一天四份III期成绩单，中国创新药全过了

10月25日，ESMO大会进行到第三天，第三批LBA摘要全文公开。

这一天，四份由中国药企主导的III期研究数据同时揭晓，全部达标。

依沃西赢下第三场头对头，赛沃替尼补上奥希替尼耐药的短板，宜泽康登上《柳叶刀》主刊，芦康沙妥珠交出两项肺癌III期。

一天的量，顶过去半年。

▎一、依沃西的第三场胜利，这次对手是"现行最优"

先说分量最重的一份。康方生物的依沃西单抗联合化疗，一线治疗胆道癌的III期HARMONi-GI1研究，完整数据公开（来源：医药魔方，2026-10-25）。

中位随访14.3个月，结果两组拉开了明显差距。

无进展生存期8.4个月对5.8个月，疾病进展或死亡风险降低39%；总生存期14.9个月对12.1个月，死亡风险降低25%；客观缓解率53.8%对32.5%。

关键在于对手是谁。

对照组是度伐利尤单抗联合化疗——这是目前国内外指南共同推荐的一线免疫最优方案。换句话说，依沃西不是赢了一个弱对手，而是正面击败了"现行标准答案"。

这是胆道癌领域首个以全球最优方案为对照、总生存期取得显著阳性的III期研究（来源：医药魔方，2026-10-25）。

把镜头拉远看，这已经是依沃西的第三场头对头胜利。

第一场，HARMONi-2，头对头击败"药王"帕博利珠单抗；第二场，HARMONi-6，击败替雷利珠单抗；第三场，就是这次的度伐利尤单抗（来源：医药魔方，2026-10-25）。

三年时间，三项III期，三个对手，全部拿下。

顺带说一句这个药的分量。2022年12月，康方生物把依沃西部分海外权益授权给美国Summit公司，方案是5亿美元首付款、两位数百分比销售提成加合作伙伴股权，总额50亿美元，创下当时中国创新药出海纪录（来源：医药魔方，2026-10-25）。

现在，这50亿美元的开价正在被一份份数据坐实。11月14日，依沃西的美国上市审批将迎来关键节点（来源：此前公开报道）。

▎二、奥希替尼耐药这道题，有了新答案

肺癌这边，和黄医药的赛沃替尼联合奥希替尼，全球III期SAFFRON研究数据公开（来源：新浪财经、医药魔方，2026-10-25）。

这个研究针对的是一个老大难：EGFR突变的肺癌患者，吃奥希替尼耐药之后，如果同时存在MET过表达，接下来怎么办？

以前的答案是化疗。这次赛沃替尼给出了另一个选项。

338例患者，赛沃替尼联合奥希替尼组，无进展生存期7.6个月对5.4个月，风险降低45%；总生存期17.8个月对12.9个月，死亡风险降低32%。

这是该治疗场景下首个全球III期阳性结果（来源：医药魔方，2026-10-25）。

同样在肺癌，科伦博泰的芦康沙妥珠单抗一天交出两项III期（来源：医药魔方，2026-10-25）。

OptiTROP-Lung04，针对EGFR-TKI经治患者，随访延长到32.3个月后，总生存期25.9个月对17.4个月，死亡风险降低31%。

OptiTROP-Lung06，一线治疗PD-L1表达小于1%的患者，联合帕博利珠单抗后，无进展生存期15.0个月对5.7个月，风险降低51%。

一个药，后线总生存破25个月，一线无进展生存破15个月，两条线都站住了。

▎三、《柳叶刀》两百多年，乳腺癌主刊第一次给了中国药

百利天恒这份成绩单，意义不在数据本身。

其EGFR×HER3双抗ADC宜泽康（伦康依隆妥单抗）的III期PANKU-Breast01研究，同步登上了《柳叶刀》主刊（来源：金融界，2026-10-25）。

注意，是主刊。

自《柳叶刀》创刊200余年以来，这是乳腺癌领域第一个登上主刊的中国创新药（来源：网易/医学界，2026-10-25）。

研究由徐兵河院士牵头，入组383例HR阳性/HER2阴性的晚期乳腺癌患者，全部既往接受过CDK4/6抑制剂治疗，中位既往治疗线数3线——都是最难治的那批病人。

结果：无进展生存期8.2个月对4.0个月，风险降低59%；客观缓解率40.5%对20.2%，直接翻倍。

更难得的是安全性。间质性肺病发生率仅1.1%，且全部为1—2级（来源：金融界，2026-10-25）。

看过前两天恒瑞、正大天晴两份HER2 ADC成绩单的读者应该有概念，ADC最让人提心吊胆的就是间质性肺病。宜泽康把这个数字压到了1%附近。

还有一个容易被忽略的细节：按HER2表达状态分层，无论是HER2零表达、低表达还是中高表达，各个亚组都观察到了无进展生存获益（来源：金融界，2026-10-25）。

也就是说，用这个药之前，患者可能不需要再做复杂的HER2检测筛选——受益面比想象中大。

▎四、胃癌同靶点两张卷：全中和一中一失

胃癌的CLDN18.2赛道，这次是同台考试。

信达生物的IBI343，III期G-HOPE-001研究，460例患者，双终点全中（来源：ESMO LBA摘要，2026-10-25公开）。

无进展生存期5.5个月对2.9个月，风险降低53%；总生存期10.2个月对6.9个月，风险降低43%；客观缓解率37.4%对7.7%。

对照组腹泻发生率40.5%，IBI343组只有15.2%——消化道毒性明显更低。

同靶点的另一份卷子来自阿斯利康的Sone-Ve（源头是康诺亚和乐普生物，2023年授权阿斯利康）：总生存期达标，但无进展生存期未达统计学显著，一中一失（来源：顶线结果2026-7-27公布，医药魔方，2026-10-25）。

需要说明，两项研究入组标准、治疗线数都不同，数据不能直接摆在一起比大小。

但结果很清楚：截至目前，全球已递交上市申请的CLDN18.2 ADC有三款，其中"双终点达标加正在审评"双章齐备的，只有信达一个（来源：医药魔方统计，2026-10-25）。

▎五、肿瘤之外，乙肝也传来了好消息

同一天还有一条容易被淹没的消息。

GSK的反义寡核苷酸疗法Hibsago获美国FDA批准，联合现有抗病毒药物，用于符合条件的无肝硬化慢性乙肝成人患者（来源：药明康德TIDES周报，2026-10-25）。

这是美国首款获批用于慢性乙肝的反义寡核苷酸药物。

在基线乙肝表面抗原不超过3000 IU/mL的患者中，治疗组有19%达到功能性治愈标准，安慰剂组是0%（来源：药明康德TIDES周报，2026-10-25）。

19%听着不高，但要知道，过去几十年，"功能性治愈乙肝"这件事的答案一直是零。

▎写在最后

10月23日大会开幕前，市场还在担心"买预期、卖事实"，港股创新药连跌一周。

现在答案正在陆续揭晓：主席台上的中国研究，一份接一份地兑现，而且不是勉强达标，是PFS、OS双终点的硬达标。

更有意思的是资金的态度。就在数据兑现的同时，公募和外资在逆向加仓：汇添富增持科伦博泰至持股5.01%，富达单笔增持金斯瑞约1.55亿港元，摩根大通加仓泰格医药（来源：证券时报网，2026-10-24）。

跌的时候在买，数据出来前也在买。这种动作比口号诚实。

接下来还有两场硬仗：10月26日，翰森B7-H3 ADC的ARTEMIS-011和科伦博泰的TroFuse-005揭晓；11月14日，依沃西美国审批迎来关键节点（来源：公开议程及此前报道）。

ESMO还没闭幕，中国创新药的这一周，可能比过去一个季度都值钱。

▎风险提示

本文仅为信息整理与行业观察，不构成任何投资建议。文中临床数据均为研究层面结果，尚未全部转化为获批适应症，实际疗效与安全性以监管批准文件及说明书为准。二级市场有风险，入市需谨慎。

▎来源汇总

1. 医药魔方（东方财富财富号转载）：依沃西单抗第三项头对头III期研究数据公开，2026-10-25

2. 新浪财经/医药魔方：和黄医药「赛沃替尼+奥希替尼」全球III期研究数据公开，2026-10-25

3. 金融界：百利天恒全球首个HR+/HER2-乳腺癌III期阳性双抗ADC研究结果登《柳叶刀》主刊，2026-10-25

4. 网易订阅/医药魔方：芦康沙妥珠单抗两项LBA公开，2026-10-25

5. ESMO 2026第三批LBA摘要（2026-10-25公开）：G-HOPE-001、SAFFRON等研究数据

6. 证券时报网：公募、外资密集出手持续布局港股创新药，2026-10-24

7. 药明康德TIDES周报（网易转载）：GSK乙肝ASO疗法获FDA批准，2026-10-25