多家药企补税；2026医保目录最新进展；吉利德罗氏引进中国管线

本周，创新药出海再迎重磅交易。10月19日，翰森制药宣布，与罗氏订立战略合作及授权协议，交易总金额高达150亿美元；10月23日，吉利德科学宣布已达成最终协议，以12.75亿美元首付款从瀚辰星泰收购一款口服IL-23R抑制剂。中国创新药的价值，正在国际市场上持续兑现。

本周多家药企补税。10月21日，贵阳新天药业称，根据相关税收法律法规公司及子公司需补缴税款共计357.42万元；10月21日，陕西盘龙药业披露，本年度自查补缴税款及滞纳金合计1669.86万元。 据不完全统计，今年以来已有超过20家上市医药企业披露补税公告。

本周，医药板块前三季度业绩预告相继出炉，各家业绩冷暖不一。三生国健前三季度实现营业收入13.92亿元，同比增长24.77%；归母净利润5.87亿元，同比增长47.29%。华海药业预计前三季度实现归母净利润10.28亿元—11.03亿元，同比增长约170%—190%；扣非归母净利润6.62亿元—7.43亿元，同比增幅约145%—175%。

昆药集团前三季度营收27.22亿元，同比下降42.70%；扣非归母净利润亏损4.36亿元，同比下降472.62%；太极集团前三季度营收71.76亿元，同比下降11.27%；归属于上市公司股东的净利润2571.37万元，同比下降84.50%。

健识整理更多热点如下：

重磅政策一览

1、医保局：近期将与企业签署协议

据业内消息，11月14日，2026年全国创新药高质量发展大会将在苏州金鸡湖国际会议中心举行，大会将系统介绍 2026 年国家药品目录调整整体情况，并对外公布纳入国家医保目录、商保创新药目录的新增药品名单。

10月20日，国家医保局发布《重要提醒》称，9月已组织企业开展现场谈判、竞价和价格协商，并就结果现场确认。近期将与企业正式签署协议，企业即日起可登录国家医保服务平台下载并完成签署。

2、青海3家药企涉商业贿赂、税务违法

10月19日，青海省医药价格和招标采购服务中心公布第六批医药企业信用评价结果。3家企业，因为没有在规定期限内提交申辩材料，被正式评定信用等级。

其中，甘肃璟恒医用科技有限公司"严重失信"，青海美信医药有限公司、青海润扬医疗器械有限公司"特别严重失信"。结果将在10月20日前上传国家医疗保障信息平台，自2027年1月1日起正式执行对应处置措施。

3、国家药监局推进“人工智能+药品监管”

10月19日，国家药监局召开“人工智能+药品监管”工作推进会。会议指出人工智能是影响未来发展的关键变量，正深度渗透药品研发、生产、流通、使用全链条，深刻改变产业形态与风险结构。

会议要求，积极促进人工智能赋能医药产业创新发展；要制定专项计划，支持重点赛道率先突破，把审评服务前移到创新源头，营造鼓励创新、包容审慎的监管环境。同时要运用人工智能提升药品安全治理水平，推动审评审批更智能、检查执法更精准、风险防控更灵敏、协同监管更高效，并建立覆盖全周期、持续迭代的人工智能应用管理机制。

4、两款常用中药说明书修订

10月22日，国家药监局发布了修订说明书通知。为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对降脂灵制剂（片、分散片、颗粒）和乳块消口服制剂（片、颗粒、胶囊、软胶囊、丸、口服液和糖浆）说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等进行统一修订。

所有上述药品的上市许可持有人均应当按照要求修订说明书，于2027年1月18日前报省级药品监督管理部门备案。

医药卫生事件

1、美国财政部拟限制对华生物技术投资

10月22日，美国财政部发布拟议规则草案，正式将生物技术纳入《全面对外投资国家安全法案》的监管框架。这份草案将"药物化合物"列为"禁止类技术"。

此次被划入监管范围的"药物化合物"覆盖面极广，囊括了小分子、聚合物、疫苗、血液制品、过敏原产品、细胞与基因疗法、单克隆抗体及其他重组治疗性蛋白，以及上述各类疗法的递送系统。若规则按现有版本落地，美国生物制药企业对接中国创新资产的通道将明显收窄。

2、盘龙药业补税1670万元

10月21日，陕西盘龙药业披露，本年度自查补缴税款及滞纳金合计1669.86万元，占公司2025年度经审计净利润的17.34%。

本次补缴包含税款本金1415.08万元、滞纳金254.79万元。以盘龙药业2025年经审计营业收入11.41亿元计算，补缴总额占当年营收比例约为1.46%；以2026年上半年归母净利润4237.61万元推算，补缴金额约占上半年净利润的39.4%。

3、首付12.75亿美元，吉利德引进中国管线

10月23日，吉利德科学宣布已达成最终协议，以12.75亿美元首付款从瀚辰星泰收购一款口服IL-23R抑制剂，包括主要资产HCXT-2001，目前处于1期临床试验阶段。交易尚需满足相关交割条件，预计于 2026 年第四季度完成。瀚辰星泰是一家来自上海的中国创新药企，成立于 2023 年 4 月，主要围绕肿瘤和自身免疫性疾病开发新型多肽药物。

4、国药控股2876万债务逾期

10月21日，国药控股披露，子公司云南国药控股东昌医药出现银行贷款逾期。该笔债务借款用途为补充流动资金。截至2026年10月16日，本息合计2876万元全部逾期，直接原因是国控东昌账户因涉诉被冻结。 目前，国控东昌全部外部有息债务总额为0.59亿元，逾期金额占比达49%。

国控东昌成立于2017年7月，国药控股云南有限公司持股51%，为控股股东；云南东昌医药、云南水明健康管理分别持股30%、19%。是国药控股下沉云南区域的业务节点之一。

5、翰森制药与罗氏达成重磅合作

10月19日，翰森制药宣布，与罗氏订立战略合作及授权协议。该协议为双方ADC领域达成的第二次合作。本次战略合作包括两个翰森临床前ADC项目，及多个由罗氏提议靶点，翰森将主导该等项目的早期开发，最晚至完成全球Ia期临床试验。

根据公告，翰森将获得4亿美元首付款及1.1亿美元一周年付款，并有资格根据该等项目开发、注册和商业化进展收取潜在超过150亿美元里程碑付款，以及基于未来潜在产品销售的分级特许权使用费。

一周药械盘点

1、舒沃替尼片在美国正式上市

10月23日，迪哲医药宣布，公司的合作伙伴阿斯利康已在其官网正式公布，迪哲医药自主研发EGFR-TKI舒沃替尼片已在美国正式上市，用于治疗EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

2、巴托利单抗国内获批上市

10月23日，石药集团与和铂医药宣布，NMPA已批准巴托利单抗注射液上市，用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。

gMG是一种罕见慢性自身免疫性神经肌肉疾病，可显著影响患者的工作能力与生活质量，严重时可引发可能危及生命的肌无力危象。现有治疗方案包括胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素及其他免疫抑制药物，但在疗效、安全性、可及性与费用方面仍存在未被满足的临床需求。

3、全球首个司库奇尤单抗生物类似药上市

10月22日，百奥泰发布公告，司库奇尤单抗注射液“优卓美”获批上市，适应症为银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎。这是全球首个司库奇尤单抗生物类似药，原研产品2025年全球销售额超过66亿美元。

4、天士力终止一款PARP抑制剂研发

10月23日，天士力宣布，终止全资子公司研发的TSL-1502胶囊临床研究，对该项目开发支出余额全额计提资产减值准备。这是一款PARP抑制剂，拟用于治疗晚期实体瘤。该项目于2026年9月完成Ⅱ期临床研究总结，累计研发投入约1.10亿元。

撰稿 | 方涛之

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 晨曦

插图 | 视觉中国

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