美国部分议员一直在推动法案,想限制本土药企和国内医药代工企业合作。
不少药企公开反对,数据显示美国近八成新药研发都离不开这条代工产业链。
一边是政治上的限制呼声,一边是产业难以摆脱的现实,矛盾越来越突出。
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这事要追溯到2024年9月,美国众议院投票通过《生物安全法案》,直接点名药明康德、药明生物、华大基因等企业,想禁止联邦资金流向这些公司。
不过草案没能在参议院推进,当年底搁置了。
直到2025年12月,修改后的法案被塞进《2026财年国防授权法》,经总统签字生效。
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对比初版,改动很明显:不再直接点名企业,改成通过国防部1260H清单、白宫管理和预算办公室的程序认定,还设了五年过渡期,存量合同在期内可以继续执行。
在我看来,去掉点名、增设缓冲,不是美方让步,而是产业现实给政治冲动踩了刹车。
政客可以靠强硬表态博选票,但医药行业扛不住一刀切断供的冲击。
五年看着宽裕,可更换一套经FDA认证的生物药供应链普遍要3到8年,只够行业慢慢腾挪,根本达不到替代中国供应链的目的。
2026年6月,国防部更新1260H清单,药明康德、华大基因旗下Complete Genomics、诺禾致源被纳入。
三天后,药明康德向联邦法院起诉。
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8月,法官出具初步禁令,认定国防部列单的三项理由都站不住脚。
我认为,这份禁令很有代表性。
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美方部分机构为完成"脱钩"任务,证据准备草草了事,拿经不起推敲的理由给正常企业贴标签。
不过禁令只卡住1260H这条通道,白宫的独立认定渠道还开着,首批名单预计2026年12月出炉,风险还没完全消除。
要理解药企"会上附和、私下加单",得先看他们的研发结构。
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波士顿、旧金山有大量小型生物科技初创公司,团队很小,主要负责分子设计、融资、写临床方案,自己没有大型实验室和生产线。
把分子做成能进临床的药,基本都要外包。
美国生物技术创新组织调研显示,接近八成本土药企在研发和生产环节都依赖中国代工企业,这不是偏好,是全球化分工形成的产业结构。
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这种一体化代工模式,把研发、开发、生产打包交给外包。
美方只给方案,国内工厂负责从分子筛选、动物实验、工艺调试做到临床样品生产。
长三角配套产业链成熟,试剂、设备、耗材采购方便,专业人才充足。
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行业测算,这套供应链能把新药从化合物筛选到申报临床的周期缩短近一半。
生物医药有个铁律:过程即产品。单抗、mRNA这类生物药靠活细胞生产,对环境极其敏感。
同样的细胞株,搅拌速度、培养温度差一点,蛋白质结构就变,轻则药效下降,重则引发不良反应。
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换外包商,就得重搭细胞株、重验工艺、向FDA补材料,严重时还要重做临床。
行业估算,替换成熟供应链要多花数亿美元、耗时3到8年。
新药专利保护期约二十年,周期拉长,很可能药没上市专利优势就没了。
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在我看来,药企"表面配合、私下加单"是理性的自救。
它们清楚,供应链不是随手可换的工具,而是绑定了药效和安全的体系。
政客可以不计代价喊口号,药企却要对研发管线、投入资本和等药的患者负责。
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也正因如此,药企游说没停过,过渡期等条款就是争取来的。
药明康德2025年年报显示,来自美国客户收入同比增长34%,达313亿元,占总收入72%。这份数据,就是产业用真金白银投出的一票。
华盛顿忙着出限制政策时,不少跨国资本反而持续加码国内赛道,诺和控股就是典型。
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诺和控股是诺和诺德的控股股东,管理约930亿欧元资产。
早在2022年地缘紧张时,它就在上海设办公室。经过几年观察,高管公开表示,中国在生物加工、检测工具等领域已经追上国际先进水平。
2026年9月10日,诺和控股官宣投资惠州华阳医疗器械,属战略少数股权投资,德福资本继续控股。
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华阳医疗主打高端伤口护理代工,客户覆盖欧美、亚洲。这也是诺和控股在国内医疗技术领域的第一笔投资。
公告明确表示,中国正巩固全球医药创新和高端制造中心的地位。
对火热的AI制药,诺和控股负责人也很冷静:AI能提升诊断、临床试验、流程管理效率,但在新药发现环节效果远没那么夸张。
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人体生物学还有大量未知,数据零散又私密,很难靠AI快速突破。
我认为,诺和控股这类跨国资本的选择,和美国国会形成鲜明对照。
资本只看产业实力、配套能力和长期回报,不会被地缘政治话术裹挟。
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它愿意持续下注国内赛道,恰恰证明我国生物医药制造的硬实力已在全球拿到实打实的认可,不是吹出来的。
两年拉扯下来,全面脱钩没有实现,但企业的合规成本、法务开支、供应链不确定性实实在在增加了。
在我看来,这轮博弈给所有人上了一课:高端产业链是长期磨合出的有机整体,不是行政命令说切就能切的。
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政治口号可以喊得响,但研发规律、成本逻辑不会随之改变。
"政策硬脱钩、企业紧绑定"的局面会长期存在。
强行推动与中国医药供应链脱钩,只会抬高全球新药研发成本、拖累创新节奏,代价不只美国药企,全球患者都会间接承受。
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