九年进博助跑出一款全球“药王”｜超夯博来品

界面新闻记者 | 黄华
界面新闻编辑 | 谢欣

首展、首发、首秀——自2018年创办以来，进博会已成为全球创新药进入中国的第一站。 许多改写临床治疗格局的"全球首创"，都是先在进博展台完成中国首秀，再走进中国的诊室与家庭。

法国药企赛诺菲的达必妥®（度普利尤单抗注射液），正是其中最具代表性的一个——早在九年前，这一领域的首款创新疗法就已抵达中国，此后九届，它从未缺席。

截至目前，达必妥在中国已获批11个适应症（及人群），覆盖皮肤、呼吸、耳鼻喉三大领域；而在全球，今年前三季度，达必妥全球销售额约150亿欧元，同比增长34.5%，其中第三季度约57亿欧元，连续第二个季度突破50亿欧元，是名副其实的"药王"级产品。该产品已经成为世界上使用最广泛的抗体药物之一，超过150万患者正在接受其治疗。

从展品到商品，从新药到"药王"

达必妥是一种全人源单克隆抗体。简单说，它能"关掉"白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）发出的两道"错误指令"，从源头上阻断2型炎症——而2型炎症正是特应性皮炎、哮喘、慢阻肺病等多种慢性过敏性疾病的共同"病根"。

2018年首次亮相进博会时，达必妥已在美国获批特应性皮炎适应症一年多，是全球首个该疾病的靶向生物制剂。但在当时，"特应性皮炎"对绝大多数中国公众还是个陌生名词。

第九届进博会期间，赛诺菲告诉界面新闻，度普利尤单抗的九年参展不仅是一款创新药适应症的持续拓展，更是中国药审改革、进博会溢出效应以及跨国企业深化中国承诺的生动缩影。

达必妥®（度普利尤单抗注射液），拍摄：界面新闻记者 黄华

在需求端，中国约有8000万特应性皮炎患者、超5500万哮喘患者、约1亿慢阻肺病患者。过去，这些疾病分散在皮肤科、呼吸科等不同科室，各治各的；正是在达必妥与进博会持续九年的"科普接力"中，公众第一次意识到，它们其实共享同一个源头——2型免疫应答过度激活导致的上皮屏障损伤与组织重塑。认知的改变，悄然推动着治疗方式的变革。

这一切并非一蹴而就。

达必妥2018年来到中国时，临床对这类疾病的认知多停留在"瘙痒涂药、复发再治"的阶段。借助进博会平台，"皮炎是免疫系统疾病，而非单纯的皮肤病""2型炎症通路可以被精准阻断"等理念，第一次大规模进入公众视野。

据进博会官方记录，第二届进博会上就已经有患者拿着首届展会的媒体报道，找到赛诺菲展台询问用药——需求与供给的对接，就是从展台开始的。

此后，达必妥在华落地一路提速。2019年5月，它被纳入国家药监局药品审评中心第二批临床急需境外新药名单，尚未在华获批即被《中国特应性皮炎治疗指南（2020）》列入推荐；2020年6月获批成人中重度特应性皮炎，比原计划提前整整两年，从获批到供药仅用25天；同年12月，获批仅5个月便进入国家医保目录。

时任赛诺菲中国区总裁贺恩霆感慨：这款药的获批、上市、进医保，每一步都在刷新创新药的中国速度。

一款进口创新药，从展品变成商品、再变成医保目录里的常用药，所用时间被大大压缩——这正是进博会溢出效应最直观的样子。

年年上新，守护更多人

上市提速之外，溢出效应沿着另一个维度展开——适应症与人群的不断扩容。

今年2月27日，国家药监局批准达必妥两项新适应症：成人患者的大疱性类天疱疮治疗，以及6岁及以上儿童哮喘的维持治疗。据赛诺菲介绍，这使其成为中国首个、也是目前唯一获批治疗大疱性类天疱疮的靶向生物制剂，以及首个覆盖6岁及以上儿童哮喘患者的抗IL-4Rα单抗。

11月4日，进博会开幕前夕，达必妥再获批与鼻用糖皮质激素联合治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（12岁及以上青少年和成人患者）——这也是它九赴进博的最新"身份"。至此，达必妥成为中国首个且目前唯一同时获批青少年和成人该适应症的生物制剂。

另一个同样带有进博印记的时间节点是在2024年。在当时进博会前夕，达必妥慢阻肺病适应症在华获批，时间早于美国。全球创新药在中国率先落地，这在过去的跨国药企布局中并不多见，被视为审评审批效率提升的直接体现。

赛诺菲在第九届进博会期间接受界面新闻采访时表示，进博会平台与药审改革形成合力，为适应症拓展按下了"加速键"：作为持续的展示与首发平台，进博会的"溢出效应"不断转化为审批与准入的加速度；成人大疱性类天疱疮（老年人群）与6岁及以上儿童哮喘（低龄患儿）等"一老一小"适应症的临床意义，也在这一平台上得到集中传播，让达必妥服务更多年龄人群和疾病场景的形象深入人心。

赛诺菲展台，拍摄：界面新闻记者 黄华

若从商业模式看，这些拓展背后是同一个逻辑——通过阻断贯穿多种疾病的2型炎症共同通路，让一些过去只能依赖激素控制症状的疾病，第一次有了针对病因的选择，而也正因为基于共同的通路，产品背后的商业空间不容小觑。对药企而言，"一个通路、多种适应症"自达必拓面世后，快速成为一条被模仿的开发路径。

九年间，达必妥的进博之旅，走完了获批提速、适应症扩容、患者获益与商业价值兑现的完过程。从最初仅限成人特应性皮炎，到如今横跨11个适应症（及人群）、覆盖三大领域、惠及从婴幼儿到老年人的全人群，达必妥服务中国患者的广度和深度逐年拓展；而高速增长的中国市场，当然也是这款"药王"全球版图中分量很重的一块。

在九届进博中年年赴约的达必妥，其故事也早已超出一款药的范畴。它不仅见证了中国药审改革的纵深、进博会溢出效应的成色，也见证了跨国企业与中国市场彼此成就的篇章。

进博会的意义，从来不只是让展品变成商品"，更是让创新以最快的速度，变成患者触手可及的希望。未来，当更多"全球首个"在四叶草完成首秀，中国与世界在共享新药的同时，还将共享健康、发展，以及人类命运与共的善意。