T细胞药物临床试验批件；2018年5月30日：获美国FDA临床试验批准；2019年：先后获FDA突破性疗法认定、欧盟优先药物审评资格；2020年8月：成为国内首个被纳入突破性治疗药物管理的品种。

2020年6月5日，传奇生物登陆纳斯达克，被称为“中国CAR-T上市第1股”，发行价23美元，募资约4.2亿美元，是当年生物科技板块融资纪录。上市首日上涨30.5%，市值超过48亿美元；上市后金斯瑞持股降至66%左右。同年11月，母公司出了事：章方良因金斯瑞进出口业务问题被镇江海关缉私局逮捕，此前已被监视居住60多天。传奇生物与这项调查没有牵连，但资本市场不区分这些，股价随之波动。时任首席财务官黄颖临危受命，先任临时CEO，年底正式接任首席执行官，章方良辞去金斯瑞职务，此后继续担任传奇生物董事会主席。

这件事的另一面是：传奇生物从注册到融资到治理，都是按一家美国上市公司来搭建的，母公司的风波没有打断它的节奏。2021年，高瓴资本对金斯瑞旗下蓬勃生物与传奇生物合计投资约10亿美元，算是风波之后的背书。

这笔合作后来的每一笔里程碑都在财报里留痕：以2025年第4季度为例，与杨森协议相关的里程碑确认收入490万美元，全球分成收入2.776亿美元。传奇生物2025年全年收入里，绝大部分正是这种分成收入。

【叁】4张批文与一组临床数据

2022年2月28日，西达基奥仑赛获美国FDA批准，商品名CARVYKTI，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。这是首个获FDA批准的中国细胞治疗产品，美国定价46.5万美元1剂。同年5月获欧盟附条件上市许可，日本厚生劳动省随后批准。

2024年4月，FDA和欧盟先后批准适应证前移至二线治疗，患者群体扩大数倍。2024年8月27日，国家药监局附条件批准其在中国上市，中文商品名卡卫荻，用于既往接受过至少3线治疗后进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，是国内第6款获批的CAR-T产品。至此，美国、欧盟、日本、中国，4张批文齐了。

这门生意的物理流程也值得说一句：从患者体内采集T细胞，用慢病毒载体把靶向BCMA的嵌合抗原受体基因整合进去，扩增、质检后回输，生产周期3至4周，一位患者对应一个批次。个性化生产意味着成本难以摊薄，这是后面所有支付难题的技术根源。

批文背后是数据。CARTITUDE-1试验中位随访超过5年：总缓解率98%，严格完全缓解率82.5%，中位总生存期60.7个月，约33%的患者单次输注后5年以上无疾病进展。CARTITUDE-4研究的中位无进展生存期达50.4个月，CARVYKTI是唯一显示总生存期获益的BCMA靶向CAR-T产品。2026年9月国际骨髓瘤学会年会上公布的CARTITUDE-2队列A五年数据：20位患者里，10位在单次输注5年后仍存活且无进展，不需要任何后续抗骨髓瘤治疗。

这套数据的直接后果写进了2026年更新的美国NCCN指南：所有多发性骨髓瘤患者应在首次复发时被转诊至具备T细胞治疗能力的中心，并且明确CAR-T优先于其他BCMA导向疗法。指南的措辞，等于替药企站了台。

【肆】19亿美元的放量曲线

2025年，CARVYKTI净贸易销售额约19亿美元，同比增长96%，治疗患者累计突破1万例，全年实现特许经营业务盈利。

放量曲线的起点在2024年：适应证前移至二线后，CARVYKTI全年净销售额9.63亿美元，同比增长86%，正式跨过10亿美元重磅炸弹的年度门槛用了2025年这一年。

分市场看：2025年美国市场14.92亿美元，增长71.6%；第4季度单季5.55亿美元，创当时新高。2026年第三季度净销售额约7.10亿美元，美国增长19%，美国以外增长86%，全球治疗中心已达373个、覆盖20个市场。产能端，位于美国新泽西州Raritan的工厂扩建完成，成为全美最大的细胞治疗生产基地，年产能可支持1万名患者；南京、比利时基地同步运转。

美国市场还在向纵深走：除了大型骨髓瘤治疗中心，CARVYKTI自2025年起持续进入社区和门诊场景，接诊半径从几十家学术中心扩展到普通肿瘤诊所，这被管理层列为放量的主要来源之一。

传奇生物自己的报表随分成收入走：2025年营业收入10.29亿美元，同比增长64%；净亏损2.98亿美元，账面亏损扩大主要是美元与欧元汇率变动带来的未实现汇兑损失，经营亏损已从3.10亿美元收窄至1.37亿美元，期末现金及定期存款约9.49亿美元；经调整净亏损从1.888亿美元收窄到3310万美元。

2026年的逐季走势更清楚：第1季度营收3.06亿美元、净亏损5446万美元；第2季度营收3.88亿美元、净利润3325万美元，EBIT转正；第3季度营收3.595亿美元、净利润5170万美元。前三季度合计营收10.52亿美元、净利润3060万美元，全面扭亏。管理层在2025年报里给出的预期是2026年实现公司层面经营利润，如今已经兑现。

【伍】为什么主场反而最难

反差在这里：这款药接近8成的销售发生在美国，在中国，它的商业化几乎没有展开。

2024年8月国内获批后，定价一直没有正式公布，媒体习惯用120万一针来形容CAR-T，国内7款有公开报价的产品价格中位数约115万元。2025年6月，传奇生物被报道裁撤中国销售、市场和GMP团队，中国业务只保留研发部门，公司全球员工3000余人，商业化重心彻底押在美国。

支付端也给出了答案。2025年12月，国家医保局发布首版商业健康保险创新药品目录，纳入19种药品，其中CAR-T有5款：阿基仑赛、瑞基奥仑赛、纳基奥仑赛、伊基奥仑赛、泽沃基奥仑赛。卡卫荻不在里面。基本医保目录对CAR-T同样暂未纳入。据披露，从2021年首款产品上市到2026年上半年，国内累计接受商业化CAR-T治疗的患者超过4800例，而每年适用患者数以万计。2025年中国CAR-T市场规模约38.2亿元，全球接近60亿美元。

按照企业披露的规则，进入商保目录的产品对患者的挂牌价不变，但对保险公司有折扣价，区间大约15%至50%之间，5%为一档，按产品特性测算。没能进目录，意味着卡卫荻在国内连这个折扣通道都没有。

惠民保层面的数字也值得看：2026版沪惠保把CAR-T及创新基因治疗药品的赔付比例调整为30%，累计限额50万元；截至2025年年中，已有80余位阿基仑赛使用者通过沪惠保获得赔付，累计超过4000万元。支付的口子在开，但幅度有限。

供给端的竞争同样在变密：2026年11月5日，艺妙生物的赛泊华获批，国内上市CAR-T产品增至10款，覆盖CD19、BCMA及CLDN18.2共3个靶点，其中BCMA靶向的多发性骨髓瘤赛道已有福可苏、赛恺泽、卡卫荻3款产品。

背后是一笔经济账。CAR-T是个性化定制产品，制备周期3至4周，单剂生产成本超过4.3万美元，国内降价空间有限；而美国市场以46.5万美元的定价、成熟的保险支付和诊疗网络，能给出接近20亿美元的年销售额。一家公司两个市场，取舍其实是算出来的。上海等地的惠民保、以及企业探讨的疗效挂钩支付，是国内支付端的尝试，但尚未改变整体格局。

【陆】金斯瑞的账本与人事更迭

传奇生物与金斯瑞的股权关系，经历了一个从“控股”到“联营”的转换。上市时金斯瑞持股超过60%，此后多次稀释；随着美国生物安全法案草案等地缘监管因素抬头，金斯瑞还调整了传奇生物的表决权安排以弱化中资背景，2025年底持股47.18%，按权益法核算，不再并表。2025年，金斯瑞对传奇生物的投资计提减值3.98亿美元，原因是生物科技行业估值调整导致公允价值下降，属非现金调整；同期还出现了母子估值倒挂：金斯瑞市值约47.8亿美元，反而低于传奇生物的约55.9亿美元。

这次表决权调整的意义在于：作为一家母公司在中国、产品主战场在美国的公司，传奇生物必须在治理层面把中美两边的风险切开。调整之后，金斯瑞保留财务收益，传奇生物的运营决策和信息披露完全按美国上市公司的框架走。

人事在2026年集中变动。7月22日，黄颖通知董事会辞去首席执行官及董事职务，7月24日生效，8月加入K2 Therapeutics任首席执行官；临时CEO Alan Bash继续负责CARVYKTI业务。9月15日，董事会任命张颖为首席执行官：她是麦肯锡出身，历任阿斯利康、辉瑞高管，2017年起出任诺华制药中国总裁、诺华中国区总裁兼董事总经理，2024年赴瑞士任诺华国际业务首席商务官，曾多次登上《财富》中国最具影响力商界女性榜单。2026年8月，她离开诺华，9月即接掌传奇生物。章方良仍担任董事会主席。

另一场旷日持久的官司也在2025年11月落幕。2022年6月，金斯瑞起诉范晓虎侵害商业秘密，主张其将6份文件发送至个人邮箱等行为侵权。南京中院一审曾判范晓虎停止侵害并赔偿金斯瑞2万元法务开支，但因无证据证明其使用或披露信息，未支持其他赔偿诉求；双方均不服上诉。2025年10月，最高人民法院终审：撤销一审判决，驳回金斯瑞全部诉讼请求，范晓虎全面胜诉。判决理由包括：新药研发中商业秘密应指具体药物结构、序列及效果评价数据，已知研发方向不具备非公知性；范晓虎对涉案文件享有撰写与审批权，初创期发送文件属履职所需。这位明星科学家此后在深圳创办湾岛细胞，专注实体瘤CAR-T，2026年完成1.4亿元A轮融资。

【柒】3道没有答案的题

第1道是BCMA赛道的追兵。BMS的Abecma曾是全球首款BCMA CAR-T，2026年第1季度销售额同比下滑21%至8100万美元，与CARVYKTI的差距扩大到4.4倍，BMS已不再单独披露其季度数据。但吉利德2026年2月以78亿美元收购Arcellx，其核心产品anito-cel的上市申请已获FDA受理，审查目标日期2026年12月23日；强生自己的双抗拓立珂也在分流患者。CARVYKTI领先，但没有安全垫。

市场份额的争夺之外，双特异性抗体这类不需要细胞采集的现成疗法，正在为不适合或不愿意等待CAR-T的患者提供替代路径，拓立珂等双抗已进入国内商保目录，这部分患者池的分流是长期变量。

第2道是下一代技术的接力。CARVYKTI之外，公司在推进体内CAR-T与异体CAR-T两条新路线：2026年6月，体内CD19/CD20双靶点疗法LB2501公布临床概念验证数据，10月获FDA临床试验许可；异体CAR-T候选药LUCAR-G39D公布首例人体数据；DLL3靶向CAR-T候选药LB2102已授权诺华。自体CAR-T的产能与成本天花板摆在那里，新路线能否兑现，决定这家公司5年后的位置。

第3道是盈利的成色与母公司的退出。第3季度扭亏有一次性因素，包括部分未归属股权激励被没收转回、临床费用阶段性下降，经营现金流仍为负3500万美元；全年能否稳定盈利，还要看第4季度。金斯瑞对传奇生物的投资占总资产超过60%，估值倒挂之下，减持、分拆或港股二次上市都是市场讨论过的路径。

资本市场已经在讨论更多选项：2025年底有报道称传奇生物计划赴港二次上市，集资3亿至4亿美元；其股价从2025年7月45.297美元的阶段高点一度回撤约58%，多一个融资平台，意味着更大的资本运作空间。

回头看2016年那8位100%缓解的患者。10年过去，这个当年没人敢下注的靶点，做成了中国创新药出海的第2个样板，也把CAR-T的天价、产能、支付这些难题全部摆上了台面。传奇生物回答了前一半，剩下那一半，还在等答案。

附：关键数据速览

项目

关键数据

成立与出身

2014年11月17日自金斯瑞细胞治疗部门剥离，南京传奇生物注册成立

上市

2020年6月5日纳斯达克（LEGN），中国CAR-T上市第1股，募资约4.2亿美元

首个里程碑

2016年8位患者客观缓解率100%；2017年ASCO 35位患者100%缓解

杨森合作

2017年12月签约，首付款3.5亿美元创当时纪录；海外利润5比5分、大中华区7比3

临床批件

2018年3月8日获中国第1个CAR-T药物临床批件

首批批文

2022年2月28日FDA批准（首个在美获批的中国细胞治疗产品），美国定价46.5万美元1剂

中国获批

2024年8月27日附条件批准，商品名卡卫荻，国内第6款获批CAR-T

核心数据

CARTITUDE-1：总缓解率98%，中位总生存期60.7个月，约33%患者5年以上无进展

2025年产品销售

CARVYKTI净贸易销售额约19亿美元（+96%），累计治疗患者超1万例

产能

新泽西Raritan扩建后为全美最大细胞治疗工厂，年产能支持1万名患者

2025年公司业绩

营业收入10.29亿美元（+64%）；经营亏损收窄至1.37亿美元；现金及定期存款约9.49亿美元

2026年前三季度

营收10.52亿美元；净利润3060万美元，全面扭亏；第3季度单季净利5170万美元

全球网络

治疗中心373个、覆盖20个市场（2026年第3季度）

金斯瑞持股

47.18%（2025年底），权益法核算；2025年计提减值3.98亿美元

现任CEO

张颖，2026年9月15日就任；原CEO黄颖2026年7月24日卸任

下一代管线

体内CAR-T：LB2501获FDA临床许可；异体CAR-T：LUCAR-G39D；LB2102授权诺华

本文为“一天了解一家医药公司”系列文章

数据截至2026年11月 | 仅供参考，不构成投资建议