首个mRNA癌症疫苗III期告捷

10月22日，原定两天后才在ESMO主席研讨会公布的数据，被一家叫Oncology Central的肿瘤新闻网站提前登了出来。文章很快撤下，但数字已经在X上传开。

Moderna盘中一度暴跌26%，收盘跌17.57%，报202.63美元，一夜之间蒸发约170亿美元。默沙东一度跌超3%。ESMO随后解除embargo，两家公司只好提前两天公布完整数据。

01 核心数据：复发风险降42%

INTerpath-001是一项全球、随机、双盲III期试验，入组1137例完全切除后的IIB–IV期高危黑色素瘤患者，比较intismeran autogene（V940/mRNA-4157）联合Keytruda与Keytruda单药。intismeran是默沙东与Moderna联合开发的个体化mRNA新抗原疫苗，根据每位患者肿瘤突变特征定制，编码最多34个新抗原。

中位随访24.6个月：24个月无复发生存率（RFS）82.2% vs 70.0%，HR 0.58（95%CI 0.45–0.75），p<0.001，复发或死亡风险降42%；24个月无远处转移生存率（DMFS）88.5% vs 80.2%，HR 0.62，远处转移或死亡风险降38%；改良ITT人群RFS HR进一步降至0.51（降49%）。

这是全球首个个体化mRNA肿瘤疫苗III期阳性结果。

表1 INTerpath-001与KEYNOTE-942关键数据对比。

注：两试验设计、人群、随访时长不同，跨期比较存在局限。

02 市场为什么失望

III期RFS 42%的降幅，与IIb期49%差距不大；真正让市场掉头的是DMFS——从IIb期的59%缩水到38%。而这正是IIb期数据里最亮眼、被用来支撑"治愈潜力"叙事的数字。

叠加背景：Moderna股价年内已涨587%，8月19日宣布III期达到主要终点时，股价近两个月内接近翻两番。BMO资本市场分析师Evan Seigerman在报告中直言："这种股价反应很可能反映的是市场在完整数据公布前形成的过高预期，而不是对联合疗法疗效本身的真正否定。"

03 一个值得注意的时间窗

Moderna公布的数据里有个细节：治疗前6个月，联合组与对照组复发风险几乎没有差别（HR 0.99）；但完成疫苗接种疗程后，6个月起联合组复发或死亡风险下降58%（HR 0.42）。这与疫苗主动免疫、需要时间诱导T细胞应答的机制一致。

04 生产与安全性

安全性没有新信号。≥3级治疗相关不良事件14.2%，与Keytruda单药组的13.4%相当。最常见不良反应是发热（52.2%）、注射部位疼痛（51.0%）和疲劳（38.5%）。

更关键的是运营验证：超过99%入组接受疫苗的患者，成功完成了个体化生产和交付。这在个性化mRNA疗法的商业化上是一个硬指标。

05 高管怎么说

默沙东全球肿瘤临床开发VP Shweta Jain在ESMO现场接受FierceBiotech采访时，对泄露事件的回应是："It is what it is（事情已经发生）。"她强调，"当你把所有数据放在一起看，获益是真实的，我们正在接近那种治愈的潜力。"关于监管申报："我们正在以最快速度准备材料，明年向FDA递交。"

06 下一步

默沙东与Moderna正在推进9项II/III期研究，覆盖NSCLC（含3项III期）、膀胱癌、肾细胞癌，以及用于Lynch综合征的mRNA-4194预防疫苗。

从IIb期概念验证到III期阳性，mRNA肿瘤疫苗走完了最关键的一步。但它能不能从黑色素瘤走向更多瘤种、能不能在定价（业内估算约50万美元）和生产周期（约6周）上站得住，还要等下一组数据。

参考来源：

1. INTerpath-001 III期数据：ESMO 2026大会LBA1（2026-10-24，马德里主席研讨会I），PI为黑色素瘤研究所Georgina Long教授。

2. Moderna官方IR博客：David Berman, Recapping the Phase 3 INTerpath-001 Results，2026-10-24。链接：https://www.modernatx.com/recapping-the-phase-three-interpath-results

3. Merck官方新闻稿：Merck and Moderna Will Present Results From Landmark Phase 3 INTerpath-001 Trial...at ESMO 2026 Presidential Symposium，2026-10。

4. IIb期KEYNOTE-942五年随访：Merck新闻稿Moderna and Merck Present 5-Year Data...at the 2026 ASCO Annual Meeting，2026-06-01；同步发表于JCO 2026;44(26):2482-2489。

5. FierceBiotech原文：James Waldron, "It is what it is": Merck exec unruffled by "unfortunate" leak of ESMO cancer vaccine data，2026-10-24（含Shweta Jain采访引述）。

6. 股价数据：Nasdaq/RTTNews，Moderna Stock Plunges 18% As Leaked Melanoma Vaccine Data Underperforms，2026-10-22。

7. 泄露事件时间线：Clinical Trials Arena，ESMO26: MSD and Moderna drop cancer vaccine trial data early，2026-10-23。

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