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通化金马业绩失速 耄安通商业化临考

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来源:滚动播报

(来源:北京商报)

今年前三季度归母净利润同比大降逾九成,通化金马的业绩压力持续加剧。面对业绩困局,市场更加关注的是公司1类创新药琥珀酸安维吖啶片(商品名:耄安通),该药为国内首款自主研发的阿尔茨海默病化学创新药,于2005年启动申报,今年6月获批上市。目前,通化金马已启动耄安通的商业化生产和销售。不过,在阿尔茨海默病药物市场竞争激烈的背景下,耄安通能否成为通化金马扭转业绩颓势的破局品种,仍有待观察。

三季度由盈转亏

10月26日,通化金马公布2026年三季报,公司前三季度实现营业收入约7.37亿元,同比下降17.45%;归母净利润约197.22万元,同比下降92.1%。对于前三季度净利润大幅下降,通化金马解释称,主要系销售收入下降所致。

值得注意的是,三季度净利润由盈转亏,成为拖累公司前三季度业绩的重要因素。

公司第三季度营业收入约为1.79亿元,同比下降25.94%;归母净利润亏损约513.24万元,同比由盈转亏。

从三季报看,较高的负债规模产生了大额利息支出,前三季度公司财务费用约6247.46万元,利息费用约6431.26万元。另外,前三季度公司计提的存货跌价准备增加,资产减值损失约417.43万元,较去年同期增长745.23%;公司其他收益约444.69万元,较去年同期下降41.51%,公司表示系本期收到的政府补助较上年减少所致。

据悉,通化金马主要从事医药产品的研发、生产与销售,产品涵盖抗肿瘤、微生物、心脑血管、清热解毒、消化系统、骨骼肌肉系统、妇科系统、神经系统等多个领域,主导产品包括琥珀酸安维吖啶片、复方嗜酸乳杆菌片、风湿祛痛胶囊、清肝健脾颗粒、芩石利咽口服液、乳酸亚铁口服液等。

分产品来看,2026年上半年,中成药贡献了通化金马30.53%的营业收入,金额约1.7亿元,同比下降35.47%;生化药贡献了公司69.3%的营业收入,金额约3.86亿元,同比增长0.23%。

奥优国际董事长张玥表示,通化金马业绩失速的原因在于,中成药、普药持续受到集采、医保控费、DRG/DIP改革冲击,价格和处方量承压,并且传统品种同质化竞争激烈。

北京中医药大学卫生健康法学教授、博士生导师邓勇认为,通化金马传统的中成药和普药面临多重挑战,同类竞品供给充足,大量仿制药、同类中成药陆续进入集采,低价产品分流处方;产品迭代节奏偏慢,多数品种上市时间久,缺少新适应症、新剂型的二次开发,难以持续吸引临床关注,存量市场逐步萎缩。

商业化提速

业绩承压之下,耄安通作为通化金马的核心品种,被寄予厚望。

10月16日,通化金马在深交所互动易平台回复投资者提问时表示,耄安通已启动商业化生产和销售工作,正在推进耄安通在各省首发价格挂网工作。

今年6月25日,通化金马披露公告称,公司收到国家药监局核准签发的琥珀酸安维吖啶片(商品名:耄安通)药品注册证书,该产品用于轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗,是我国自主研发、具有完全自主知识产权的化学1类创新药。

不过,利好消息披露后,通化金马的股价不涨反跌。2026年6月25日至10月27日,通化金马股价区间跌幅达45.25%,同期深证成指下跌31.19%。截至10月27日收盘,通化金马报14.57元/股,公司总市值约为140.8亿元。

据悉,耄安通由通化金马自主研发,研发历程已逾20年。该药2005年启动临床申报,2007年获得I期临床试验批件,2015年8月获得III期药物临床试验批件,2016年,公司通过增资及股权收购获得该药开发权。2023年8月,通化金马公告披露,该项目召开III期临床试验揭盲预备会,完成盲态数据审核。同年9月,公司公告披露,耄安通III期临床试验达到主要临床试验终点,试验呈阳性结果。

耄安通获批后,通化金马迅速启动商业化布局。2026年8月,通化金马宣布与首都医科大学宣武医院签署全方位战略合作协议,聚焦神经退行性疾病、脑血管疾病两大领域,围绕耄安通临床价值的深化与脑卒中领域创新药管线布局,开展多项临床与基础研究合作项目。另外,据报道,今年9月,通化金马董事长张玉富亲自带队参加耄安通的国家医保目录谈判。

能否破局

不过,耄安通能否成为扭转公司业绩颓势的关键,仍需时间检验。

张玥认为,国内阿尔茨海默病患病群体基数较大,现有口服药选择不多,耄安通作为国产1类新药,临床数据有差异化优势,未来发展空间很大,长期看有潜力形成公司第二增长曲线。

虽然前景看好,但耄安通目前处于商业化初期,短期不确定性较大。

需要注意的是,国内阿尔茨海默病药物市场竞争激烈。目前国内获批用于治疗阿尔茨海默病症状的药物主要有四款,即多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏、美金刚,均已实现商业化。另有两款知名度较高的进口阿尔茨海默病药物,分别是卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗。

“耄安通目前还在各省挂网阶段,能不能进医保、谈判后的价格、医生认知教育、长期依从性,都是决定放量快慢的关键。”张玥如是说。

而在邓勇看来,耄安通能否放量,最核心的变量是医保谈判结果。如果顺利纳入医保,定价实现平衡,就可能打开公立医院市场快速上量;若未能进入医保,纯自费模式下,老年患者长期用药负担高,渗透速度会明显放缓,短期销售规模很难快速放大。

邓勇认为,耄安通如果商业化较为理想,将逐步改善通化金马的收入结构,缓解传统业务下滑带来的压力,形成新的增长支点。但单一单品或许很难独立完成基本面反转,公司想要走出经营颓势,除新药放量之外,还需要同步优化老品种的渠道布局,控制整体费用,依托新药管线持续拓展后续适应症和新产品,形成多层次产品矩阵。

针对耄安通商业化进程等相关问题,北京商报记者向通化金马发去采访函,但截至发稿未收到回复。

北京商报记者 董亮 实习记者 张天藉

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