33亿药王出海折戟，天士力给自己开了副失眠药

一个三十年的老故事按下暂停键，一个新故事刚翻开第一页。

—— 医健资本观 阿芪

今年2月7日，天士力（600535.SH）公告，终止与美国Arbor公司的合作、收回复方丹参滴丸相关适应症在美国的独家销售权益，这款药在美国申报上市的计划暂时中止。这款药1995年在国内上市，连续13年是中国中成药单品销量冠军，2015年销售额突破33亿元。

老门面熄火的同时，新门面正在亮相。8月12日，海南博鳌西普会，天士力为枣仁宁心滴丸举办上市仪式，同步发起“睡眠守护行动”。这款药6月5日刚刚获批，是2026年国内第一个获批的中药1.1类创新药，适应症是失眠。

一个三十年的老故事按下暂停键，一个新故事刚翻开第一页。“情绪药方”系列第三篇，主角是天士力，一位平台型选手。它不只有一款情绪药，而是把情绪药做成了流水线上的一个品种。

01

新科状元：2026年第一个1.1类

先看这张证的分量。枣仁宁心滴丸的批准文号是国药准字Z20260001——2026年开年至今，全国获批的中药1.1类创新药，它是第一个。

这个“第一”值钱在哪？这个系列第一篇讲过，中药创新药的审评分代际：老批文讲故事，新批文看数据。2021年之后，1.1类按新药标准审评，每年获批个位数。中药 1.1 类创新药审评门槛高，每年获批数量常年维持个位数，这份批文也体现其临床证据要求严格。

再看出身。该药源自国医大师张伯礼的虚劳失眠理论体系，底方是《伤寒论》里的酸枣仁汤，化裁后只有四味药。

Z20260001

2026年首个中药1.1类批准文号

4味

化裁自《伤寒论》酸枣仁汤

炒酸枣仁

合欢花

三七叶

甘草

适应症切口很讲究：不是笼统的“治失眠”，而是锁定“时睡时醒”——睡眠维持困难，伴头晕、两目干涩，中医辨证属心肝血虚证。化学助眠药“重入睡、轻维持”、吃了白天昏沉是公开短板。这个切口就是对着化药的软肋去的。

身份的另一面是时间成本。这款药曾用名“安神滴丸”，在研发管线里待了多年。2022年9月公司回复投资者时，它还以这个名字在III期临床做首例入组。从管线到获批又是将近四年。中药1.1类没有捷径，这是整个行业的时间成本。

10月14日，公司另一款1.1类创新药TDX105颗粒获批II/III期临床，适应症是肿瘤化疗和靶向治疗引起的手足皮肤反应，累计研发投入1262.67万元。情绪药、肿瘤支持治疗，两个不相干的领域，同一套研发平台在往外吐品种，这是理解天士力的关键。

公司公告披露，枣仁宁心滴丸完成了系统的药学、药效学研究，以及多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期和III期临床试验。

截至发稿，III期试验的完整数据还没有在期刊全文发表，公开渠道能看到的疗效口径，来自8月西普会的上市发布。

89.2%

睡眠质量改善有效率

98.7%

失眠严重程度改善有效率

97.3%

日间功能改善有效率

中重度失眠人群口径，来源为8月西普会上市发布；III期论文全文尚未发表。

阿芪认为，这组数字要谨慎看。“有效率”是临床观察口径，安慰剂效应在失眠症试验里占比一向不低，判定标准稍微松一点，数字就好看一点。严谨的说法应该是：等III期论文全文发表，看双盲安慰剂对照下的净效应到底有多大。

02

渠道：失眠货架上，不缺对手

天士力给枣仁宁心准备的市场故事是：国内失眠市场150亿元，80%以上被化学药占据，中成药缺乏完整循证数据，只能改善入睡，解决不了“时睡时醒”。

这个口径出自西普会发布材料，规模数据建议当故事听、不当底账用。但结构判断成立：失眠用药的主力确实是化药，中药存在感一直不强。

竞争的另一侧更要细看。失眠中成药这个货架早就不空。

吉林敖东·安神补脑液

1983年上市·老牌大单品，长期领跑该赛道

安神补脑液年收入峰值

超7亿元

佐力·乌灵系列

年售十几亿·OTC增速超60%

老批文品种

枣仁安神、百乐眠、解郁安神

枣仁宁心要打的不是“化药vs中药”的战争，而是先要在中药货架上挤出一个位置。它选的路径是差异化适应症加学术营销：西普会上市、睡眠守护行动，绕开货架战，从医院端和学术端直接切。

渠道上还有一个新变量：华润。半年报里，公司提到“完成首年融合工作”“深化与华润系业务协同”，推进基药品种下沉基层终端。8月西普会上，华润三九董事长邱华伟作为特邀嘉宾出现在天士力的启动仪式上。纳入华润系之后，基层医疗和零售的分销能力是天士力过去没有的，枣仁宁心能不能快速铺进基层，华润的渠道是放大器。

这款药还没进医保，也没进基药目录。失眠适应症目前主要靠零售和自费放量，医保谈判是后话。

03

这味药要接的是谁的班？

回到开头那两条时间线。

复方丹参滴丸的海外中止，表面是注册策略调整，底子里是中成药出海的普遍困境。中药疗效评价基于证候体系，和FDA的审评框架天然有缝，这道题三十年没解开。国内这边，公开报道显示，2026年最新执行的国家医保目录里已未见此药。基本药物的身份还在，但支付端的松动是实打实的压力。

基本盘的压力直接写在利润表里。

指标

2025年

2026上半年

营业收入

82.36亿·-3.08%

42.01亿·-2.03%

归母净利润

8.93亿·+15.23%

扣非净利润

7.86亿·-24.06%

8.70亿·+36%

单位：亿元。数据来源：公司定期报告。2026上半年费用结构：销售费用-8.53%、管理费用-9.45%、研发费用-14.24%。

上半年扣非净利高增36%，靠的是控费不是增长。阿芪需要提醒的是，费用表里研发那行尤其值得多看一眼：创新药故事最吃研发开支，天士力上半年反着来——砍研发保利润。

8.45亿

2025研发投入·占工业收入11.45%

31项

在研管线

4项

NDA阶段

往后的季度，“研发强度能不能守住”比“枣仁宁心卖多少”更值得盯。

把这四段合在一起，天士力这篇的账就清楚了。它不是一款药打天下的公司，它的玩法是平台：31项在研管线，情绪、肿瘤支持、心脑血管全覆盖，靠平台持续产出1.1类新批文。枣仁宁心是华润时代这个平台吐出的第一个情绪品种——产品要证明失眠市场的切口成立，平台要证明老单品退潮时能接上班。

两条证明链，都刚开头。

风险提示：以上分析基于公开信息，不构成投资建议。新药上市后的销售存在不确定性，请关注公司后续公告。

养生小贴士：酸枣仁汤是张仲景《金匮要略》里的老方子，一千八百年后化裁成创新药——失眠先辨虚实，心肝血虚型的失眠，才对这个症。

我是阿芪，医健资本观主笔，每天7分钟，看懂医药圈。