北京
当地时间 10 月 28 日，礼来公布了 TRANSCEND-T2D-2 研究的积极顶线结果。在这项研究中， Retatrutide 带来了更显著的糖化血红蛋白（A1C）降低效果，并且减重效果是 Ozempic 最高获批剂量的两倍以上。
此次公布的头对头研究结果，进一步丰富了 Retatrutide 的临床疗效证据。今年 3 月，礼来已披露该药在2 型糖尿病患者中的安慰剂对照研究结果，此后还陆续公布了肥胖症相关临床数据。随着关键研究结果逐步积累，礼来计划于2027 年第一季度向 FDA 提交上市申请。
截图来源：企业官网
本次公布结果的 TRANSCEND-T2D-2 研究（登记号：NCT06260722）是一项头对头 III 期临床试验，旨在比较 Retatrutide 与注射用 Ozempic 2 mg（目前司美格鲁肽降糖注射版获批的最高剂量）在2 型糖尿病成人患者中的疗效。
研究结果显示，在 80 周时，Retatrutide 达到了主要终点和所有关键次要终点。与 Ozempic 相比，两种剂量的 Retatrutide 在 80 周时均使 A1C平均降低了 2.2%（Ozempic 组为 1.8%）。
与此同时，服用 Retatrutide 的受试者平均减重 44.3 磅（19.5%；9 mg 组）和47.4 磅（20.9%；12 mg 组），而服用 Ozempic 的受试者平均减重 20.9 磅（9.4%）。
截图来源：丁香园 Novent
Retatrutide 在某些心血管危险因素方面也比 Ozempic 有更显著的改善，包括非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和收缩压。
安全性方面，Retatrutide（9 mg、12 mg 对比 Ozempic）最常见的不良事件为腹泻（28.3%、32.7% vs. 26.4%）、恶心（21.2%、23.8% vs. 21.3%）、便秘（14.2%、13.1% vs. 19.8%）、呕吐（10.2%、15.0% vs. 13.2%）和消化不良（10.4%、8.5% vs. 11.6%）。Retatrutide（9 mg、12 mg 对比 Ozempic）感觉异常的发生率分别为 4.8%、6.5% vs. 2.7%，尿路感染的发生率分别为 5.8%、4.2% vs. 5.8%。这些不良事件大多为轻度至中度，通常在治疗期间消退。
因不良事件导致的治疗中断率，Retatrutide 9 mg 和 12 mg 组分别为 4.8%、7.9% 和 2.7%，而 Ozempic 组为 2.7%。
Retatrutide（瑞他鲁肽）是礼来开发的一款GLP1R/GIPR/GCGR 三激动剂，是全球进展最快的，目前已经开展了 15 项 III 期临床，适应症覆盖肥胖、2 型糖尿病、阻塞型睡眠呼吸暂停、膝骨关节炎、下背痛等。
除了本次与司美格鲁肽的比较以外，礼来还启动了一项针对肥胖成人的 TRIUMPH-5 研究，对照药是替尔泊肽，目前仍在进行中。
截图来源：Insight 数据库
结语
在 GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂领域，Retatrutide 已进入大规模 III 期验证阶段，计划于 2027 年第一季度向 FDA 提交上市申请。
Insight 数据库显示，同靶点在研产品还包括联邦制药/诺和诺德的 UBT251 和民为生物的 MWN109，均已进入 III 期临床阶段。此外，恒瑞医药的 HRS-4729 和韩美制药的 HM15275 等，也都推进至 II 期。
来源：Insight 数据库
加入读者交流群：
联 系 我 们 ：wbfsh@staff.weibo.com
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
