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食药环刑辩实战⑩|产地不符、熏硫超标,行政违法还是刑事犯罪?

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这批黄芪片被抽检,二氧化硫残留超标,标签上的产地和实际货源还对不上。家属拿到报告就慌,问这两条是不是都要按犯罪算。

这两件事看着像一类,法律上是两条完全不同的路,刑事风险差着量级。

方向和直觉还相反,有客观数据的那个更容易进刑事程序,看着更像造假的那个反倒难定成犯罪。

熏硫超标:有报告,路就顺

限量标准分两档,现行2025年版《中国药典》未变,检测方法也没变。

四部0212药材和饮片检定通则规定,药材及饮片(矿物类除外)二氧化硫残留量不得过150mg/kg。山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参这十个传统习用硫黄熏蒸的品种,各论相应品种项下有单列限度,不得过400mg/kg。

超了,就是不符合药品标准。《药品管理法》第九十八条第三款列了劣药七项,前六项依次是成份含量不符、被污染、未标明或者更改有效期、未注明或者更改产品批号、超过有效期、擅自添加防腐剂辅料。二氧化硫超标落在第七项“其他不符合药品标准的药品”。

到这一步只解决了定性,没解决入罪。

走《刑法》第一百四十二条生产、销售、提供劣药罪,门槛只有一个,对人体健康造成严重危害。这是结果犯,要有实际后果。

没有实际后果,这条罪就不成立,才谈得上第一百四十九条第一款。原文是“生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品,不构成各该条规定的犯罪,但是销售金额在五万元以上的,依照本节第一百四十条的规定定罪处罚”。

两笔数要分清。五万在刑法里,十五万在司法解释里。最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第二条第二款规定,伪劣产品尚未销售,货值金额达到销售金额三倍以上的,以生产、销售伪劣产品罪未遂定罪处罚。五万的三倍,就是十五万。

所以熏硫这条线的真实风险多半不在劣药罪,在金额。

产地不符:报告查不出,卡在定性

产地不是药典的法定检验项目。报告上能看到含量、水分、灰分,看不到“产地甘肃”还是“产地内蒙”。产地不符,报告证明不了,只能靠进货凭证、供货商陈述、运输记录、包装标签推。

推出来往哪走,按三层看。

最常见的一层是标签标错。先分身份。《中药饮片标签管理规定》2024年8月1日施行,第二条写得很清楚,管的是在境内生产、经营的中药饮片,中药材不在范围内。

是饮片,产地属于必须标注的内容。第十一条要求的内、外标签标注项目是产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准,标错标假走行政处罚。是原药材散货,这部规定套不上,得回《药品管理法》里找依据。

再往下一层,产地不同但品种相同。基原没变,通常不构成假药。但产地换了,含量和安全性指标可能跟着变,真变了且不合标准,落回第九十八条第三款第七项,还是劣药那条线。

最重的一层,产地背后是品种不同。把其他品种的根茎切片,标成名贵药材卖,那不是产地问题,是以他种药品冒充此种药品,落入第九十八条第二款第二项,按假药论。

决定走到哪一层的,是基原鉴定。DNA鉴定、性状鉴别、显微鉴别,才能确定是不是同一种东西。没有基原鉴定,很难往假药上靠。

两条线,两套打法

熏硫这条线,要打的是报告。抽样合不合药典要求,样品是不是从这批货里取的,封样、送检、交接的记录全不全,程序有缺口,报告就站不住。方法也要看,四部2331规定了酸碱滴定、气相色谱、离子色谱三种测定法,选错、条件不对,数据会差。

还要看标准。得先确认品种在不在那十个里面。在,按400mg/kg算;不在,按150mg/kg算。要是这批本来属于400那一档,控方却拿150的尺子量,合格的可能就量成超标了。

产地这条线,要打的是鉴定基础。产地不符本身不是犯罪事实。往刑事上走得看两层,客观上是实际品种不同,不是产地不同;主观上还要有证据表明明知是冒充而仍然销售。这两层只能靠基原鉴定和言词证据。

鉴定做没做、做的什么、结论能不能支撑“不同种”,还是只能说“无法确定”,一样一样核。

鉴定没做,辩方的动作分两步。先书面提出这一层事实没有证据支撑,要求按存疑处理;再视情况申请重新鉴定或补充鉴定,重点在确认基原,不是再测一遍含量。

案卷没有鉴定,却把产地不符直接写成以他种药品冒充此种药品,这一层要顶回去。

顺序反了,力气就白使

家属的直觉通常是,熏硫是加工工艺,罚点钱;产地造假是骗人,要坐牢。实际正好倒过来,一个路径现成,卡的是金额;一个没有可检验的客观标准,补不上鉴定就卡在行政违法。

所以第一步是先看清报的是哪个问题。报熏硫的,算货值、查报告程序、核适用标准;报产地的,先问有没有基原鉴定。

作者:邹玉杰律师

九章刑辩创始人,安徽律师门户网创始人;

安徽省律协刑事专业委员会委员,亳州市律协刑委会主任,金亚太(亳州)律师事务所主任;

全市看守所律师特约监督员,亳州市检察院人民监督员,谯城区法学会首席法律咨询专家……

荣誉奖项:

亳州市法律援助优秀律师,亳州市律师协会论文比赛一等奖;

金亚太律师事务所优秀律师,金亚太律所成立30周年拓荒功勋奖,长三角刑辩三百人才工程"杰出表现奖"……

专业研修:

中国人民大学9·11刑辩高级研修班第七期学员,华东政法大学刑事辩护高级研修班第一期、第五期学员。

目标:穷二十年蛮力,救一百条人命!

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