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泰恩康于2026年10月27日发布公告称，公司控股孙公司安徽泰恩康生物工程有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其提交的注射用TKB02境内生产药品注册临床试验申请，批准该药品开展针对对皮质类固醇、免疫球蛋白等其他治疗反应不佳的18周岁及以上成人慢性免疫性血小板减少症患者的临床试验。本次获批临床的注射用TKB02注册分类为3.3类，对应原研药罗普司亭是第二代长效血小板生成素受体激动剂，临床主要用于治疗免疫性血小板减少症。经查询国家药监局网站公开数据，截至目前国内尚无该品种的生物类似药获批上市。公司提示，本次注射用TKB02的临床试验申请获得批准后，尚需完成对应临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药物开发存在周期长、投入大的特点，且易受到行业政策等不确定因素的影响，研发推进进度及最终效果、药品上市时间、后续生产销售情况以及对公司业绩的影响均存在不确定性，敬请投资者关注相关投资风险。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君
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