两款药品因断供被拉黑，国采持续压实企业保供责任

21世纪经济报道记者 闫硕

又有2款药品因供应问题被踢出国家组织药品集中采购，相关企业被暂停国采资格。

10月26日，国家组织药品联合采购办公室（简称“联采办”）发布公告，2家集采中选企业未能按集采协议供应约定采购量，经相关部门约谈督促，仍无法满足医疗机构需求，因此联采办取消相关药品中选资格并将相关企业列入违规名单。

具体而言，涉及药品包括第1—8批接续采购的来曲唑片、第10批集采的钆特酸葡胺注射液，前者的生产企业Eugia Pharma、申报企业杭州科图供应链，后者的生产企业JSC“Farmak”、申报企业上海礼易医药，均被取消一段时间的国采参与资格。

集采以规模采购实现以量换价，挤出药价虚高水分，是医药价格治理的关键机制。近年来，集采范围不断扩大。截至目前，医保部门已成功开展12批集采，累计采购555种药品，质优价宜的集采药广泛覆盖临床常用治疗领域。

稳供应是集采落地的关键一环。以量换价的制度红利，建立在企业稳定履约的基础之上。按照集采保供相关规则，中选企业是供应保障第一责任人，中标后须匹配产能，做好库存调度，持续保障医疗机构约定采购需求，不得出现中标后断供、履约缺位的情况。

公开资料显示，来曲唑片是一种乳腺癌治疗药物，具有通过抑制体内雌激素生成来控制肿瘤生长的作用。在2020年第3批集采时，恒瑞医药、海正药业等企业的来曲唑片中选，该批集采自当年11月执行，采购周期为3年。

从销售额看，摩熵医药数据显示，医疗机构、实体药店、网上药店全终端销售额在2021—2024年维持在9亿元左右；2025年达到近年峰值，为11.13亿元，同比增长25.08%；今年上半年销售额达5.36亿元。从近年来全终端总的销售额看，诺华、恒瑞、海正药业三者的销售额合计占比超96%。

今年1月，1—8批集采接续采购正式启动。自第11批集采起，集采正式启用医疗机构按厂牌报量机制；本次1—8批接续采购同样沿用按厂牌报量规则。

从采购文件看，共14家企业申报来曲唑片，其中，医疗机构填报的Eugia Pharma产品首年需求量为41.01万片，整体处于较低水平。恒瑞医药的需求量达5807万片，海正药业达4150万片，诺华制药的需求量也在千万级。

最终12家企业中选本批集采，杭州科图供应链位列其中。本次集采已于3月底开始落地执行，整体采购周期将持续至2028年12月31日。

但杭州科图供应链自接续采购执行以来未进行配送供应，且经相关部门约谈督促，仍无法满足医疗机构需求，因此联采办取消其来曲唑片中选资格，将Eugia Pharma和杭州科图供应链列入“违规名单”，取消自2026年10月26日至2030年10月25日参与国采的资格。Eugia Pharma的来曲唑片约定采购量，由相关医疗机构在该品种其他中选企业中自行选择供应企业。

另一款药品钆特酸葡胺注射液是一种用于核磁共振成像（MRI）的造影剂。摩熵医药数据显示，钆特酸葡胺注射液在医疗机构、实体药店、网上药店全终端销售额在2023年达到近年峰值6.32亿元；2024年和2025年逐年下降，分别为5.43亿元、2.31亿元，同比下降14.06%、57.44%；今年上半年销售额为0.62亿元。从竞争格局看，近年来，恒瑞一家的销售额占比达85%。

2025年，钆特酸葡胺注射液纳入第10批集采，共6家企业中选，JSC“Farmak”的中选价格次高，主要供应北京、江西、广西、青海、宁夏。多数省份在2025年4月底开始执行，采购周期至2027年12月31日。

考虑到企业前期履约情况较好，且存在一定不可抗因素，联采办取消其钆特酸葡胺注射液中选资格，将JSC“Farmak”、上海礼易医药列入“违规名单”，取消自2026年10月26日至2028年10月25日参与国采的资格。同时启动供应企业替补程序，由备供企业替补成为主供企业，并按本企业中选价格供应。

医保部门多次明确，“十五五”期间，将持续健全药品耗材价格形成机制，规范化、制度化、常态化开展药品耗材集中带量采购，推动构建全国统一的医药采购市场。时隔十年再度召开的全国卫生与健康大会，明确提出优化药品耗材集采。

随着集采改革步入深水区，政策设计也更加贴近临床实际需求。自第11批集采起，医保部门遵循“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，并提出按厂牌报量，规则设计兼顾临床真实需求、基层供应保障和患者多元用药习惯。

保供应，正是稳临床落地的关键支柱。集采政策持续优化，以第12批集采为例，延续医疗机构按厂牌报量的做法，体现对临床具体需求的尊重。优化“复活”中选机制，增加了参比制剂可以“不带量复活”的规则，吸引参比制剂以适宜价格供应临床。

同时，政策鼓励紧密型医联体作为整体统一报量，提升基层医疗机构需求集中度，避免因报量小、需求分散导致供应关系碎片化，提高中选企业供应配送积极性。对于采购量少、采购频率低的基层医疗机构，实际执行时允许在中选厂牌中灵活选择，提升基层用药保供韧性。

对于无法履约保供等违规企业，集采采购文件明确：企业被列入“违规名单”的，视情节轻重，取消该企业或对应品种自列入名单之日起6个月至5年内参与国家组织药品集中采购活动的资格。本次来曲唑片、钆特酸葡胺注射液涉及企业，分别被暂停4年、2年国采申报资格，释放出国采履约刚性约束的明确信号。

绝大多数中选企业能够稳定保障供应。多家企业工作人员曾向21世纪经济报道记者表示，参与集采就意味着扛起保供责任，这是投标的基本前提。

近日在国家医保局相关座谈会上，浙江一家企业负责人表示，企业通过科学排产、扩充产能、优化全国供应链布局，做好库存储备与区域调配，全力保障全国医疗机构稳定供货，切实做到“中标必保供、中标保质量”。也有跨国企业中国区负责人提出，正依托本土研发与制造体系，加快原研产品地产化和供应链能力建设。

供应失约的企业终究是少数。但如何用好前置风险预警和产能核查等举措，最大限度降低这类个案对临床用药、集采秩序与产业生态的冲击，仍是改革推进过程中需要持续回应的命题。

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