北京
众生药业2026年10月26日发布公告，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新药物昂拉地韦片新增适应症“治疗高并发症风险甲型流感”的III期药物临床试验获得国家药品监督管理局批准，已收到对应《药物临床试验批准通知书》。本次获批的临床试验同意昂拉地韦片开展用于12岁及以上青少年和成人单纯型甲型流感患者的治疗，覆盖既往健康的患者以及存在流感相关并发症高风险的患者的相关研究。据披露，昂拉地韦片是具备明确作用机制和全球自主知识产权的全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗，已于2025年5月获NMPA批准上市，目前其治疗12～17岁青少年单纯性甲型流感患者的上市补充申请、昂拉地韦颗粒的上市申请均已获NMPA受理，其中昂拉地韦颗粒上市申请已被纳入优先审评品种名单。众生药业表示，本次昂拉地韦片获批开展新增适应症的药物临床试验，对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响，鉴于临床试验具有周期长、投入大的特点，加上市面甲型流感具备季节性、区域性、流行性或散发性特征，本次新增适应症能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的药品生产和销售情况均存在不确定性，公司将按规定对后续进展情况履行信息披露义务。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君
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