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方盛药业,980万引进1类中药新药

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药圈观察局, 最新观察:

方盛制药宣布,控股子公司湘雅制药拟与关联方广东方盛融科药业签署《技术转让协议》,以980万元自有资金受让中药创新药“三花清解颗粒”临床试验前70%的技术和成果。

本次转让标的涵盖处方、提取工艺、制剂工艺、质量标准、检验方法及临床默示许可等全部临床前成果,转让完成后湘雅制药持有70%权益,方盛融科保留30%。

付款采用四期里程碑模式,合同签订10日内付20%,合计196万元;II期临床方案完成登记公示后付10%,合计98万元;II期临床首例受试者入组后付15%,合计147万元;II期临床结果优效于阳性对照药后付剩余55%,合计539万元。

后续研发阶段,湘雅制药可按不超过70%的比例追加投入,方盛融科同步匹配不低于30%资金;若湘雅制药放弃后续投入,最终权益按各阶段投入加权计算。

双方约定三类研发失败责任:临床前数据造假导致失败的全额退款;转让方资金或推进不力导致失败的退还全部款项;政策、不可抗力等非双方原因导致失败的,各自承担已投入成本。

三花清解颗粒为中药1.1类创新药,功能主治疏风清热、解毒利咽,拟用于急性上呼吸道感染风热证治疗,核心定位是改善咽部红肿不适症状。

公开药效学数据显示,该品种在体内抗鼻病毒肺炎、乙型溶血性链球菌急性咽炎及变应性鼻炎模型中作用明确,同时兼具解热、镇痛、抗炎、镇咳、祛痰效应。

目前该品种已获批临床,II期临床采用随机、双盲双模拟、安慰剂+阳性药对照、多中心设计,目标人群为18-65岁急性上呼吸道感染风热证患者。

急性上呼吸道感染是中成药应用最广泛的适应症之一,已上市主流大品种中,苏黄止咳胶囊2025年全终端销售额约21亿元,肺力咳合剂约27亿元,均为呼吸类中成药头部产品。

最新获批的中药1.1类就是悦康药业的紫花温肺止嗽颗粒,2026年10月获批上市,定位感染后咳嗽风寒恋肺证。

从差异化来看,三花清解颗粒侧重“解毒利咽”,针对咽部症状的定位相对细分,但整体仍处于呼吸清热类中成药的红海赛道。

同日披露的2026年三季报显示,方盛制药前三季度实现营业收入13.84亿元,同比增长10.44%;归母净利润2.89亿元,同比增长7.6%;扣非归母净利润2.64亿元,同比增长24.3%。

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