上海
标准实施时间
2026年11月1日，卫生行业标准《临床检验结果互认的基本技术条件及质量指标》（WS/T 885—2026）正式实施(文末可下载)。该标准由国家卫生健康委于2026年5月25日发布，明确了参加医疗机构间检验结果互认的临床实验室应具备的基本技术条件和质量指标。
检验结果互认，表面上是不同医院之间能否认可一份检验报告，背后考验的是实验室质量管理能力。
那么，医院最需要做好哪几件事？
一、第一件事：把好检验全过程质量关
检验结果是否准确，不仅取决于检验仪器和试剂，还与标本采集、运输、接收和处理等环节密切相关。
例如，同一位患者在不同医院采血，如果采集条件、标本保存或运输时间存在差异，就可能影响检验结果。
标准要求实验室开展分析前质量控制，并建立运行有效的质量管理体系。
医院可以重点检查三个环节：
① 标本采集
不同检验项目是否有明确的采集要求？临床科室和护理人员是否接受过相关培训？
② 标本运输
是否明确标本保存条件、运输时间和交接要求？
③ 标本接收
对溶血、凝血、标本量不足等不合格标本，是否有识别、反馈和处理流程？
建议检验科每月统计标本不合格情况，按科室和原因进行分析。
不要只看不合格标本有多少，更要找到问题集中发生在哪个环节，并推动相关科室整改。
二、第二件事：证明检验结果可靠、具有可比性
这是检验结果互认的技术基础。
不同医院可能使用不同的仪器、试剂和检测方法。即使检验项目名称相同，结果也不一定天然具有可比性。
因此，标准对检验方法确认、性能验证、室内质量控制和室间质量评价等提出了要求。
医院检验科需要重点核查：
1. 检验方法和设备是否经过验证？
检验方法是否经过选择或确认？检测系统的分析性能是否经过验证？更换仪器、试剂或检测方法后，是否重新评估结果的可比性？
2. 室内质控是否持续开展？
是否按照要求开展室内质量控制？出现失控时，是否及时分析原因、采取措施，并做好记录？
3. 室间质量评价是否合格？
是否参加国家或省级室间质量评价，或者持续开展实验室间比对？评价结果是否符合要求？发现偏差后是否进行整改？
这里要注意：质控不能只停留在"有记录"，还要看异常问题有没有得到解决。
建议检验科建立重点项目质量监测台账，记录质控情况、异常原因、整改措施和复核结果。
三、第三件事：让检验报告规范、便于临床使用
检验结果互认，不仅要求检测质量可靠，还要求报告信息能够被正确理解和使用。
标准对参考区间、医学决定水平、检验项目名称与编码等提出了相关要求。
医院可以重点检查：
● 参考区间是否合理：是否符合相应检测方法和适用人群的要求？
● 医学决定水平是否明确：相关检验项目是否有适用的医学决定水平？
● 项目名称和编码是否规范：常用检验项目是否按照WS/T 886等相关要求统一名称与编码？
● 报告信息是否准确：检验结果、单位、参考区间和异常提示是否规范？
举个例子：如果两家医院对同一检验项目使用了不同名称或编码，信息系统就可能难以准确匹配，即使检测结果本身没有问题，也会增加互认和临床使用的难度。
因此，检验科不能单独完成这项工作，还需要信息部门配合做好项目字典、编码和报告信息维护。
四、医院可以先做一次专项自查
不必一开始就开展复杂的专项建设。建议医院由检验科牵头，联合医务、护理、信息等部门，先对照标准完成一次自查。
自查后，不要只形成一份问题清单，还要明确整改责任人、完成时限和复核方式。
这样才能把标准要求真正转化为日常管理工作。
WS/T 885—2026实施后，医院可以重点从三个方面着手：管好检验全过程、保证结果可靠可比、规范检验报告信息。
对此，上海康程医管董事长、30 余年医院管理经验的赵钧老师补充认为：
还要明确一点：这是一项推荐性卫生行业标准，适用于参加医疗机构间检验结果互认的临床实验室相关检验活动。它并不意味着所有医院的所有检验项目从11月1日起自动实现互认。具体互认项目和实施安排，还需要结合相关管理要求及实际互认机制执行。
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