上海
10月26日晚，智飞生物正式披露2026年第三季度报告。公司第三季度实现营业收入25.15亿元，实现归属于上市公司股东的净利润1.25亿元，同比增幅117.36%，单季度实现扭亏为盈。公司坚定贯彻长期发展战略，纵深推进转型升级，强化风险防控体系，前三季度营业收入65.39亿元，净利润亏损收窄至6.83亿元，同比增幅48.55%。同时，公司存货与应收账款持续下降、债务结构完成优化置换，多项财务指标指向共同的结论：公司经营层面正在企稳回升。
在投资者期盼的经营业绩触底回升出现时，公司研发管线的推进节奏同样值得留意。目前，公司已有四款处于上市申报阶段，另有多款产品处于Ⅲ期临床阶段。对于一家正处于战略转型期的生物制药企业而言，研发管线的商业化兑现，是判断其长期价值的重要维度。
三款预防类疫苗进入上市审评阶段
15价肺炎结合疫苗是当前市场关注度最高的自研品种之一。该疫苗覆盖亚洲地区检出率最高的15种血清型，国内尚无同类产品获批。根据公司在投资者互动平台的多次回复，15价肺炎结合疫苗目前正处于上市审评阶段，公司正根据监管要求稳步推进注册工作。15价肺炎结合疫苗若顺利获批，有望在肺炎疫苗的国产替代进程中占据一定的先发位置。
四价流脑结合疫苗同样处于上市审评阶段。目前国内四价流脑结合疫苗仅有康希诺的曼海欣一款产品在售。随着流脑疫苗从多糖疫苗向结合疫苗升级换代，这一细分赛道的市场空间正在逐步打开。智飞生物的四价流脑结合疫苗若能获批，将与15价肺炎结合疫苗在儿童疫苗领域形成产品组合。
人二倍体狂犬病疫苗也已提交上市申请。相比于传统的Vero细胞狂犬疫苗，人二倍体细胞疫苗在安全性和免疫原性方面具备一定优势，是狂犬疫苗升级的方向之一。狂犬疫苗属于刚性需求品种，该产品上市后的放量确定性相对较强。
治疗类药物利拉鲁肽获批，德谷胰岛素、司美格鲁肽降糖适应症审评中
利拉鲁肽注射液（商品名“达舒宸”）已于2026年9月上旬正式投入临床使用，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。截至目前，国内正式获批上市的利拉鲁肽注射液仅6款，竞争格局尚未饱和。智飞生物通过控股宸安生物，已初步打通从疫苗预防到慢病治疗的业务延伸。
德谷胰岛素注射液的生产注册申请于2026年3月获得国家药监局受理，司美格鲁肽降糖适应症的生产注册申请于2026年9月获得国家药监局受理。目前国内德谷胰岛素市场主要由进口原研药主导，国产替代空间较大。若顺利获批，将与利拉鲁肽在糖尿病治疗领域形成协同效应。
更长远的布局：GLP-1、GLP-1/GIP管线推进中
在代谢疾病领域，智飞生物的布局仍在延伸。除审评中的德谷胰岛素、司美格鲁肽降糖适应症之外，控股子公司宸安生物的德谷门冬双胰岛素注射液已完成Ⅲ期临床试验；司美格鲁肽注射液（减重）处于Ⅲ期临床试验阶段；全新1类创新药CA111注射液（GLP-1/GIP双靶点）I期临床试验进行中。全球GLP-1类药物市场规模已超过千亿美元，若智飞生物的司美格鲁肽系列产品顺利推进至商业化阶段，有望打开新的增长空间。
研发投入与管线储备
截至三季度末，公司研发费用6.69亿元，占营业收入比重超10%。从年初至今，公司累计十余款产品取得关键性研发进展。目前，公司自主在研项目42项，其中处于申报、开展临床试验及申请注册阶段的预防类在研项目29项，处于不同临床阶段及申请注册的重点治疗类在研项目5项。公司形成北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马、重庆宸安三大研产基地和北京、上海创新孵化中心的战略布局。
从当前的时间节点看，数款产品的上市审评和临床推进，更多指向的是未来两三年（2027-2029年）的增长预期，而非短期业绩反转。从中期的维度看，随着15价肺炎疫苗、四价流脑疫苗、人二倍体狂犬疫苗以及代谢类药物的陆续获批与商业化推进，智飞生物的产品结构有望逐步从“代理为主”向“代理+自研”均衡发展转变。四款产品同时进入上市倒计时，是公司过去数年研发投入的阶段性成果，也是判断其战略转型进展的重要观察窗口。
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