制造底座、临床枢纽与标准落子：广东脑机接口何以跻身第一梯队

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（来源：21世纪经济报道）

图为粤港澳大湾区国际脑机接口产业创新大会暨第六届脑科学前沿与产业大会现场

南方财经记者 张伊欣

整个10月，脑机接口产业在粤港澳大湾区按下加速键，产业报告发布、产销对接会接连举办，行业标准、临床手术均有新进展。

10月21日，粤港澳大湾区国际脑机接口产业创新大会暨第六届脑科学前沿与产业大会在深圳举办。粤港澳大湾区脑机接口产业创新联盟（简称“联盟”）正式发布《广东省脑机接口产业发展白皮书（2026版）》（简称“白皮书”）。

23日，联盟主办的“广货行天下”智能穿戴产销对接城市联盟脑机接口专场在广州举行，华南脑控、力之智能、极芯智元等大湾区脑机接口重点企业在现场与医院进行需求对接。

白皮书显示，我国脑机接口企业已突破200家，近七成集中在北京、广东、浙江、江苏和上海。广东脑机接口重点企业超过100家，临床研究注册量居各省区市首位；截至2024年底，广东脑机接口专利申请量居全国第二，转让活跃度居全国第一。总体来说，广东脑机接口产业已位居全国“第一梯队”。

广东脑机接口的临床探索正走向常规化医疗服务，医工联动特色突出；强大的制造业配套推动了脑机接口产业发展。与此同时，广东正在建设脑机接口标准体系，以提升大湾区脑机接口产业链核心竞争力与规则话语权。

脑机接口科研探索正在落地成为常规医疗服务。

10月22日，南方医科大学珠江医院完成一例高位脊髓损伤患者的脑机接口植入手术，该脑机接口系统可驱动气动手套辅助患者完成手部抓握动作。

今年6月，珠江医院完成华南地区首例侵入式脑机接口植入手术，此后开展多例植入手术。作为全国多中心GCP（《药物临床试验质量管理规范》）项目参研单位，手术均在临床试验框架内进行。而医院方表示，22日的手术是华南地区首次将正式获批的植入式脑机接口产品用于常规临床，实现了从试验到常规的跨越。

根据白皮书，珠江医院已成为联盟中的“临床核心枢纽”，并开放三类资源支持产学研协同，涵盖临床验证、数据平台、人才培养。其中，“脑疾病监测与脑机接口技术转化高质量数据集”将向联盟企业开放。

中国科学院上海微系统与信息技术研究所研究员、南方医科大学及其附属医院珠江医院特聘教授李孟曾指出：“脑电数据及脑机基座模型是脑机接口发展的核心驱动力，南方医科大学正在按统一格式推进特色适应症的数据集建设，涵盖脑电、脑磁图、影像、近红外等多模态数据。”

脑机接口产业发展依赖临床反馈和临床数据积累，丰富的临床资源是广东脑机接口的产业发展优势。

根据《中国脑机接口临床转化全景图谱（2026）》统计，截至今年6月，广东有27项登记的脑机接口临床研究，占全国20.1%，居全国首位；截至今年7月，广东建成脑机接口临床研究病房（病区）26家。

在临床转化与注册服务方面，深圳有粤港澳大湾区国际临床试验中心、国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心，省药监局在广州黄埔设有医疗器械临床研究成果转化沟通咨询与对接平台。这些平台帮助打通脑机接口医疗器械从临床验证到注册申报的高效通道。

在产业端，脑机接口企业的创始人多为高校教授，同时突出了强工科背景。比如华南脑控创始人李远清为华南理工大学自动化科学与工程学院教授，力之智能创始人谢龙汉为华南理工大学吴贤铭智能工程学院教授，微灵医疗创始人李骁健曾为中国科学院深圳先进技术研究院正高工程师。白皮书也提到，华南理工大学脑机接口专利数位居全国高校第二，李远清专利数位列个人全国第一。

工科创始人带着专利和技术出来，临床对接渠道就在邻近的医院体系里，极大缩短了转化链条。华南脑控的“脑机AI智慧护理房间”已在中山三院、珠江医院、协和医院等全国20多家三甲医院落地；微灵医疗作为共建单位嵌入由珠江医院牵头的省级转化平台——智能神经工程与脑机接口转化广东省工程研究中心，该中心锚定脑机接口领域“卡脖子”技术难题，微灵医疗在其中深度参与科研攻关与临床转化。医工协同正在通过多种方式展开。

广东脑机接口跻身全国第一梯队的核心优势是什么？

白皮书指出，广东在电子信息、精密制造、传感器、通信模组、智能终端和软件服务等领域形成了完整的产业链配套，能够承接脑电采集、神经调控、可穿戴终端、康复设备及其关键部件的工程化开发和小批量迭代。

这意味着广东现有制造业和电子信息产业基础，可以直接“借用”到脑机接口产业上，低成本的复用能力是广东脑机接口发展迅速的关键。

与此同时，场景强是广东技术落地的优势。10月20日，国家发改委推出首批136项标志性重大应用场景项目，广东省牵头申报项目入围10个，领跑全国。广东省人民政府参事室特约研究员、暨南大学经济学院教授谢宝剑认为，广东已站在国家以场景驱动新质生产力建设的第一方阵。

白皮书指出，非侵入式脑机接口与广东现有电子信息和智能终端产业结合程度较高，产业定位主要表现为产品开发、应用场景拓展和市场需求培育，辅助控制、康复训练、状态反馈领域相对成熟，相关产品有脑控轮椅、康复机器人、冥想系统、睡眠管理系统等。然而，脑机接口产业链的各环节发展并不平均，白皮书指出目前广东脑机接口产业链上游还存在高端植入式器件短缺等短板。

中国信息通信研究院预测，我国脑机接口市场规模到2030年预计达到120亿元，巨大的市场潜力推动了产业端的发展。

从今年3月国内推出全球首个获批上市的植入式脑机接口产品，到10月脑机接口植入手术在珠江医院的常规化，短短数月，脑机接口快速走向应用，其背后少不了政策推动。

2026年6月，《广东省脑机接口科技与产业协同发展行动计划（2026-2030年）》发布，意味着广东脑机接口进入政策牵引的系统推进阶段。7月，粤港澳大湾区脑机接口产业创新联盟在广州成立，成员达到124家。近期，广东省科学技术厅正式启动2027年的脑机接口专项项目申报工作，开展有组织的定向攻关。

在10月21日的这场大会上，粤港澳大湾区脑机接口标准体系建设及应用验证项目启动，标志着广东在脑机接口标准体系建设及应用验证方面开启全新局面，将全面提升大湾区脑机接口产业链核心竞争力与规则话语权。

国家层面的脑机接口标准化组织架构起步较早，2023年即成立了对口国际组织的标准化分委会。近日，国际标准化组织（ISO/IEC）发布了由我国牵头制定的《信息技术 脑机接口 参考架构》（ISO/IEC 27572:2026），这为中国在全球脑机接口产业规则形成中争取更大主动权提供了标准基础。

大湾区项目在研制标准和应用验证时，有望为中国标准出海提供可参考的区域规范和产业实践。