北京
来源：滚动播报
（来源：上观新闻）
抓握、抬起、移动、松开，将一根棒棒糖递到对方手里，实现这个简单的动作，赵哥（化名）等了7年。
7年前，一场车祸导致赵哥高位截瘫，他能够思考、说话，却不得不被困在自己的身体里。在植入阶梯医疗脑机接口仅仅3个多月后，通过脑控机械臂，赵哥以另一种方式重新链接了世界——看视频、打游戏、点外卖、线上购物，甚至做一些线上兼职，交互过程流畅自然，体验上已与普通人使用电脑没有明显区别。
赵哥（左）脑控机械臂拿起棒棒糖
截至发稿，阶梯医疗已累计完成42例长期植入，超过公开报道中马斯克创办的Neuralink公司27例的长期植入数，成为当前全球长期植入患者最多的全侵入式脑机接口企业。
赵哥植入的这款脑机接口产品，是首款进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序的全侵入式脑机接口产品，全称为256通道微创植入式脑机接口系统（WRS 01），主要为高位截瘫患者实现运动功能重建。受试者累计在体时长超过5000天，脑控使用时长超过10000小时。目前，WRS 01已经进入注册临床阶段，是全球首个完成注册临床试验入组的全侵入式脑机接口产品。
WRS 01植入体实物
延迟低于0.05秒，几乎实时响应
随着临床植入规模扩大，如何让8根超柔性电极丝更加安全、高效地完成植入，也成为临床推进中的关键环节。为此，阶梯医疗自研了配套的柔性电极半自动植入系统，今年6月已获批上市，通过显微视觉辅助与手柄遥操降低手术操作难度。
植入WRS 01后，受试者的脑控效果在维度、精度、长期稳定性等方面均处于行业前列。在光标测试中，系统从采集神经信号到控制计算机，延迟低于0.05秒，对受试者的运动意图几乎可以做到实时响应；受试者的峰值信息传输速率可达到390比特/分钟，这意味着他们脑控电脑完成测试任务时，操作水平已与普通人相近。
从制造到验证形成完整闭环
在侵入式脑机接口仍处于发展早期的当下，要让一款长期植入人体的医疗器械真正走向临床，仅仅完成产品研发还不够。如何稳定制造、持续交付，并验证产品的安全性与可靠性，同样是必须解决的问题。
为此，阶梯医疗打造了“脑机创制基地”，集医疗级微机电系统制造中心、符合生产质量管理规范的生产平台和全侵入式脑机接口专用测试平台于一体。
阶梯医疗是首批将半导体工艺引入医疗器械制造领域的企业，通过光刻等一百余道工序，在亚微米尺度完成精细结构与导电线路加工。
对于256通道脑机接口而言，每一条电极通道的性能和一致性都关系到产品能否稳定、安全地工作。针对这一关键需求，阶梯医疗自主研发了“高速多通道电化学工作站”，填补了现有电化学检测设备在这一通道量级上的能力空白，并突破性地将产品检测时间从数天缩短到1小时。
累计融资26亿元人民币
阶梯医疗的目标并不止于打造一款脑机接口设备，而是围绕神经接口建立能够持续演进的产品与技术平台。目前，公司正加速推进神经调控及语言功能重建两类产品的研发与临床试验，有望为帕金森、难治性癫痫及语言功能障碍患者带来新的临床治疗方案。
阶梯医疗的探索也得到了资本市场的支持和高度认可。2026年下半年以来，阶梯医疗已完成约14亿元融资。截至9月，公司累计融资额达到26亿元人民币，是国内当前累计融资额最高的侵入式脑机接口企业。
原标题：《42例超马斯克公司，阶梯医疗全侵入式脑机接口长期植入数领跑全球》
图片来源：阶梯医疗
来源：作者：解放日报 黄海华
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