北京
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB2102HER2双表位ADC;于2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布两项临床数据，并分别入选大会优选口头报告(Proffered Paper，LBA)及快速口头报告(Rapid Oral)。
快速口头报告结果表明，TQB2102联合贝莫苏拜单抗及卡培他滨作为一线治疗方案，在HER2阳性胃癌/胃食管结合部癌患者中展现出了显著的抗肿瘤活性和可控的安全性。综合各剂量组的疗效及安全性结果，后续III期研究将选择6 mg/kg作为推荐剂量。
2026年9月，TQB2102的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理，用于既往在复发或转移性疾病阶段未接受过化疗的不可切除或转移性HER2低表达(IHC1＋或IHC2＋/ISH-)成人乳腺癌患者。目前，TQB2102正在推进多项III期临床研究，覆盖HER2不同表达水平及多个瘤种，包括HER2低表达乳腺癌、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗及后线治疗，以及HER2阳性胆道癌和结直肠癌的后线治疗等。其中，已有HER2低表达乳腺癌、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗以及晚期结直肠癌3项适应症被CDE纳入突破性治疗品种。
本文源自：财华网
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