成立26年老牌Biotech，突然破产重整

近日，一则创新药企破产案突然引发关注。2026年9月18日，新三板挂牌的泽生科技收到法院传票，债权人以公司不能清偿到期债务、资产不足以清偿全部债务且明显缺乏清偿能力为由，向法院申请对泽生科技进行破产重整。值得注意的是，申请破产的债权人，正是泽生科技创始人、董事长周明东本人。

也就是说，泽生科技的老板主动要求公司破产，而且公司董事会通过了破产重整的议案。

泽生科技在创新药行业不算出名，但这家公司却颇具传奇色彩：从2000年成立到现在，这家公司几乎把全部筹码压在了一款First in Class心衰新药“纽卡定”身上。26年间，这款药物一次次向上市发起冲击，又一次次倒在临床验证的关口，始终没能等来商业化的那一天。

FIC的价值，在于开辟一条此前无人走过的路，有望收获巨大的想象空间；FIC的残酷，则在于这条路上没有现成的答案可以参考。苦撑26年，最后公司老板自己撑不下去了，这样残酷的结局提醒着从业者：医药创新的风险是巨大的。

26年豪赌一款心衰药

2000年前后，国内创新药产业尚处于起步阶段，绝大多数药企仍然以仿制药业务为主。彼时，周明东从海外回到上海，却义无反顾选择了一条更为艰难的道路，创办泽生科技，专注开发治疗慢性心力衰竭的FIC药物“纽卡定”。

直接作用于心肌细胞治疗心衰的靶点极少，目前治疗心衰的传统药物基本上都是作用于血管和肾脏，通过扩张血管、降低血压和排钠利尿来减轻心脏负担，只能缓解症状。“纽卡定”是一款重组人纽兰格林药物，能够直接激活心肌细胞表面的ErbB2/ErbB4受体，改善心肌结构、提高泵血效率，为心衰治疗提供新的思路。

中国心衰患者规模庞大，在老龄化下患病人数还在不断增长。如果“纽卡定”真能研发成功，市场潜力是巨大的。但心衰一直是全球创新药研发公认的高难度领域，不少跨国药企都曾在这一领域尝过败绩，“纽卡定”此后26年的研发历程也概莫能外。

2012年，泽生科技第一次尝试申报新药上市。彼时，“纽卡定”已经完成II期临床试验，但当时相关临床证据也不足，药品监管部门未批准其上市申请，并建议开展III期临床试验。此后，泽生科技又花了数年时间补充临床证据。2018年，公司第二次提交上市申请，但这一次，临床数据依然没有给出足够有说服力的答案。在三个以全因死亡率为终点的临床试验中，前两个试验的用药组死亡风险分别较对照组降低37.58%和17.40%，均未达到统计学显著性。第三项试验的结果则更加不理想，用药组死亡风险反而比安慰剂组相对升高32.5%。

经过与药品审评部门沟通，泽生科技调整了临床重点，希望通过心功能指标证明药物的治疗潜力。但最终结果还是一样，泽生科技依然没能拿出足以支撑上市的关键证据。

FIC的另一面，是九死一生

有国际咨询机构预测，“纽卡定”如果能顺利获批，其多个适应症的峰值销售额可以达到百亿美元级别。但从纸面上的预测额，到真正实现商业化，中间隔着一道漫长的临床验证鸿沟。

泽生科技的困境，也并非心衰药物研发的个例，同样瞄准纽兰格林相关通路的还有信立泰。信立泰开发的JK07采用融合蛋白设计，将纽兰格林活性片段与抗HER3抗体结合，希望通过不同的分子设计改善药物的作用效果。5月10日，信立泰披露JK07治疗慢性心衰的II期临床研究，结果显示组间差异未达到统计学显著性。

国外也有企业开发类似药物，如Cimaglermin就是另一款基于纽兰格林相关机制开发的候选药物，但由于肝毒性风险，已于2015年被FDA列入临床搁置。

从这些案例不难看出，新靶点、新机制的FIC没有成熟的研发路径可以照搬，从基础研究、药物设计到临床验证，每一步都要面对未知。一旦临床结果不及预期，企业需要重新设计试验、调整研发策略，甚至推倒重来。这不仅考验科学研究能力，也考验企业的资金储备和融资能力。

泽生科技成立以来，没有一款药品上市销售，只能依靠外部融资维持运转。公司曾试图借助资本市场续命。2020年6月，公司向上交所提交科创板上市申请并获受理，随后因整体上市计划变化主动撤回，审核于当年12月终止。2022年，公司再次启动科创板上市辅导，但这一次依然没能走到最后。今年4月，公司与中天国富终止辅导合作。

最新财务数据已经相当严峻。2026年上半年，公司营收为零，净亏损2585万元；累计亏损12.11亿元，净资产为-6729万元，资产负债率达到270.15%。对于一家仍然需要持续投入临床试验的创新药企业来说，这样的资金状况已经很难支撑后续研发。

创新药从来都是九死一生的修罗场，FIC药物更是充满不确定性。泽生科技的故事留下了一个现实问题：当一家企业把26年押在一个全球首创的方向上，科学探索的耐心与商业世界的生存周期，究竟该如何平衡？

撰稿丨方涛之

编辑丨江芸 贾亭

运营｜李木子

插图｜视觉中国

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