高血压第一股，专利生死劫！

集采之下，国内药企仿制转创新，早就不是选做题而是必做题。

恒瑞医药、海思科、百利天恒……这几个名字，常被当作“仿转创”的正面教材。

当然转型这件事，有人走得顺，就有人走得磕磕绊绊。国内心血管慢病龙头信立泰，属于后一种。

公司转型起步不算晚，产品也确实一款款做出来了，2025年创新产品收入占比更是接近50%。

磕磕绊绊的是，在2026年5月，公司一款被寄予厚望的在研新药读出的临床数据并不理想。并且两个月后，信立泰年销售额十亿级的新药，相关专利也到期了。

接棒管线受挫、核心单品专利到期的双重压力之下，公司接下来怎么走？

一片药的成就与一次教训

信立泰的故事，要从一片氯吡格雷说起。

2000年，公司硫酸氢氯吡格雷片“泰嘉”获批上市，抢在原研“波立维”进入我国市场前拿下先手，此后又享有了十来年的国产独占期。

靠着这款抗血小板药，信立泰一路做到心血管领域的一线玩家。

泰嘉有多能打？2018年，这款药销售额突破30亿，约占公司收入七成。同年信立泰营收46.5亿、净利润14.6亿，双双创下历史峰值。

转折发生在2019年。

集采中，公司的泰嘉丢标。后续中标结果落地执行，叠加计提的商誉减值，2020年信立泰营收跌到27.4亿，同比下滑约40%；净利润只剩6000多万，同比下滑超90%，扣非净利润更是不到400万。

不到两年，净利润从14.6亿跌到0.6亿。集采可谓给公司狠狠上了一课。

好在，信立泰手里还有牌。

早在2012年、2014年，公司就分两次、合计约8.2亿，从艾力斯手里买断了降压新药阿利沙坦酯的权益。

这款药就是后来的信立坦，2013年获批上市，是国内首个自主研发的ARB类降压药，1.1类新药。

和竞品相比，它具有差异化临床优势。首先是不经过肝脏代谢，肝损伤问题更小，且联合用药更安全。其次有独特的降低尿酸作用。

对常年一把一把吃药的高血压患者来说，这些优势可不是锦上添花，而是刚需。正因此，2017年，信立坦进入医保，紧接着又获得2018年版《中国高血压防治指南》推荐。

随后此药一路放量，2022年销售额已在9亿左右，2025年达到14.84亿，以约30%的占有率位列国内ARB类药物院内市场第一。

与此同时，围绕高血压这个主战场，信立泰的“信立坦家族”这几年也越铺越开。

信超妥（沙库巴曲阿利沙坦），2025年5月获批高血压适应症，年底进入医保；现有产品复方制剂复立坦、复立安，均是阿利沙坦酯与其他药物的联用组合，同时针对多个发病机制进行治疗，以求更好疗效。

再加上肾性贫血用药恩那罗、降糖药信立汀，一个围绕“心肾代谢”的产品矩阵建立了起来。

效果是看得见的。

2025年，信立泰创新药收入19.99亿，同比增长47%，占总收入比重已经接近50%。2026年前三季度，公司收入突破37亿，比巅峰时刻2018年前三季度的收入还要多出两亿。

可以说公司因集采砍掉的营收，被创新药一点点补了回来。

专利悬崖与在研管线的“远水”

仿转创的成绩单翻过来看，信立泰应该也有一个隐忧。公司后续的接替品种，似乎不够用了。

当下的情况是，信立坦这款撑起信立泰三成半营收的“现金奶牛”，化合物专利已经在2026年7月到期。

制剂专利虽然还保护到2028年初，晶型专利更是到2034年，但化合物专利一过，仿制药企业就能合法生产同样的药物活性成分。

眼下，信立坦已被纳入医保常规目录乙类范围管理，价格相对稳定，不再另行谈判。可一旦首仿上市，价格冲击大概率免不了。

所以泰嘉的昨天，未必不会是信立坦的明天。公司能做的，是用复立坦、复立安、信超妥这些衍生品种筑第二道防线，把患者留在“阿利沙坦家族”里。

其余在研管线，本该在更远处接棒且被寄予厚望的JK07，也出了一些状况。

这款药，信立泰研究了很多年，也对外讲了很久。此药用于治疗心衰，是公司第一个中美双报的创新生物药。

JK07的想象空间在于“心肌修复”。现有心衰药物只能减轻心脏负担，没有一款被证明能让心肌再生。甚至曾有相关测算，倘若此药研发顺利，上市后面对的将是一大片空白市场，仅海外市场销售峰值便可超100亿美元。

但理想很丰满，现实很骨感。

2026年5月，信立泰公布JK07二期临床（RENEU-HF）26周中期数据。

试验主要终点左心室射血分数（LVEF）较安慰剂有改善趋势，但组间差异没有达到统计学显著水平。次要终点堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）评分、六分钟步行距离则都显示出临床意义的改善，重症亚组的效果更明显。

这个结果，意味着当前只能把JK07定位为心衰改善类药物，而非此前期待的心肌主动修复这一颠覆性机制药物。

当然严格说，JK07没有被判死刑。

因为已经披露的只是26周中期数据，52周完整数据预计要到2026年底至2027年上半年才读出。

后续随着数据读出，主要有两种可能，一种是再次展现出心肌修复的潜力，有望成为治疗心衰的革命性药物，另一种则是仍被定位为心衰改善类药物。

那么，除了JK07，信立泰的在研管线里还有哪些值得重视？

在2026年4月的一场投资者交流会上，公司管理层给出过答案。比如SAL0137，一款口服小分子Lp(a)抑制剂，全球至今没有一款获批的针对性治疗药物；JK06，一款ADC药物，在肿瘤领域展现出First-in-class（同类首创）潜力。

可问题只有一个，那就是在研管线都还在临床早期，最快的也才到二期。

专利悬崖就在眼前，接棒的药还在实验室里。这或许是当下信立泰的真实写照。

创新，无止境

总的来说，信立泰的转型放在行业里不算失败。

截至2025年末，其创新药收入占比已经接近一半。2026年前三季度公司整体营收也重回巅峰，并且近期还再次递交了香港上市申请，想再搭一个国际化的资本平台。

但要说成功，也还差点意思。大单品专利到期，部分在研管线数据不理想，且整体都还处于早期。

这充分说明，仿转创，做出一款产品不是结束，做到创新管线一棒接一棒才行。销售之外，信立泰还要继续耐心做研发。

参考资料：

[1]信立泰2026半年报、信立泰2026年三季度报告、信立泰2025年报

[2]信立泰投资者关系活动记录表（2026年4月）

[3]方正证券-信立泰-《心肾代谢矩阵成型，创新产品厚积薄发》